王春晓 王红娟 张厚莉 梁然然 田 霞 安儒峰

1.山东第一医科大学第二附属医院，山东 泰安 271000； 2.德州市人民医院，山东 德州 253014

中医药是我国的传统瑰宝，近年来随着制药工艺的进步，以中药材为原料的各种中成药相继进入临床，并得到广泛应用。传统观念认为中成药类似于食疗，“有病治病、无病强身”，并无太大的毒副作用。但临床用药过程中发现，由于对原材料过敏、药物分子成分及生产工艺等原因所引起的不良反应(adverse drug reaction,ADR)，尤其是注射剂型的不良反应不断增加，因此中成药的用药安全日益受到关注。为研究中成药不良反应发生的原因、规律,降低ADR的发生率,保障临床用药安全,现对某院2015年至2017年上报的159例中成药ADR各项数据进行整理、分析，期望可从中汲取教训、总结经验。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集某三级甲等医院2015—2017年的中成药ADR报告164份,剔除内容填写不完整的4份和内容重复的1份,符合要求的报告159份。

1.2 统计学方法

应用回顾性方法,将159例报告中的各项数据逐一筛选、整理分类,按患者一般特征、发生ADR的药品剂型、用药途径、ADR严重程度和预后情况，主要临床表现及危及器官、系统等各项计算例数及构成比。

2 结 果

2.1 发生ADR的患者分布情况 见表1。

表1 发生ADR的患者分布情况

从表1可以看出，发生不良反应的患者年龄从1个月至87岁，年龄跨度很大，各年龄段均会发生不良反应；年龄≥50岁的中老年人发生不良反应的比例明显增高，这可能与中老年人机体免疫力差、耐受性弱等情况有关，与相关报道一致[1-2]；……