潘锡龙，彭明，陈燕辉，梁利斯，方玲(.中山市东升医院检验科，广东中山5844；.中山市中医院检验科，广东中山58400；.中山市博爱医院检验科，广东中山58400)

在几个有代表性的临床试验中，用BRAHMS公司Kryptor系统制定的降钙素原(procalcitonin,PCT)的截断值被广泛应用于感染性疾病的诊疗[1-2]。随着PCT在感染性疾病诊疗中的广泛应用，各种PCT检测技术得到迅速开发和应用，然而目前还没有公认的PCT参考测量程序和参考物质[3]，因此不同检测系统的结果是否具有可比性或不同检测系统可否使用相同截断值仍不确定。本研究拟分析基蛋生物Getein1600、罗氏cobas e602和梅里埃VIDAS PC免疫分析系统检测PCT的偏倚，并评价其使用截断值时的一致性。

1 材料与方法

1.1检测系统 Getein1600荧光免疫分析系统(简称Getein1600)、cobas e602电化学发光分析系统(简称cobas e602)和VIDAS PC 荧光酶免分析系统(简称VIDAS PC)均为封闭系统，即有使用配套试剂、校准品和质控品，各系统主要描述见表1。

表1 Getein1600、cobas e602和VIDAS PC检测系统的主要描述

注：a,由中国GeteinBotech(基蛋生物)公司生产；b，由美国Thermo Fisher Scientific(赛默飞) 公司生产。

1.2血清样本

1.2.1偏倚分析 收集中山市中医院2019年6月20—24日检验PCT的血清标本231份，其中来自男性112份，来自女性119份。每份标本分装3份后立即于(-21±1)℃保存。2019年6月25日，将每份标本中的1份留在中山市中医院检验科，将另外2份在4～8 ℃恒温下分别派发给中山市东升医院检验科和中山市博爱医院检验科。

1.2.2不精密度验证 2019年6月20日，收集中山市中医院检验PCT的血清标本，混合配制成2份不同浓度样本L1、 L2并分别分装90份，将L1、 L2各30份留在中山市中医院检验科，将L1、L2各30份在4～8 ℃恒温下分别派发给中山市东升医院检验科和中山市博爱医院检验科。……