贝伐珠单抗联合mFOLFOX6与单独使用mFOLFOX6作为一线治疗用于RAS突变型不可切除的结直肠癌局限性肝转移的随机对照试验
2020-02-12潘杰斌
评论者:潘杰斌(兰州大学第二医院结直肠外科,甘肃兰州,730030;E-mail:pansian05@163.com)
DOI:10.19668/j.cnki.issn1674-0491.2020.05.024
[文献来源]TANG W T,REN L,LIU T S,et al.Bevacizumab plus mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 alone as first-line treatment for RAS mutant unresectable colorectal liver-limited metastases:the BECOME randomized controlled trial[J].J Clin Oncol,2020,38(27):3175-3184.
目的:评估贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)作为RAS突变型不可切除的结直肠癌肝转移一线治疗的疗效。
方法:将2013年10月至2017年12月伴有RAS突变型不可切除的结直肠癌局限性肝转移患者随机分为mFOLFOX6+贝伐珠单抗治疗组(A组)和单独mFOLFOX6治疗组(B组)。肝转移灶的可切除性由本地的多学科讨论小组商讨决定。该研究的主要终点是肝转移灶经过治疗后转化为R0切除的比率。次要终点包括肿瘤反应、生存率和药物毒性。该研究采用区组随机法。
结果:符合条件的意向治疗人群包括241例患者。其中121例被随机分配到A组,另外120例被分配到B组。对于所有患者而言,总体中位随访时间为37.0个月。A组肝转移灶的R0切除率为22.3%(27/121),B组为5.8%(7/120),两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。A组客观缓解率(54.5%vs.36.7%,P<0.01)、中位无进展生存期(9.5个月vs.5.6个月,P<0.01)和中位总生存期(25.7个月vs.20.5个月,P=0.03)较B组更优。联用贝伐珠单抗增加了蛋白尿(9.9%vs.3.3%,P=0.04)和血压升高的发生率(8.3%vs.2.5%,P<0.05)。
结论:与单独使用mFOLFOX6治疗RAS突变型初始不可切除的结直肠癌肝转移相比,贝伐珠单抗联合mFOLFOX6方案可提高肝转移灶的可切除率、治疗有效率与延长生存期。
【评论】肝脏是结直肠癌远处转移最常见的部位,肝切除术是唯一的根治性方法,可使5年生存率达到40%~60%[1]。但由于转移灶的数目多、位置复杂,初次能施行根治性肝切除术的患者未达25%[2]。贝伐珠单抗联合mFOLFOX6方案是治疗转移性结直肠癌的标准方案。一项欧洲的多中心……
