季晓云，宋晓园，夏 燕，叶 杨

（同济大学附属杨浦医院，上海 200090）

随着科学技术的不断进步及消毒供应中心的迅速发展，消毒包装材料的选择越来越多，其中纸塑包因具有诸多优点被临床广泛应用［1］。但纸塑包装材料也存在其缺点，即在压力蒸汽灭菌过程中可因冷凝水的排出受到影响，冷凝水如滞留在包内则可产生湿包现象。而压力蒸汽灭菌是医院首选的物理灭菌方法，灭菌过程中一旦发生湿包则视为灭菌失败，必须重新灭菌。这不仅增加了消毒供应中心的工作量，还会因不能及时供应灭菌的纸塑包，影响正常的临床工作。另外，湿包还容易造成包内器械锈蚀，影响器械的使用寿命，增加器械的损耗和医疗成本。本研究通过设计一款新型可调节医用灭菌物品搁置筐，增大了灭菌时纸塑包的间距，减少了压力蒸汽灭菌过程中湿包的发生，保证了压力蒸汽灭菌质量。现报道如下。

1 材料与制作

新型可调节医疗灭菌搁置筐采用不锈钢材料制作，长50 cm、宽35 cm、高10 cm，包括4个侧面和1个底面，侧面和底面有一些椭圆形的小孔，内侧由多个插板组成，插板之间的间距可以根据纸塑包的宽度、膨胀间距进行适当的调节 （扫描文末二维码可了解可调节医用灭菌物品搁置筐的更多图文信息）。此搁置筐可装载不同规格的纸塑包物品。

2 临床应用

2.1 对象选取2019年1—3月同济大学附属杨浦医院消毒供应中心回收的医用剪刀2 600件、组织钳4 800件、卵圆钳800件作为研究对象。医用剪刀长14 cm，使用10 cm×23 cm规格的纸塑包装袋包装；组织钳长14 cm，使用15 cm×23 cm规格的纸塑包装袋包装；卵圆钳长25 cm，使用15 cm×34 cm规格的纸塑包装袋包装。将相关器械按种类、规格随机分为观察组（n=4 100）和对照组（n=4 100）。 两组器械的种类、规格差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.2 使用方法对照组采用传统灭菌筐，将待灭菌的纸塑包依次纸面对塑面平铺或倾斜放置于篮筐内。观察组采用新型医用灭菌物品搁置筐，根据纸塑包的宽度调节搁置筐内插板的间距，间距应达到纸塑包灭菌时的膨胀间距，然后将待灭菌的纸塑包依次按照纸面对塑面的顺序垂直或斜插入搁置筐插板内。经多次试验证明［2］，医用剪刀使用宽度为10 cm的纸塑袋包装时，纸塑袋膨胀间距值为1.2 cm；组织钳和卵圆钳使用宽度为15 cm纸塑袋包装，纸塑袋膨胀间距值为2.3 cm。所有物品均用逸风E100-L医用纸塑封口机封口，密封宽度≥0.6 cm，纸塑包内的器械两端距封口处≥2.5 cm。两组包装好的医疗器械均采用HS6617洁定脉动预真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌，灭菌参数：灭菌温度134℃、压力 205.8 kPa、灭菌时间 4 min。

2.3 观察指标观察两组纸塑包压力蒸汽灭菌后湿包的发生情况。待压力蒸汽灭菌程序结束后，在温度≤24℃、湿度≤70%的环境下，纸塑包冷却＞30 min后，由专职消毒员将纸塑包分别放入外观一样但底部标有不同标记的篮筐里。由1名科室消毒组长和1名无菌物品质检人员在不知两组装载方式的情况下共同检查核对有无湿包，并做好记录。最后，根据篮筐底部标记对两组数据进行统计。湿包的判断标准：①灭菌包纸面有明显潮湿印记或水痕，触摸有潮湿感；②灭菌包塑面有水滴或雾气；③灭菌包内化学指示卡有水渍或字迹模糊；④打开灭菌包后，器械物品潮湿［3］。符合上述任一条即判断为湿包。湿包率=（湿包数/所检查包数）×100%。

2.4 统计学方法采用SPSS 23.0软件进行统计学分析，计数资料以例数、构成比表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.01差异有统计学意义。

3 结果

两种医用灭菌物品搁置筐应用效果比较 见表1。

表1 两种医疗灭菌搁置筐应用效果比较

4 讨论

4.1 压力蒸汽灭菌湿包发生的原因分析压力蒸汽灭菌过程中，纸塑包装载不规范是造成湿包的主要原因。如果传统的医疗灭菌搁置筐装载的纸塑包过多、过紧，在灭菌抽真空时纸塑包会发生膨胀、重叠或挤压，严重影响蒸汽的进入、冷空气的排出和冷凝水的汽化，这将导致湿包的数量明显增加［4］，直接影响灭菌物品的质量。其次，纸塑包由两面构成，一面是可以透过液体和气体的特殊有孔纸，也称为纸面，而另一面是不能透过液体和气体的透明塑料复合膜，蒸汽的进入和冷空气的排出完全靠纸面，如果纸塑包的纸面被覆盖，可影响蒸汽和冷空气的进入和排出，使冷凝水滞留在纸塑包内，从而发生湿包现象。此外，传统的医疗灭菌搁置筐无法固定纸塑包的位置，各纸塑包之间相互重叠放置，使蒸汽流通受阻、包内残留冷凝水，进而产生湿包［5］。

4.2 可调节医用灭菌物品搁置筐的优点可调节医用灭菌物品搁置筐侧面和底面有很多椭圆形小孔，便于蒸汽进入与排出；内侧面嵌入若干插板，插板的位置可根据需要自由调节，操作简便易行，有效保证了纸塑包在搁置筐里位置相对固定，且纸塑包之间有一定的间距。这既符合了WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒灭菌技术操作规范》［6］的要求，也有利于灭菌介质的穿透、蒸汽的进入、冷空气的排出，使纸塑包能够得到充分的干燥。由表1显示，观察组在使用可调节搁置筐后，发生湿包17件，对照组发生湿包498件，观察组湿包的数量明显低于对照组（P＜0.001）。本研究通过应用可调节灭菌物品搁置筐，规范物品的装载、摆放，有效降低了湿包的发生率，确保了纸塑包物品的灭菌质量，为临床一线提供了安全保障。

5 小结

灭菌物品装载不规范是造成湿包的主要原因。有效控制湿包现象对消毒供应中心质量管理有重要意义。可调节医用灭菌物品搁置筐因操作简便，大大提高了使用依从性，减少了人为因素及操作困难导致的湿包。但使用新型医疗灭菌搁置筐规范放置纸塑包时，必须每袋一单独空间，保证包与包之间有相应的间隙。