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简讯

2020-02-25

福建质量技术监督 2020年3期
关键词:服务

1、全球首个新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂盒获批上市

3月7日,厦门市市场监管局为厦门万泰凯瑞生物技术有限公司颁发《新型冠状病毒总抗体检测试剂(化学发光法)生产许可证》。这是全球首个获批的双抗原夹心法抗体检测试剂,也是福建省首个获批上市销售的新冠病毒快速检测产品。新冠肺炎疫情发生后,厦门大学夏宁邵教授团队联合厦门万泰凯瑞生物技术有限公司主动承担了国家科技部“新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目”。该试剂盒从研发启动至生产许可获批,仅用时49天。目前,该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产,月产能超过100万人份,可根据实际需要提高到600万人份。

2、全省食品生产经营环节开展“一证通”试点工作

一是明确总体要求。“一证通”是食品生产经营环节互认互通追溯凭证的创新制度,上游供货者出具的追溯凭证与货物相符的,食品生产经营者可以不要求上游供货者提供许可证、合格证明和购货凭证等资料,也可以不用另外建立进货查验记录台账,减轻经营者负担的同时推动信息追溯。二是明确试点区域,在福州市鼓楼区、连江县,漳州市龙文区,泉州市安溪县,莆田市城厢区、涵江区,三明市沙县、泰宁县,南平市建阳区,龙岩市新罗区、武平县,宁德市屏南县,平潭综合实验区等13个区域开展“一证通”试点工作。三是落实激励政策。各试点区域市场监管部门在监督检查中发现不符合食品安全标准的食品和食用农产品,如已履行“一证通”,且追溯凭证信息与货物相符的,可以按照《食品安全法》相关规定免于处罚。……

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