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他克莫司软膏联合强的松治疗口腔黏膜扁平苔藓的临床研究

2020-06-17兰贵华练方明达州市中西医结合医院口腔科达州635000

北方药学 2020年5期
关键词:克莫司软膏炎性

兰贵华 练方明(达州市中西医结合医院口腔科达州635000)

OLP是一种黏膜角化异常性疾病,多认为与感染、免疫、缺乏微量元素、消化道疾病、内分泌等因素相关[1],病理表现为口腔黏膜慢性浅表性炎性损伤,若治疗不及时,可进展成原位癌,糜烂型、萎缩型恶变可能性较高。既往临床多以激素类药物控制该病进展,虽可取得一定疗效,但因长期服用激素易引起不良反应,耐受性差,临床不推荐长期使用[2]。他克莫司软膏属于新型免疫抑制剂,可降低毒性T淋巴细胞的免疫活性并消除局部炎性反应,进而减轻组织细胞损伤,在多种免疫相关疾病及皮肤疾病的治疗中取得满意疗效[3]。本次研究以他克莫司软膏联合强的松对OLP进行治疗,取得良好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取2016年12月—2019年4月我院收治的OLP患者96例,纳入标准:①均符合OLP的诊断标准[4];②均无合并恶性肿瘤等终末期疾病;③未伴有自身免疫性疾病;④了解并同意本次研究。排除标准:①在我院收治前6周使用过免疫抑制剂等激素类药物;②对治疗药物有不良反应;③伴随肝脏、肾等器官疾病或严重血液系统疾病。将纳入病例随机分为观察组及对照组,各48例。对照组男性23例,女性25例;年龄19~72岁,平均年龄(49.23±7.60)岁;病程 1~19个月,平均病程(12.58±5.23)个月;类型:萎缩型17例,糜烂型23例,网状型8例。观察组男性20例,女性28例;年龄23~72岁,平均年龄(50.42±8.91)岁;病程 1~15 个月,平均病程(12.46±5.19)个月;类型:萎缩型18例,糜烂型21例,网状型9例。两组一般资料无显著差异(P>0.05)。

1.2 治疗方法:入组后两组均予以棉签对牙面进行清洁,并将结石刮除,同时对照组予40 mg/d醋酸泼尼松片(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字H31020675)治疗,每日清晨进餐时服用,后每隔3 d减10 mg,至10 mg/d维持。在对照组基础上,观察组用2%的NaHCO3溶液漱口后,加用他克莫司软膏[安斯泰来制药(中国)有限公司,国药准字J20140148]局部擦涂患处治疗,2次/d。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标:①疗效标准[5]:显效:无白色条纹或有轻微白色条纹,充血、糜烂完全消失,无疼痛感;好转:充血、糜烂面积明显缩小、白色条纹明显减少,疼痛明显缓解;无效:各症状无改善或加重。总有效=显效+好转。②对T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+水平进行检测与记录,使用FIA8000免疫定量分析仪测定,同时计算CD4+/CD8+比值。③观察治疗期间出现的不良反应,3个月内随机随访,记录复发情况。

1.4 统计学方法:采用SPSS22.0软件分析,计量资料以(±s)表示,采用 t检验;计数资料以(%)表示,采用 χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组免疫功能比较:治疗前,两组免疫功能指标比较无显著差异(P>0.05);治疗后,两组 CD4+、CD4+/CD8+均显著提高,CD8+则下降(P<0.05),同时观察组 CD4+、CD4+/CD8+较对照组更高,CD8+较对照组更低(P<0.05)。见表 1。

表1 两组免疫功能比较(±s)

表1 两组免疫功能比较(±s)

组别CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组(n=48)对照组(n=48)tP 35.87±5.29 35.70±5.38 0.16 0.88 42.59±7.50 37.87±6.71 3.25 0.00 32.40±5.12 32.12±5.19 0.27 0.79 27.20±4.09 30.31±5.12 3.29 0.00 1.09±0.28 1.08±0.35 0.15 0.88 1.60±0.60 1.30±0.39 2.90 0.00

2.2 两组临床疗效比较:观察组总有效率为91.67%,对照组为72.92%,组间差异显著(χ2=5.79,P=0.02)。见表 2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组复发情况比较:随访结果显示,对照组复发率(22.92%,11/48)明显高于观察组(6.25%,3/48)(χ2=5.35,P=0.02)。

3 讨论

OLP是一种比较常见的口腔黏膜病,好发于30~60岁,女性多于男性,10%~50%OLP患者存在口腔损害[6,7],严重影响生活质量,且存在复发倾向,具有改良治疗方法的迫切性。OLP的治疗以肾上腺皮质激素类药物为主,可作用于局部炎症部位,抑制花生四烯酸与白三烯产生,同时抑制肿瘤坏死因子、白介素等炎性因子合成,降低炎症介质的释放量,对OLP的疗效是明确的,但易产生反跳现象[8]。但激素类药物不宜长期使用,否则易造成机体菌群失调、耐药性加强,甚至黏膜萎缩,对疾病转归适得其反。

他克莫司是从链霉菌培养液中提取的大环内酯类抗生素,属钙调磷酸酶抑制剂,可通过与FK结合蛋白结合形成复合物,抑制磷脂酶-钙调神经磷脂酶活性阻断T细胞活化及免疫细胞中细胞因子的转录与合成,从而阻止肥大细胞、嗜碱性细胞等释放炎性介质,阻滞病情加重[9]。它局部应用方便,可穿透炎性黏膜上皮,直达炎症区域发挥抗炎作用,且无抑制胶原合成作用,不会引起皮肤黏膜萎缩副反应[10]。本研究中,观察组临床疗效明显高于对照组,且复发率及不良反应发生率较对照组更低,表明在全身应用激素类药物基础上局部加用用他克莫司软膏可提高OLP近期治疗效果,并能取得较佳预后,同时在不排除强的松产生不良反应的情况下,他克莫司软膏的安全性更高。

T淋巴细胞介导的免疫反应在OLP发病过程中扮演着重要角色,CD8参与初次免疫,其增高表示出现自身免疫系统疾病,而CD4属于记忆性细胞,是机体再次免疫反应重要参与细胞,可快速分裂增加,对抗外来抗原,提高免疫能力,其细胞数量是免疫功能评估的重要参数之一,判断预后[11]。CD4+/CD8+为表现免疫系统损害状况最明确的计数,若其比值>2.0或<1.4则表示细胞免疫功能紊乱。本研究中,观察组CD4+、CD4+/CD8+较对照组更高,CD8+则较对照组更低,提示该方案能够显著增加OLP患者自身免疫能力。究其原因可能是由于糜烂黏膜的上皮屏障功能已受到破坏,他克莫司更易渗透入血,可有效发挥改善机体免疫状态的作用。

综上所述,在OLP治疗中使用他克莫司软膏联合强的松可有效改善机体免疫功能,预后良好,值得推广。

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