张伟，张灵健，贾敏，沈智文，宫健夫，陆兴雨，俞银，杨丽萍，孙凤一，宫建

(1.辽宁成大生物股份有限公司质量保证部，沈阳 110026；2.沈阳药科大学药物流行病与临床药物评价课题组，沈阳 110016)

根据国家统计局发布的数据，2008—2016年间我国卫生总费用从14 535.40亿元增至46 344.88亿元，年均增长率为15.6%。人均卫生费用从1 094.52元增至3 351.74元，年均增长率为15.0%[1]。同期人均国内生产总值从24 100元增至53 680元，年均增长率仅为10.5%。不合理用药是卫生费用增加的一个重要因素，其中过度用药不仅增加医疗保险(医保)、个人的经济负担，还增加药品不良反应(ADR)的风险[2-5]。为预防过度用药，控制卫生费用增长，尤其是药费增长，陆续有多个省市及其所属医疗机构设立重点监控药品目录，其中以辅助性治疗药物为重要组成[6]。尽管多个文件和文献中使用 “辅助用药”概念，但其定义并不明确，有学者引用美国国立医学图书馆Pubmed 2010年MeSH主题词“Adjuvants，Pharmaceutic”[7]：指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物。该定义的核心在于“通过药效学或药动学相互作用增强治疗药物的疗效”。这与常见辅助性治疗药物明显不符，例如免疫增强类、保肝药通常被认为是辅助用药，但其“药物相互作用”通常较少、甚至尚不明确。根据辅助性治疗药物监管的目的和临床用药的需求，笔者认为现阶段较适宜的定义为：辅助性治疗药物是指药品说明书中适应证包括所治疗的疾病，有助于增加主要治疗药物的作用，但不可单独用于该疾病的治疗，非该疾病治疗必需、亦尚未见循证医学证据推荐的药品。……