摘 要 本文选取了现代医药工业洁净厂房内部围护结构常用的洁净壁板系统，对洁净壁板材料特点、系统构成、设计选型、施工技术、常见问题等做了介绍，重点探讨了如何通过施工要点控制及质量控制措施解决施工常见问题，达到GMP规范对医药洁净室生产环境无尘、易清洁的条件，满足生产需要。

关键词 医药洁净室;洁净壁板;施工

Discussion for Construction Technology of Clean Wall Panel In Pharmaceutical Industry Clean Room

Niu Yong

Lanzhou Institute of Biological Products Co.，Ltd Lanzhou，Gansu，730046

Abstract This paper selects the common clean wall panel system for the internal enclosure structure of the clean workshop in modern pharmaceutical industry clean room， introduces the material characteristics， system composition， design selection， construction technology， common problem，etc. of the clean wall panel， and focuses on how to solve the common construction problems through the key construction control and quality control measures， so as to achieve the GMP standard for the pharmaceutical clean room production environment dust-free， easy to clean conditions， to meet the production needs

Key Words Pharmaceutical Clean Room; Clean Wall Panel; Construction

引言

醫药工业洁净厂房主要以生产化药、中药、生物制药等为主，根据GMP规范要求，生产区域洁净室内表面（墙壁、地面、天棚）等围护结构表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁与消毒[1，3]，通过洁净空调系统达到无尘、无菌条件，保证产品质量，造福人类健康。因此，洁净壁板系统应运而生。

1洁净壁板系统

目前，在医药工业洁净厂房中，应用最为广泛的是 “三明治”洁净壁板，根据夹芯层材质不同可分为岩棉+单/双面玻镁烤漆金属壁板、岩棉烤漆金属壁板，以及弹片式中空烤漆金属石膏壁板;模数化定制设计生产，配合专用铝合金型材安装，拼缝处采用中性硅硐胶密封，产品安装后，表面平整光洁，不产尘、积尘，无卫生死角，易清洁消毒，并且可根据实际需要进行表面涂层（如：VHP消毒房间添加氟碳涂层），满足不同环境使用，本文也将围绕此类产品展开描述。

1.1 墙板系统

（1）夹心金属岩棉壁板

岩棉壁板厚度通常有50mm、100mm等，面层采用0.6mm厚优质净化镀锌钢板、岩棉使用憎水南京“玄武岩”（容重不低于120kg/m3）、边框采用热镀锌钢分层次胶粘而成，常规宽度有1160mm、1180mm等。一般50mm墙板主要用于内部分隔，100mm墙板主要用于有保温要求的房间（如：孵房、烘房等），墙板通过天、地轨固定，中字铝连接，使用圆弧贴片和阴阳角处理地面与顶板的相接处。

（2）中空弹片式金属石膏壁板

中空壁板厚度通常有100mm、76mm等，由面板+骨架+面板结构组成，面板通常由0.6mm厚净化镀锌钢板+12mm厚石膏板组成，回风墙面板使用镀锌钢板+石膏板+镀锌钢板，常规宽度有1160mm、1180mm等。一般100mm墙板主要用于内部分隔及空调回风墙，靠近土建墙及包柱采用76mm单面石膏板墙，中间可预留穿线管，同样使用天、地轨固定及圆弧贴片和阴阳角处理地面与顶板的相接处。

1.2 吊顶板及龙骨系统

吊顶板通常采用50mm厚岩棉+双面玻镁金属板，玻镁板在岩棉板的上表面，在壁板边框上受力，使得50mm边框加上玻镁板的厚度后形成了55mm厚的吊顶板，加大了顶板的承重能力，防止顶板的变形，保证吊顶强度。吊顶龙骨系统有明装和暗装两类，明装龙骨在生物医药洁净室较少使用，推荐使用暗装龙骨，暗装龙骨采用中字铝、C型吊顶两种形式吊装，在室内不可见，板缝均匀平整光洁，便于清洁，不积尘，符合GMP要求。

