狄良娇，张玉彦，王莉，海小花，鲍恩东

(1. 南京农业大学动物医学院，江苏 南京 210095；2. 宁夏智弘生物科技有限公司，宁夏 银川 750021)

维生素A、D和E是维持动物机体正常生长所必需的营养因素，正常饲喂情况下并不会出现维生素A、D和E的缺乏，但在其需求量增加或者摄入不足情况下则可能造成其缺乏，从而造成动物一定程度的代谢障碍，显著降低生产力。目前市场上有维生素AD、维生素E两种注射液可供选用，但分次注射造成的应激刺激和使用频次对于使用这2种制剂也造成不便。维生素ADE注射液则是以维生素A、D和E为主药，辅以抗氧剂、防腐剂和溶剂等辅料制备而成的营养补充类制剂[1-2]；临床上主要用于预防和治疗动物维生素A、D和E缺乏症[3-4]。3种脂溶性维生素的联合使用可为临床提供一定的便捷性。维生素ADE注射液属于油性注射液，为保证临床上的用药安全，须按照农业部《中国兽药典》的规定[5]进行包括无菌检查在内的相应检测。建立无菌检查法常用的方法有直接接种法和薄膜过滤法，本文采用薄膜过滤法[6]建立和验证了维生素ADE注射液的无菌检查法。

1 材料与方法

1.1 药物与主要试剂

维生素ADE注射液(批号：20170801)由宁夏智弘生物科技有限公司提供；金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、铜绿假单胞菌[CMCC(B)10104]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、生孢梭菌[CMCC(B)64941]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(F)98003]均购自上海艾研生物科技有限公司；硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基均购自北京奥博星生物技术有限责任公司。……