孙以成 林玉芳

山东省济南市章丘区中医院骨二科，山东 济南 250200

众所周知，雌激素在调节骨稳态，即成骨细胞介导的骨形成活性和破骨细胞介导的骨吸收活性中扮演着重要角色。抗骨质疏松的化学类药物广泛应用于绝经后骨质疏松症的预防和治疗，基于它们清晰的作用机制和治疗效果。卵巢激素缺乏是绝经后骨质疏松症最重要的风险因素之一，激素替代疗法能有效预防绝经期妇女的骨量丢失，同时减少骨折发生率[1]。然而，绝经期妇女对激素替换疗法的长期耐受性普遍较差[2]，部分原因是担心其对包括子宫内膜在内生殖组织有争议性的不良影响。为了避免激素替换疗法的不良影响，雷洛昔芬在保留雌激素作用的基础上并不会增加雌激素的不良反应，在预防骨质疏松方面有较大的优势[3]。在国内，传统用于治疗骨骼疾病长达几个世纪的植物雌激素样的非豆科补肾复方。骨愈灵胶囊是由骨碎补为代表等多味中药研制而成，具有滋补肝肾强筋壮骨的效果，对骨骼损伤有一定的修复作用，因此在治疗骨质疏松症方面有较大的潜力[4]。与食品药品监督管理局批准的其他抗骨质疏松症的化学药物相比，中国的复方中草药缺乏应用国际认可方法来评价其安全性和有效性的研究，一种含有植物雌激素成分的补肾草药国内一直以来用于治疗骨骼疾病，但最近才开始用于预防和治疗骨质疏松症[5]。本研究对比研究骨愈灵胶囊和雷洛昔芬治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效，以评估骨愈灵胶囊治疗女性绝经后骨质疏松症的可行性。……