王敬亭，周长慧，常 艳

（1.复旦大学药学院，上海 201203；2.上海中国医药工业研究总院，上海益诺思生物技术股份有限公司，上海 201203）

单细胞凝胶电泳，即彗星试验（comet assay），是一种在单细胞水平上定量评估DNA损伤和修复的方法［1］。彗星试验从产生到调整和应用经历了30多年的历程［2］。当前，彗星试验已成为一种用途广泛的检测方法，可检测到由衰老、疾病和暴露导致的各种生物体、组织和细胞的DNA损伤，广泛应用于毒理学、环境遗传学和生命科学等科学研究。

近年来，彗星试验在遗传毒性检测领域发挥着越来越重要的作用。2014年，经济合作与发展组织（Organization for Economic Cooperation and Development，OECD）批准了用于化学物质遗传毒性试验的哺乳动物体内碱性彗星试验的指导原则（指南TG489）。目前，人用药品技术要求国际协调会议（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Phar⁃maceuticals for Human Use，ICH）有关遗传毒性指导原则S2（R1）已将肝彗星试验列为第2个体内试验。体外彗星试验虽还未被监管机构正式认可，但欧盟《化学品注册、评估、许可和限制》法规（Regis⁃tration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，REACH）技术指导文件中建议将体外彗星试验作为可使用的测试方法［1］。体外彗星试验还广泛用于筛选新型化妆品（仅允许进行体外试验）和候选化合物中。

过去10年中，需要进行彗星试验评价遗传毒性的化合物日益增多。然而，目前彗星试验还存在检测有效信息较少、体外彗星试验假阳性率高和试验步骤繁琐等不足。为解决当前存在的问题以满足遗传毒性检测的需要，彗星试验作为一种遗传毒性测试工具正在进一步升级，许多新型技术被尝试在彗星试验中应用，如将彗星试验各个步骤优化并集成到一组彗星芯片平台中，开发出一种简单和快速的彗星试验方法；……