刘冰倩 周蓓洁

（江苏省苏北人民医院 江苏扬州 225000）

TSH是临床评估甲状腺功能是否正常的重要指标，三点甲状腺原氨酸（T3）与甲状腺素（T4）的浓度变化可以反馈性调节机体的内分泌。临床筛查甲状腺疾病，TSH是必不可少的检测项目，在原发性甲减、分化型甲状腺癌、亚临床甲状腺疾病、不适当的TSH分泌综合征、中枢性甲状腺功能减退等疾病中，TSH均可作为重要的参考指标[1]。临床检测TSH的方法较多，本研究比较了TR-FIA与CLIA两种方法在健康体检者、甲亢与甲减患者中的应用价值，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组的150例研究对象全部选自2018年6月～2019年12月，甲亢组50例，男性17例、女性33例；年龄27～64岁，平均年龄（38.29±3.17）岁。甲减组50例，男性15例、女性35例；年龄25～66岁，平均年龄（39.25±2.86）岁。健康组50例，男性18例、女性32例；年龄22～63岁，平均年龄（37.16±2.24）岁。三组研究对象的性别、年龄两项基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 采集三组研究对象的晨空腹静脉血3mL，离心分离后将血清保存在-20℃的环境下，1周内完成检验。应用TR-FIA、CLIA两种方法检测高、中、低三份标本的血清TSH水平，检测10次，计算批内变异系数。再将高、中、低三份指控标本分别放置在30支试管内，保存在-20℃的环境中，检测30次，计算批间变异系数。TR-FIA应用PE1235荧光仪和配套试剂检测TSH；CLIA应用CENTAUR-XP化学发光免疫分析仪和配套试剂检测TSH。严格按照试剂盒说明书进行规范操作，将TSH-Eu加入待检的标本中，放置在微型振荡器上振荡15min，常温下静置4h，再振荡15min，在荧光仪上测量反应条，绘制荧光强度曲线，读取曲线上的浓度值。

1.3 诊断标准[2]甲亢诊断标准：TR-FIA检测TSH的正常值是0.3～3.8μU/mL；CLIA为0.35～5.50mU/mL。TR-FIA≤0.3μU/mL、CLIA≤0.35 mU/mL，可确诊为甲亢。TR-FIA≥3.8μU/mL、CLIA≥5.50 mU/mL，可确诊为甲减。

2 结果

2.1 两种检测方法的精度比较 见表1。

2.2 两种方法对TSH 的检测结果比较 见表2。

2.3 两种方法的诊断准确率比较 见表3。

3 讨论

TSH是一种由垂体前叶特异性嗜碱性细胞生成的蛋白质，相对质量是30×103[3]，健康人的甲状腺激素的分泌由下丘脑-垂体-甲状腺轴系统调控，下丘脑分泌促甲状腺激素释放激素，促进垂体分泌TSH，在TSH的刺激下，生成并分泌甲状腺激素。即使游离甲状腺激素水平产生细微的变化，TSH水平也会出现反向调整，所以TSH是评估甲状腺功能的重要指标。TR-FIA检测过程中所形成的Eu标记的抗体，在免疫反应后会生成免疫复合物，是水中，该复合物的荧光强度极弱，加入增强剂后，能够让Eu3＋与复合物相互分离，Eu3＋和增强剂中的螯合剂会生成一种胶态的分子团[4]，在紫外光的照射下，分子团会发出很强的荧光，信号成百万倍的增强，所以精度要比CLIA更高。但二者对甲亢、甲减的诊断符合率并无明显差异，都可作为可靠的诊断技术在临床推广。

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