何小寒（江苏奥赛康药业有限公司，江苏 南京210000）

1 目标提出

现场管理最重要的内容就是标准化管理，以标准化为目标，从标准化出发把现场各项工作程序和要求标准化，在公司领导的建议下，组织各部门在固定周期内完成对公司相关部门的自检，出具自检报告，召开自检解读会，扩大整改范围，确认落实整改措施，同时，建立自检档案，定期回顾。同时，要求各部门定期开展内部自检，制定详细的内部自检计划，不放过每一次自检整改的机会，从最基本点杜绝飞行检查所发现的缺陷的再次发生，为此我们将“建立自检整改标准流程，改善提升现场管理水平”作为攻关目标。

2 现状分析

我们对冻干粉针车间2019 下半年的自检情况作了调查分析，共完成23次自检，其中卫生方面，灌装、洗瓶、配制、轧盖、灯检贴标班组的缺陷项分别为1、1、11、7、1；定置方面，灌装、洗瓶、配制、轧盖、灯检贴标班组的缺陷项分别为7、3、19、11、3；人员方面，灌装、洗瓶、配制、轧盖、灯检贴标班组的缺陷项分别为2、0、5、2、0；物料方面，灌装、洗瓶、配制、轧盖、灯检贴标班组的缺陷项分别为1、1、3、0、1；文件方面，灌装、洗瓶、配制、轧盖、灯检贴标班组的缺陷项分别为1、3、22、7、0。

3 目标确认

（1）通过对冻干粉针车间2019 下半年的自检情况的分析，我们了解到

①自检缺陷项最多的类别为定置，共计43 项，占总缺陷项的38.4%；

②灌装班组，定置类缺陷项的比例为58.3%；洗瓶班组，定置类缺陷项的比例为37.5%；配制班组，定置类缺陷项的比例为31.7%；轧盖班组，定置类缺陷项的比例为40.7%；灯检贴标班组，定置类缺陷项的比例为60%。……