■文 / 郑勇彬

厦门市集美区市场监管局以提升辖区药械质量安全水平为目标，把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”贯穿药械安全监管全过程，强化风险隐患排查整治，落实药械安全责任，牢牢守住药械安全底线，切实保障群众用药、用械安全。2019年，全局开展“药品零售企业执业药师‘挂证’行为整治”“无菌和植入性医疗器械专项整治”“‘4+7’药品集采试点公立医疗机构药品使用监督检查”等10余项专项检查，现场检查药品经营企业354家次，医疗器械经营企业428家次，医疗机构664家次，完成药品抽检153批次，药品类立案查处16起，罚没款33.88万元。

抓实热点问题，破解监管难题

针对医疗机构存在药品未落实阴凉储存、冷链药械验收和存储不规范等问题，会同集美区卫健局联合印发《集美区医疗机构药品和医疗器械规范化管理工作方案》，开展医疗机构药械使用规范化管理专项工作。先后召开法规宣贯和现场检查动员会等会议，科所联动对辖区近300家医疗机构开展现场检查验收。联合卫健局对各单位推选的规范单位进行实地考核，评选出厦门大学附属第一医院杏林院区、厦门集美凯德综合医院等12家优秀单位进行联合通报表扬，以示范带动规范，压实主体责任，推动药械规范化工作落实到位，保障药品和医疗器械使用环节的质量安全。

针对百姓关心的热点问题，疏堵结合推进执业药师“挂证”整治，确保药品零售企业销售合法合规。……