佐匹克隆治疗睡眠障碍的临床疗效和安全性研究

2020-06-19罗隽黄钰珉孔玉芳韦眉吴娟娟

右江医学 2020年5期

罗隽　黄钰珉　孔玉芳　韦眉　吴娟娟

【摘要】目的研究睡眠障碍患者采用佐匹克隆治疗的临床效果。

方法选择住院的80例睡眠障碍患者，随机分成对照组（40例）和治疗组（40例）。对照组采用艾司唑仑治疗，治疗组采用佐匹克隆治疗。比较两组药物治疗总有效率、睡眠状态恢复正常时间和住院时间、药物不良反应情况、治疗前后匹兹堡睡眠质量指数和SF-36量表评分水平。

结果治疗组患者药物治疗总有效率达到90.0%，高于对照组的67.5%;睡眠状态恢复正常时间和住院时间短于对照组;药物不良反应仅有2例，少于对照组的9例;治疗前后匹兹堡睡眠质量指数和SF-36量表评分水平的改善幅度大于对照组，组间比較差异有统计学意义（P<0.001）。

结论睡眠障碍患者采用佐匹克隆治疗，可以在短时间内大幅度改善睡眠状态和生活质量，减少药物相关不良反应，缩短住院时间，提高治疗效果。

【关键词】睡眠障碍;佐匹克隆;睡眠质量;满意度;生活质量

中图分类号：R256.23 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2020.05.007

Clinical efficacy and safety of zopiclone in the treatment of sleep disorders

LUO Juan，HUANG Yumin，KONG Yufang，WEI Mei，WU Juanjuan

（Department of Sleep Disorders，Nanning Fifth People's Hospital，Nanning 530001，Guangxi，China）

【Abstract】 Objective To study the clinical effect of zopiclone in the treatment of patients with sleep disorders.

Methods 80 inpatients with sleep disorders were randomly divided into control group（40 cases） and treatment group（40 cases）.The control group were treated with estazolam，while the treatment group were treated with zopiclone.The total effective rate of drug treatment，the time of recovery of sleep state and the time of hospitalization，adverse drug reactions，Pittsburgh sleep quality index before and after treatment and the score of SF-36 rating scale were compared between the two groups.

Results The total effective rate of the treatment group was 90.0%，which was higher than that of the control group（67.5%），and the recovery time of sleep state and hospitalization time was shorter than that of the control group.In addition，adverse drug reactions were found in 2 cases in the treatment group，less than those in the control group（9 cases）.The improvement of Pittsburgh sleep quality index and SF-36 scale before and after treatment was greater than that of the control group，and the difference between groups was statistically significant（P<0.001）.

Conclusion Zopiclone can greatly improve the sleep state and the quality of life in a short time in the treatment of patients with sleep disorders，which can reduce drug-related adverse reactions，shorten the duration of hospitalization，and improve overall treatment efficiency.

【Key words】 sleep disorder;zopiclone;sleep quality;satisfaction;the quality of life

隨着社会的发展，人们生活、工作、学习过程中所承受的压力也越来越大，心理负担程度明显加重，加之长时间工作与休息时间分配不合理，会导致心理思维矛盾出现，进而产生睡眠障碍[1]。本研究探讨睡眠障碍患者采用佐匹克隆治疗的临床效果，汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年8月～2019年8月在我院住院的80例睡眠障碍患者，按随机数字表分成对照组（40例）和治疗组（40例）。对照组中男性28例，女性12例;发病时间1～13天，平均（4.2±0.6）天;年龄21～67岁，平均（25.3±2.0）岁。治疗组中男性26例，女性14例;发病时间1～16天，平均（4.1±0.8）天;年龄21～69岁，平均（25.2±2.3）岁。数据组间比较无统计学意义（P>0.05），可以进行比较分析。纳入标准：①病情符合诊断标准;②自愿参与研究;③沟通理解能力正常。排除标准：①存在其他合并症;②存在用药禁忌证;③不愿参与研究;④沟通理解能力异常。

1.2 方法

对照组采用艾司唑仑（生产厂家：广东台城制药股份有限公司，国药准字H44021098，规格2.0 mg×100片）进行治疗，口服每次1 mg，每天用药一次，连续治疗两个星期;治疗组采用佐匹克隆（生产厂家：齐鲁制药有限公司，国药准字H10980163，规格7.5 mg×6片）进行治疗，口服每次3.75 mg，每天用药一次，连续治疗两个星期。

1.3 观察指标

（1）药物治疗总有效率;（2）睡眠状态恢复正常时间和住院时间;（3）药物不良反应情况;（4）治疗前后匹兹堡睡眠质量指数和SF-36量表评分水平。

1.4 评价标准

临床治愈：睡眠状态完全恢复正常，对白天的活动未造成任何影响，匹兹堡睡眠质量指数的改善幅度在80%以上;有效：睡眠状态虽然没有完全恢复正常，但有明显好转，白天活动受到一定的影响，匹兹堡睡眠质量指数的改善幅度在50%以上，但没有达到80%;无效：睡眠状态完全没有改善，对白天的活动造成严重影响，匹兹堡睡眠质量指数的改善幅度在50%以下，或病情恶化发展[2]。

睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量指数进行评价，共18个条目，总分为21分，分数高说明睡眠质量差[3]。

生活质量：采用SF-36量表评价，共设置36个条目（8个维度），满分100分，分数高说明生活质量好[4]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0软件对研究数据进行处理，计数资料以例数和百分比表示，采用χ.2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结果

2.1 药物治疗总有效率

治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ.2=6.050，P=0.014）。见表1。

2.2 睡眠状态恢复正常时间和住院时间

治疗组睡眠状态恢复时间和住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表2。

2.3 药物不良反应情况

治疗组药物不良反应仅有2例（头晕1例，恶心呕吐1例，5.0%），少于对照组的9例（头晕3例，恶心呕吐6例，22.5%），差异有统计学意义（χ.2=5.165，P=0.023）。

2.4 治疗前后匹兹堡睡眠质量指数和SF-36量表评分水平

两组治疗后匹兹堡睡眠质量指数低于治疗前，SF-36量表评分高于治疗前，组内比较有统计学意义（P<0.001）。组间治疗前比较无统计学意义（P>0.05），治疗后组间比较有统计学意义（P<0.001）。见表3。

3 讨论

睡眠是正常人的一种非常重要的生理功能，与健康有着非常密切的关系。导致睡眠障碍的因素种类很多，临床上以睡眠节律正常、觉醒障碍、睡眠行为异常、睡眠量异常、睡眠障碍等最为常见。佐匹克隆属于第三代镇静催眠类药物，作用于人体后可以产生较为理想的松弛肌肉、催眠、镇静作用，通过口服途径给药后2小时左右能够达到血药浓度峰值，进而进入睡眠状态，且基本不会出现药物依赖，用药后睡眠障碍会显著改善，而晨起无明显困倦感，显著提高患者的生活质量[5]。另有研究发现该药可以帮助患者树立自信，有利于病情恢复[6]。本研究中，采用佐匹克隆治疗的治疗组睡眠障碍病情控制总有效率达到900%，高于采用艾司唑仑治疗的对照组的67.5%，且治疗组用药期间仅有2例发生不良反应，少于对照组的9例。此外治疗组患者的睡眠质量指数的改善程度也较对照组更为理想。充分说明，佐匹克隆在睡眠障碍治疗方面所具有的优势性和安全性，并且不良反应低，较少发生药物依赖性[7]。另有研究表明，佐匹克隆治疗睡眠障碍更加利于睡眠质量和神经功能改善[8～9]。在今后的临床工作中，可以进一步广泛推广应用，使更多患者的病情能够在短时间内得到有效控制，从而提高其生活和生存质量。

总之，睡眠障碍患者予佐匹克隆治疗，可以在短时间内大幅度改善睡眠状态和生活质量，减少药物相关不良反应，缩短住院治疗时间，提高治疗效果，并且和其他药物相比，效果更好[10]。

参考文献

[1] 肖敏智，李斌，汤惠贤，等.重症监护室患者睡眠障碍的集束化护理策略探讨[J].齐齐哈尔医学院学报，2017，38（9）：1082-1084.

[2] 王璞，秦娅丽，郝永红，等.集束化护理干预在心内科住院失眠老年患者中的应用效果研究[J].国际精神病学杂志，2017，44（2）：325-328.

[3] 孙瑞，李洁，李进华，等.右佐匹克隆片联合脑电生物反馈治疗脑卒中后睡眠障碍的疗效观察[J].国际医药卫生导报，2016，22（3）：317-319.

[4] 张颖，苏俊，王锦权，等.认知行为疗法联合右佐匹克隆片治疗ICU转出患者睡眠障碍的疗效观察[J].浙江医学，2018，40（7）：717-721.

[5] 潘泉财.右佐匹克隆治疗吸毒史合并睡眠障碍患者的疗效观察与安全性分析[J].临床合理用药杂志，2017，10（7）：72-73.

[6] 李雪麗，唐毅，贾福军，等.用佐匹克隆与艾司唑仑对老年睡眠障碍患者进行治疗的效果对比[J].当代医药论丛，2017，15（18）：152-153.

[7] 李乔.右佐匹克隆治疗进行缺血脑卒中后睡眠障碍的疗效及安全性[J].中国辽养医学，2017，26（4）：439-440.

[8] 黄宇，贺王伟，黄峥嵘.佐匹克隆与盐酸曲唑酮治疗睡眠障碍的临床疗效观察[J].安徽医药，2018，22（6）：1142-1144.

[9] 郑志超.睡眠障碍患者应用佐匹克隆与盐酸曲唑酮的临床对比研究[J].当代医学，2019，25（23）：174-175.

[10] 熊晓荣.右佐匹克隆辅助治疗中老年女性高血压合并睡眠障碍患者的疗效观察[J].西南军医，2016，18（1）：64-66.