羊月祺

(南京医科大学第一附属医院临床医学工程处，南京 210029)

第五代移动通信技术 (5-Generation,5G) 是由“第三代合作伙伴计划组织”(3rd Generation Partnership Project,3GPP)负责制定的一个行业标准。3GPP 是一个标准化机构，其主要成员包括中国、欧洲、日本、韩国和北美等国家和地区的相关行业机构。5G 网络的理论下行速度为10Gb/s（相当于下载速度1.25GB/s），比4G 网络传输的速度快数百倍[1-2]。5G 可为用户带来更高的带宽速率（增强型移动宽带eMBB）、更低且可靠的时延（低时延高可靠通信uRLLC）和更大容量的网络连接（大规模机器通信mMTC），这将使之前许多停留在理论阶段或者因为数据传输速率和连接数限制而无法有效实施的应用场景得到迅速的推广和应用，例如5G 远程手术与检查、基于物联网(Internet of Things,IoT)医疗大数据采集、基于增强现实(Augmented Reality,AR)与虚拟现实(Virtual Reality,VR)远程会诊、智慧医院、医疗设备高效运行与技术管理等[3-4]。

1 医疗设备管理需求分析与现状

依据国家发布的《医疗器械监督管理条例》，对于医疗设备管理提出明确要求：对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，以保证医疗器械的安全、有效。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。……