——徐 朗 曹德林

医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害事件。南通大学附属医院自2013年起实施院内医疗质量安全事件上报工作。为了使医务人员更便捷、更及时地上报医疗质量安全事件，该院以国家医疗质量安全事件上报系统为模板，在院内办公系统中嵌入医疗质量安全事件上报系统，要求医务人员本着“逢疑必报”原则上报医疗质量安全事件。医疗质量安全事件上报工作的核心在于“报错”，考虑到医务人员“怕而不报，因错而罚”的心态，事件上报以“包容”为导向，主要体现在两个方面：(1)拓宽医疗质量安全事件界定宽度，在院内发生的所有疑似不良事件均可界定为医疗质量安全事件；(2)以上报数量作为考核指标，通过宣教提醒和绩效考核，将医疗质量安全事件上报作为加分项目[1]。实施6年来，该院员工逐步形成了医疗质量安全事件上报惯性，医疗质量安全事件上报数据成为医疗质量和医疗安全管理改进的重要依据[2]。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

数据来源于该院2016年-2018年院内医疗质量安全事件上报系统，共发生2 434例医疗质量安全事件。分析上报事件的基本信息、诊疗经过、事件分类等，结合相关职能部门审核的有效性，对数据进行校对和筛选。本研究纳入的2 434例医疗质量安全事件上报内容均完整、有效。

1.2 研究方法

对2 434例医疗质量安全事件进行整理，按照4个类别进行分析：(1)发生地点。按照门诊、急诊、病房等发生地，统计事件发生数量，了解事件分布位置；(2)事件关联。由于院内医疗质量安全事件包含医疗事故、医疗损害、药品相关不良反应、血液制品相关不良反应、预防接种反应、医疗器械相关、计划生育相关、医院感染相关、其他等9个类别，本研究根据事件原因，筛选出与医患沟通、诊断相关、治疗相关、制度相关等4个类别的相关事件；(3)医方缺陷。筛选出医方存在缺陷的事件，便于管理总结与针对性改进；(4)处理方式。由于事件上报属医方主观行为，并不是每例事件的处置都是闭环状态，本研究以事件引发医疗纠纷为例，按照协商、调解等对2 434例事件进行筛选。

1.3 统计分析方法

应用Excel软件对所得数据进行整理汇总，采用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计分析。按照发生地点、事件关联、医方缺陷、处理方式等采用描述性分析方法，尝试运用相关性分析探讨事件发生与诊疗量的关系。

2 结果

2.1 发生地点

2016年-2018年，该院门急诊发生医疗质量安全事件1 794例(73.7%)，手术室发生医疗质量安全事件34例(1.4%)，辅助检查科室发生医疗质量安全事件29例(1.2%)，病房发生医疗质量安全事件551例(22.6%)，电梯、停车场等发生医疗质量安全事件26例(1.1%)。

2.2 事件关联

将2 434例医疗质量安全事件按照医疗关联性进行筛选分类，剔除与医疗不相关事件1 603例(65.9%)，在其余831例事件中，与医患沟通相关249例(10.2%)，与诊断治疗相关558例(22.9%)，与制度执行相关24例(1.0%)。

2.3 医方缺陷

根据医疗质量安全事件原因分析，在2 434例事件中，医方存在缺陷事件共218例。其中，治疗存在缺陷21例(9.6%)，诊断存在缺陷66例(30.3%)，医患沟通中医方存在缺陷99例(45.4%)，医疗制度执行存在缺陷32例(14.7%)。

2.4 处理方式

对医疗质量安全事件处理方式进行分类，根据医务人员上报事件的主观性特点，大部分事件属于“疑似”，未形成处理终结闭环。按照事件发生-处理-终结闭环[3]，筛选出医疗质量安全事件197例。其中，通过医调委等调解6例(3.0%)，通过医患双方协商解决190例(96.4%)，通过卫生行政部门介入调解1例(0.6%)。

2.5 事件发生与诊疗量的相关性分析

尝试通过对2 434例医疗质量安全事件按照月与每月诊疗量进行相关性分析，经分析，r=0.05，说明医疗质量安全事件发生例数与诊疗量之间不存在明显相关关系。

3 讨论

3.1 医疗质量安全事件上报有助于改善医疗服务水平

自2013年该院实施医疗质量安全事件上报工作以来，围绕进一步改善医疗服务活动以及等级医院评审细则，从制度建设、教育宣教、绩效指标等多方面自上而下要求医务人员上报医疗质量安全事件。目前，该院已形成了主动式、常态化的医疗质量安全事件上报氛围。院内嵌入式的医疗质量安全事件上报系统，能够及时将发生事件反馈给医疗质量管理部门，便于职能部门对医疗风险进行前置预警。对于事件数据，医院定期召开医疗质量与安全委员会会议进行根本原因分析，形成PDCA循环，从而改善医疗服务水平[4-5]。

3.2 上报医疗质量安全事件可以作为医院管理依据

对1 794例门急诊医疗质量安全事件进行分析发现，有1 743例属于急诊输液信息核查事件。究其原因，该院为保证输液安全，要求急诊输液中心对门诊病历和电子病历进行核对，通过医疗质量安全事件上报系统进行疑似案例报告，以保证制度的贯彻执行。急诊输液上报数据反映出临床行为对于医院管理制度的遵从性可以通过工具实现长效化管理。由此可见，上报医疗质量安全事件可以作为管理依据，从而助推医疗质量和医疗安全管理改进。

3.3 医患沟通不到位是导致医疗质量安全事件发生的重要原因

按照事件关联和医方缺陷分类，医患沟通是导致医疗质量安全事件发生的主要原因。医疗服务流程告知不明确，诊断诊疗沟通不具体，医务人员服务态度欠佳，替代治疗方案未告知等，都是导致医疗质量安全事件发生的重要因素[6-8]。

改善医患沟通是医院管理的日常话题。除了常规的知情同意权履行可以通过病历资料反映外，很难建立量化的评价指标来衡量医患沟通效果。鉴于此，如何通过医疗质量安全事件上报实现二次分类，进一步探讨提升医患沟通质量的评价标准，是本研究需深入探讨的内容[9-10]。

3.4 贯彻落实医疗核心制度是医疗行业的底线

对医方缺陷类别的医疗质量安全事件进行根本原因分析发现，诊断和治疗缺陷会导致医疗损害事件发生。根据院内医疗质量与安全委员会会议纪要，医疗技术以及医务人员对诊疗规范的履行是导致诊断和治疗缺陷发生的重要原因。对32例制度缺陷医疗质量安全事件进行根本原因分析，从科室专题巡讲、三基考核、名医讲坛、行政查房等多维度嵌入医疗核心制度培训与宣讲，有助于医疗核心制度的贯彻与落实。在探索医疗技术和业务量迅速提升的医院管理过程中，必须将医疗核心制度的贯彻落实作为医疗发展的底线。

4 小结

通过对该院2016年-2018年2 434例医疗质量安全事件进行回顾性分析发现，绝大部分医疗质量安全事件能够体现“逢疑必报”原则，但形成上报-处置-改善闭环的医疗质量安全事件不多。如何围绕确保患者安全，进一步提升医疗质量安全事件的上报质量，是下一步研究内容。