张 琛（娄底市第一人民医院 娄底 417000）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全世界成人中最常见的肺疾病综合征之一[1-2]。有关慢性阻塞性COPD自然病史的报道显示，5%～30%和40%的患者分别在5年内自发完全或部分缓解，而 30%～40%的患者在5～15年内进展为终末期肺疾病[3-4]。Mycophenolate mofetil（MMF）是一种免疫抑制剂，可抑制抗体的形成和T细胞与B细胞的增殖。它还下调粘附分子在淋巴细胞上的表达，从而削弱与内皮细胞的结合。MMF已被用于治疗慢性阻塞性COPD以及狼疮性肺炎和肺移植受者[5]。小型随机研究显示，MMF与皮质类固醇相比，与传统的细胞毒性药物联合皮质类固醇激素治疗慢性阻塞性COPD相似。然而，没有数据比较MMF与CsA联合皮质类固醇治疗慢性阻塞性COPD的疗效。因此，这项研究随机对照试验旨在评估MMF与CsA联合低剂量皮质类固醇对慢性阻塞性COPD的影响（MMFPRIMER，NCT01282073）。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机对照试验于2013年6月～2016年5月进行。经过活组织检查证实的慢性阻塞性COPD患者在多个医疗中心接受这项研究的资格评估，还包括在过去12个月内接受活检的患者，经历了糖皮质激素恶化，肺功能恶化，但满足以下入选标准：≥18岁如果糖皮质激素＞8g/d。所有患者使用块随机化技术分配至MMF组，随机数表是使用SAS随机化程序生成的。口服MMF组作为预先包装的药物提供在相同的瓶子中。分配隐藏是通过密封顺序编号的不透明信封完成的。它们被连续编号，并根据分配的数量向患者提供瓶子。

1.2 治疗方法：对于两组，治疗包括口服泼尼松龙0.15mg/kg至最大剂量15mg/d。在研究期间，泼尼松龙维持在最低5mg/d。……