杨 菊（重庆市巴南区第二人民医院 重庆 400054）

中药注射剂是指饮片经浸提、纯化制成的供注入人体的溶液、乳状液及临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]，是我国传统中药与现代制药技术相结合创制的剂型，是我国特有的药物及剂型。无论是在战争年代，还是抗击非典、甲流和禽流感中，它都显示独特的治疗地位[2]。随着中药注射剂临床使用量的增加，药品不良反应（ADR）报告日渐增多，中药注射剂的安全性受到社会广泛关注。国家药品不良反应监测中心年度报告（2017年）数据显示：2017年全国药品不良反应监测网络在中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别为54.0%和39.4%；从2017年中成药不良反应/事件涉及的剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高，需要持续关注安全用药风险。2017年2月21日国务院发布的《“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划》，明确指出建立中药注射剂、中药材检验检测数据库，开展药品安全大数据分析研究。我院一直重视中药注射剂的合理运用，相继制定了一系列促进安全合理用药的措施及办法，同时强化中药注射剂的不良反应监测。本研究旨在通过对我院近5年中药注射剂的不良反应报告资料及病例资料进行分析，探讨如何促进中药注射剂的合理、规范及安全使用，提出减少不良反应发生的对策，从而保障安全，降低医疗成本。

1 资料与方法

1.1 资料：提取我院2014—2018年中药注射剂不良反应报告87例；……