朱 洁，周云婷，李俊行，张利英

（1.浙江医药股份有限公司新昌制药厂，浙江绍兴 312500；2.新昌县食品药品检验检测中心，浙江绍兴 312500)

喷昔洛韦（penciclovir）是一种全合成的阿昔洛韦类抗病毒药物，对HSV-1、HSV-2、VzV和E-B病毒有抑制活性，而对CMV病毒的活性较弱。与阿昔洛韦相比，其抗病毒效果显著，是一种抗病毒谱较广的药物[1]。本品生产过程中使用了甲酸[2]，甲酸有急性毒性、刺激性和致突变性，甲酸为第三类溶剂，根据药典要求，需限制使用，中国药典规定其限度为0.5%[3]，因此需要对本品中的甲酸含量进行定量测定，但未发现有关测定喷昔洛韦原料药中甲酸残留的文献。由于甲酸在气相色谱的氢火焰离子检测器（FID）的响应信号很弱，无法用气相色谱仪直接测定，故采用离子色谱法测定本品中甲酸含量[4]。

1 仪器与试药

Dionex ICS-2100型离子色谱系统，配置抑制型电导检测器，EG淋洗液发生器（赛默飞世尔科技）；METTLERTOLEDO XS205DU型电子天平（梅特勒-托利多仪器有限 公司）。

喷昔洛韦（批号150901、150902、150903）（安捷伦科技有限公司）；Dionex EGC III KOH淋洗液（赛默飞世尔科技有限公司，货号：074532）；离子色谱用甲酸标准溶液（1mg/mL，西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司）；二甲基亚砜（西班牙萨劳有限公司）；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Dionex Ionpac AS11型阴离子交换色谱柱（4mm×250mm，13μm）；柱温30℃；流动相A为水，流动相B为Dionex EGC III KOH淋洗液，淋洗液浓度梯度洗脱（洗脱程序见表1）。流速1.0mL/min；定量环25µL；抑制器Dionex ASRS 300-4mm；抑制电流75mA；检测方式为抑制型电导检测器

表1 梯度洗脱程序

2.2 溶液配制

对照品溶液：精密量取甲酸标准溶液50µL（相当于50µg）， 置于100mL量瓶中，加5mL二甲基亚砜，再加水稀释至刻度，摇匀（0.5µg/mL）。……