1.3 洁净门窗

洁净门按材制分为钢制门、彩钢板门、不锈钢门、密胺树脂门;视窗分为单层与双层钢化玻璃，根据需要可选择防火玻璃及黑、白色边框等。门窗根据墙板厚度配套选择，宽度根据设计需要定制，满足不同场合使用。

1.4 其他洁净配套产品

与洁净壁板配套的其他产品有：送回风口、洁净灯具、洁净电话、门禁互锁系统、压差计、传递窗、传墙套管等。

2施工工艺流程及常见问题

2.1 施工工艺流程

现场清洁准备 →基准放线（X、Y、Z点）→地轨及顶板放线 →地轨及顶板安装 →墙板及天轨安装→门窗安装→撕膜打胶→卫生清洁→验收→成品保护

2.2 施工常见问题

（1）环境条件不达标

5）平整度控制。安装于洁净室内的照明、插座、电话、消防栓等设施都必须暗装，壁板、门窗等附属设施安装应牢固稳定，安装完成后表面与墙面平齐一致均匀，不积灰、易清洁。所有壁板安装必须从一端开始（两端同时安装会因误差导致最后一块壁板无法安装），安装过程中使用激光定位仪随时复核壁板垂直度及平整度，保证墙体表面平整度<2mm，立面垂直度<2mm，吊顶饰面板表面平整度<1.5mm，接缝平直度<1.5mm，接缝高低偏差<0.3mm[4]。

6）吊顶保护。吊顶施工完成后需在作业面做相应的防护，避免后期其他施工作业时踩踏损伤吊顶;吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架，管线和设备的吊架不得吊挂吊顶，检测马道应与主体结构连接，不得直接铺在吊顶龙骨上，不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物[4];吊顶上方的管道、风管、电气等专业管线要做空间排布管理，科学施工，预留后期检修空间，保证使用效果及美观。

7）缝隙密封打胶。洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面及施工缝隙均应采取可靠的密闭措施[5]，墙板安装完成后，撕掉保护膜，对板面、缝隙经全面、彻底清洁后，使用密封胶对缝隙进行打胶密封处理;密封打胶应选择有经验的工人施工，密封胶涂抹要密实均匀、连续、不得有明显胶瘤和高低错落痕迹，打胶过程一次成型，打胶后所有缝隙表面应平整、无明显色差，观感良好，密封严实。

8）孔洞处理。因施工变更造成的个别预留孔洞位无法使用时，需要现场开洞的，孔洞边缘壁板必须加装密封条，做好密封措施，以免后期墙板起鼓产尘、发出噪音。

9）成品保护。洁净壁板表面为烤漆层，损坏划伤极难修复，因此施工完成后要做好成品保护工作，对走道、机房等重点区域壁板1.5m高度范围内外贴柔性保护材料，避免施工过程中碰撞或划伤墙板;同时加强日常巡检工作，做好施工人员进出洁净区登记，防止人为破坏现象发生。

4结束语

随着我国医药工业的不断发展，法规制度要求也日趋严格，洁净室建设标准也在不断提升，洁净壁板系统以其定制化程度高、深化设计空间大、施工灵活便利、改造方便、适用面广等特点得到了行业认可，各种新产品也是层出不穷，值得大力推广。

参考文献

[1] 佚名.药品GMP指南[M].北京：中国医药科技出版社，2011：217.

[2] 醫药工业洁净厂房设计标准：GB50457-2019[S].北京：中国计划出版社，2019.

[3] 药品生产质量管理规范（2010年修订）[S].北京：人民卫生出版社，

2011.

[4] 洁净室施工及验收规范：GB50591-2010[S].北京：中国计划出版社，2010.

[5] 洁净厂房设计规范：GB50073-2013[S].北京：中国计划出版社，2013.

作者简介

牛勇（1986-），男，甘肃平凉人;毕业院校：兰州交通大学，专业：建筑环境与设备工程，学历：本科，职称：工程师，现就职单位：兰州生物制品研究所有限责任公司，研究方向：医药工业洁净室项目管理、洁净空调、工艺设计等。