郭又嘉 陈荣记

2019年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》谈判药品准入结果，“新增+续约”的药品共有97个。抗肿瘤药有22个，其中靶向药就有15个，包括6个新增和9个续约。可见靶向药在抗肿瘤治疗中举足轻重，目前已有越来越多的靶向药进入临床。那么，什么是靶向抗肿瘤药物？新医保政策下，哪些人群将获益呢？

抗肿瘤的“导弹部队”

靶向抗肿瘤药物是一类可对肿瘤细胞内异常的信号通路、靶点发挥特异性作用的药物制剂。通俗地说，靶向药能瞄准特定的病变部位，准确地消灭肿瘤细胞。目前常用的肿瘤靶向药，可分为口服小分子靶向药物和抗体类大分子靶向药物。

对于抗肿瘤药物，通常大家比较了解化疗药物。化疗药物类似“生化武器”，是通过化学治疗药物来杀灭肿瘤细胞。由于针对性不强，会同時损伤机体的正常细胞，产生一系列毒性反应，而且毒性反应发生率高，程度也较重。通俗地讲，就是“杀敌一千，自损八百”。

而靶向药物类似“导弹部队”，可以选择性作用于癌症相关的分子，精确打击肿瘤细胞，减少了对正常细胞的损伤，既提高了疗效，也减轻了毒性反应，对传统化疗效果不佳的肿瘤也可能获得明显疗效，达到“高效低毒”的目的。

同样不能避免毒性反应

据统计，对于非小细胞肺癌，过去行单纯化疗可让半数患者存活超过10个月。如今，针对有表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）两个靶点的患者进行靶向治疗后，这一数值分别延长至50个月和90个月。同时，靶向药物引起的严重毒性反应（≥3级）发生率显著低于化疗药。

虽然靶向药物毒性相对较小，但发生率仍然很高。例如，使用阿帕替尼后，易发生手足综合征（发生率约27%）、血压升高（约36%）、蛋白尿（约40%）等；使用西妥昔单抗，易发生皮肤反应（约80%）、输液反应（约10%）等。因此，不论是化疗药还是靶向药，均无法避免毒性反应。患者需权衡利弊，根据毒性反应严重程度评估是否继续原方案、减量或停用某种药物。

并非人人都有好疗效

靶向药虽然好，但并不是人人都有效。对于有明确靶点的药物，需要检测癌细胞的基因突变类型。例如，非小细胞肺癌患者中，检测出EGFR敏感突变，方可应用吉非替尼、奥希替尼等；检测出ALK阳性，方可应用阿来替尼、克唑替尼等。乳腺癌患者中，检测出HER-2阳性，方可应用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等。转移性结直肠癌患者中，检测出RAS基因野生型，方可应用西妥昔单抗。

更多普通患者可用上靶向药

靶向药物由于前期研发投入大、生产工艺要求高，上市后通常价格昂贵，每年治疗费用约十万元到几十万元不等，大多数普通家庭患者可望不可及。

2019年医保谈判新增靶向药物

靶向药物进入医保目录后，由于谈判降价和医保报销，需要患者个人负担的费用将会大幅度下降。例如，呋喹替尼胶囊（规格：5mg/粒）谈判前为1045元/粒，治疗费用约26万元/年；谈判降价后为378元/粒，加上医保报销约70%，患者个人负担费用大约仅需2.8万元/年。今后，将有更多的普通家庭患者可以接受到靶向药物的治疗。

新版目录已在2020年1月1日启用，新增的6个靶向药物将惠及哪些患者群体？我们一起来看下面这个表格。

此次谈判唯一未能续约的靶向药拉帕替尼，主要用于“HER-2阳性的复发或转移性乳腺癌的二线治疗”，但这部分患者也不必担心，谈判新增的吡咯替尼可以作为替代用药。

总之，靶向药虽好，但适用于特定患者。现阶段，化疗药物仍具有广泛的应用空间，广大患者切不可盲目自行购买和应用靶向药物，以免耽误病情，错过最佳治疗时机。建议患者到正规医院就诊，由临床医生根据病情制定具体用药方案。