质量生命周期管理的核心原则

2020-01-13文方晔

中国质量监管 2019年10期

文方晔

对于制造业企业来说，要实现质量飞跃，面临的根本挑战是知识管理和持续改进。一些来自制造商的统计数字显示，80%的质量问题是重复出现的问题，是因为材料不合格引起的。质量生命周期管理（QLM）为失效模式与影响分析(FMEA)、设计验证、根本原因分析、纠正措施和控制计划等核心的质量定义及流程管理活动提供了一个知识管理平台，填补了项目生命周期管理（PLM）及其他企业系统在质量实现方面的空白。

为了更好地理解质量生命周期管理，首先要把质量定义和质量流程管理区分开。质量定义是在描绘一个产品及其支持流程的特征时执行的一系列活动，而质量流程管理是在创造和交流过程中引导内容的一系列活动。对于任何一个部件，质量定义专注具体的特征：功能、失效模式、原因、影响、控制、规格号、预计试验结果和测量边界等。一些关键的质量流程管理活动则是独立于产品和流程的特征描述过程而完成的，例如纠正措施基于定性的观察总结，预防措施独立于质量计划，而跟踪则是在错误的层面上进行。

质量生命周期管理的核心前提是：有效的质量定义由特征驱动，而有效的质量流程管理依赖于持续改进和对正在被定义的质量特征的知识管理。由于特征受产品和流程整个生命周期中的各个因素所影响，一个脱离了生产和支持的设计团队不太可能有效地描述产品特征，质量问题因此出现。