赵 淳

（南京市高淳人民医院 设备科 211300）

引言

医疗设施品质管控的效果好坏会直观决定医院当中医疗的安全性以及百姓的健康，增强对医疗设施的品质管控，可以降低很多由于医疗器械不达标而致使患者死亡的事件，能够确保临床诊疗的效能。

一、医疗设备质量管理现状综述

通过有关调研数据指明，医疗事件的浮现次数在最近几年当中愈来愈多，在这当中设施问题所产生的医疗事件占据了全医院诊疗事件的25%上下，在许多医疗投诉案件当中，由于医疗设施致使患者身体造成损伤的数量占据了30 %上下。除此之外，因维修不合规致使医疗设施故障频出的事件也愈来愈多，以某个医院2018 年X 射线机的品质检验结果表明了，阶段性检测的吻合率为89%，而不合格率高达11%。这就说明了X 射线机在检查品质与诊断期间存有技术性违规、诊断品质偏差、患者遭威胁等负面事件，使得有些患者会由于医疗设施品质有问题，而致使诊疗结果有偏差，使得患者错过了最好的诊治时间，妨碍了防范效果以及医院诊疗的品质。

二、医疗设备品质管理期间存有的问题

2.1 缺少标准性的售后服务

因当前医疗设施的售后服务市场管控缺少标准化，有些厂商在维修医疗设施期间，存有不合规的维修现象，比如维修价位特别高，将小毛病放大维修，用不达标的产品或是二手产品来更换维修构件等等，即便在一定时间当中将医疗设施里面浮现的问题解决好了，但却为医疗设施今后投放使用预留了隐藏的安全问题。比如，对于某个医疗器械生产企业当中的医疗设施工程师来说，应当一直扩展个人的专业知识储备以及提升个人的维修技能，经过本企业每年一次开展的继续再教育培训，提高了个人的维修能力，才能够变为一名优质的工程师。因当前各项医疗设施的升级速度特别快，有些离岗的工程师发觉到个人的知识储备已经难以顺应当前时代的进步，没有了原厂家零部件的支撑，渐渐地不能符合医疗设施的现实维修标准。然而，在维修大体积医疗设施期间，会用到许多专门的维修器具来做出检测以及深度维修等等。比如，核磁共振检测以及维修期间，就应当借助温度检测仪器等一般类型的维修辅助器具，还需要用到原厂家的专门维修设施，来对固有核磁共振设施做出增磁以及校对等工作。假如在此期间，使用了不达标的零配件，或是维修操作不合规都会对医疗设施的照常使用预留下很多的隐藏问题。

（核磁共振）

2.2 维修与品质管控期间投入的资金力度不够

因医疗设施的品质管控以及检测工作都需要向其中投放很多的人工与材料费用成本，假如医疗设施品质管控不达标，在参照有关规定对其做出维修或是停止使用期间，不单医院需要花费对应的维修费用或是换购费用，都会妨碍到医院当中的照常诊疗工作。当前，各个医院里面的设施器材科当中的办公人员数量都不是很多，对于一些高端的设施仪器也根本不大懂，只能对付医院当中医疗设施浮现的问题，没有时间与工夫去增强医疗设施的品质管控工作，特别是一些基层医院，使得各个医院当中都存有即便医疗设施品质管控不达标，但是仍旧照常运转的情况，妨碍了诊疗效果的真实性。

2.3 缺少品质管理认知

政府有关部门或是医院里面有关部门当中的管控人员、医护人员乃至患者都缺少对医疗设施的品质管控的正规认识。有些员工对医疗设施的标准不是很高，只要医疗设施能够照常运转就能将其视为反应该设施品质是否合格的标准。即便，当前医疗设施品质管控工作愈来愈被各个医院领导注重起来，医院当中的医疗设施管控范畴也愈来愈壮大，但是因有关员工对医疗设施管控的认识程度不高，没有重点关注医疗设施的品质控制，使得这些设施在平时使用期间很容易浮现品质问题。

三、创建品质监管以及防范性维修机制

3.1 设立防范性维修机制

防范性维修是经过固定周期标准化检测与养护工作之后，可随时发掘医疗设施当中存留的潜藏问题，并在用最快地速度将问题维修好，以减少使用期间风险问题浮现的次数，让医疗设施使用的安全系数提高上来。有关部门清楚的界定了，在医疗设施有关售后服务条例里面，应当清楚地将防范性的维修详细内容和维修次数以及维修时间等都要标识出来，对于不同类型的医疗设施，其的防范性维修标准也会有很多的差异，所以应当将其内容记录好，同时存档案备份。

3.2 标准性品质管控模式

在医疗设施品质管控期间，医院是主要管控者，所以医院应当将品质合格视为品质管控的首要测评标准，评估预测出有关设施的安全风险系数，同时将品质管控对象划分等级以后实行品质管控。安全风险管控、风险检查检测、功用测试、防范性养护条例、医疗技能评测、维修等级管控都是当前品质管控的主要构成部分。

结束语

总而言之，医疗设施品质管控与防范性维修的正常开展，能够降低很多医疗设施在使用期间隐藏的安全风险问题，提高了设备使用期间的安全系数，不单能够对患者的诊疗负责，还能够推动医院的经济效益的增多以及社会效益的提高。