●复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科副主任医师

随着肿瘤基础和临床研究的发展，以及科学界对肿瘤治疗理念的不断更新，越来越多的抗癌新药被研发，不少癌症患者可以通过参加临床试验获得免费使用最新抗癌药物的机会。在欧美国家，许多癌症患者十分积极地参加抗癌新药临床试验，常常在就诊时主动问医生有没有适合自己的临床试验。国内，临床试验在公众中的认知度偏低，受传统观念影响，多认为临床试验就是拿患者做试验，对参加试验有偏见和抵触情绪。

参加新药临床试验真的是做“小白鼠”吗？

什么是新药临床试验？简单的来说，是一项确定一种新药是否安全有效的医学研究。临床试验在新药研发过程中都是必不可缺的重要环节，任何一个处方或非处方药，它的疗效、使用方法及副作用，都经历过临床试验的验证，国家审批通过后才能上市。

临床试验必须恪守一条最高准则，那就是“病人的利益高于科学、医学利益”。所有的临床试验均是在国家颁布的《药物临床试验质量管理规范》要求下进行的。能够正式进入临床试验的药物，前期已经进行了大量的细胞和动物试验，其安全性和有效性得到初步验证。从这个角度上说，临床试验的受试者不是在做“小白鼠”。

所有临床试验开始前，都需要报伦理委员会审批。伦理委员会对该项试验是否能够保障患者权益并且有足够的安全预防措施进行评估，以保护受试者的安全。……