食品检测实验室质量控制技术方法

2020-01-06吴淑红沂源县检验检测中心

食品安全导刊 2019年30期

□ 吴淑红沂源县检验检测中心

食品安全监管依靠食品检验来提供技术支撑。食品检验实验室的质量控制贯穿于实验室的所有质量活动，目的是将分析测试的误差控制在允许的范围内，以确保分析的准确性。质量控制作为日常检查的基本内容，定期评估质量控制工作的有效性，并根据反馈评估测试能力。

食品检测实验室质量控制概括

质量控制是质量管理的一部分，专门用于满足质量要求。质量控制是利用现代科学管理方法和技术来分析过程中的误差，控制和分析各个方面，以确保实验结果准确可靠，目的是将分析测试的误差控制在允许的范围内，以确保分析的准确性。实验室质量控制不仅涉及检测过程，而且还涉及实验室的整个质量活动。

食品检测分析前质量保证

食品检测分析前的质量控制通常是根据5个质量控制因素来计划和实施的：人员、机器、材料、检测方法和环境。

1.食品检测人员的控制

食品检测实验室人员（技术人员，管理人员）应具有相应的专业知识，并应接受相应的教育、培训和考核，以确保其检验工作质量。

2.食品检测设备的质量控制

食品检测设备的质量控制主要是规范设备管理，确保设备处于受控状态，并确保满足检查工作要求。首先，必须建立完整的设备档案，以满足实验室验证要求。做好设备的检定/校验工作，并按照《数量可追溯程序》进行检定和校验工作，以满足实验室的要求。指示“三色”标识以指示设备的标准状态。其次，设备管理员和设备用户互相配合，并严格按照《定期验证程序》进行检查，进行设备的验证工作。严格按照“设备管理程序”建立设备维修计划并做好记录；完成设备使用记录、周期验证计划和记录工作。

3.食品检测过程中对化学试剂、标准品等消耗品的质量控制

首先，影响测试结果的消耗品（例如化学试剂、标准品）的供应商应合格。其次，购买的消耗品应根据检查要求投入使用。实验室标准品仅使用经认证的，且应具有唯一的编号。如果在使用过程中存在隐患，应立即停止实验，并组织技术人员检查实验室最近进行实验的整个过程。

4.食品检测方法及方法确认、技术文件的有效性控制

严格按照实验室制定的《测试控制程序》执行检测工作流程。确保测试方法和方法确认工作在有效控制范围内。按照国家标准、行业标准和地方标准进行检测。只有在通过指定文件、技术判断、授权和客户同意确认偏差后，才允许偏离检测方法，执行《方法偏离控制程序》。如果检测方法有偏差，则应对方法的偏差进行验证和记录，并且不得违反质量政策和质量目标。为了确保检查过程中数据的完整性和机密性，根据《维护数据完整性、正确性和机密性的保护程序》对数据的输入、存储、传输和处理进行控制。

5.食品检测设施环境的质量控制

食品检测室根据检测项目的不同，在安装仪器设备时要避免检测项目之间的干扰和影响，保证实验数据的准确性；另外，根据对应的检测标准满足所有设施设备对环境条件的具体要求，以保证检测结果的有效性。编制《检验检测场所良好的内务管理程序》，做好相应的记录，如设备对环境有严格要求的必须做好连续监控记录。再次实验室应配备相应的安全防护措施及保护装置（如洗眼器、护目镜、急救包等常见必备物品），并制定《实验室安全管理制度》。

食品检测分析中质量控制

食品检测分析中的质量控制是检查过程、测试记录和结果报告的质量控制。此阶段从接收样品开始，主要包括仪器的维护、试剂的准备以及分析过程中的质量控制，直到检测结果出来为止。

1.食品检测仪器的维护

良好的仪器仪表是确保测试结果的关键。检查仪器的保养应严格按照规定进行，以使仪器始终处于良好的工作状态。更换零件时，必须进行书面维护记录，以便在仪器出现故障时进行查询。

2.食品检测所用试剂的准备

食品检验项目所用的试剂应按标准配制。应观察使用频次比较低的试剂的稳定性，对不符合要求的试剂及时更换。

3.食品检测过程中的质量控制

食品检验作为一项实验性工作，必须建立和完善客观全面的质量管理体系，使检验分析的全过程处于标准化和可控状态，使检验结果客观、准确、及时。首先，必须确保仪器处于正常工作状态，并对其进行室内质量控制，必须制定不受控制的调查记录和纠正措施。规范原始记录的保存，并注意原始数据的法律效力，测试结果的原始记录是检查工作的重要组成部分。所有检查项目应具有标准的操作程序，该程序应是可操作的、规范的和有效的。

食品检测分析后的质量评估

对客户的反馈投诉，实验室工作人员应主动、热情、耐心询问其投诉内容，并详细记录在《客户投诉及处理记录》上，根据投诉内容进行调查。凡涉及实验室测试方法使用或报告质量的投诉，由实验室技术负责人负责调查，记录调查结果。凡对实验室工作程序、合同执行、测试时限提出异议的投诉，由实验室质量负责人负责调查，记录调查结果。部门负责人根据投诉调查结果，在《客户投诉及处理记录》上签署处理意见，并马上答复客户。针对客户投诉的问题，经调查确认已影响实验室质量体系的有效运行时，应立即采取纠正措施。

食品检测实验室质量控制的分类

食品检测实验室质量控制可分为两类：实验室外部质量控制和实验室内部质量控制。

食品检测实验室外部质量控制

食品检测实验室的外部质量控制称为“外部控制”，也称为实验室间质量控制。它用于了解食品检测实验室的质量控制工作，评估食品检测实验室技能以及测量工作的质量。外部控制实际上是对实验室间测量数据的比较测试，主要的控制方法是实验室间的比较、能力验证、测量审查等。

1.食品检验实验室间比对

食品检测实验室间比较是指两个或多个实验室根据预先规定的条件来组织、实施和评估相同或相似的测试样品，以确定实验室的能力，确定实验室的问题。实验室之间的差异是判断和监视实验室功能的有效手段之一。实验室能力或实验室水平的差异分为实验室设备差异和实验室人员技术差异。食品检测实验室间的比对可利用外力来提高实验室的能力和水平。

2.食品检测能力验证

食品检测能力验证是根据预先确定的标准，利用实验室间的比较来评估参与者的能力活动。目的是确保实验室的运作符合质量管理要求，并且结果是公正、公平、合法和有效的。能力测试从两个方面开始：①硬件。是否具备与所要从事的检验检测活动相匹配的场地、人员、设备。②软件。人员的能力是否满足要求，实验室的管理运行是否满足要求。能力测试一般有两种方法，即不同的实验室测试相同的样品或从上级实验室领取盲样，并按照规定的方法进行检测，以查看结果偏差是否在可接受的范围内。

3.测量审核

测量审核是是对已校准的样品发送到一个实验室，并将测试结果与参考值进行比较，该参考值通常由国家测量机构给出。测量审核在本质上与传统的“盲样测试”有些类似；从实施过程看，测量审核与盲样测试基本相同，但测量审核活动不仅仅是测量结果与参考值的比较过程，而是一个更加系统和规范的过程。

食品检测实验室内部质量控制

食品检测实验室的内部质量控制称为“内部控制”，这是实验室自我控制质量的通用程序。它可以反映食品检测分析质量稳定性，可以及时发现检测中的随机误差和新的系统误差，并可以随时采取相应的更正措施。执行者是实验室自己的人员，不涉及外部其他人员。食品检测实验室的内部质量控制方法主要包括质量控制图、认证的参考物质、回收率测试与比较测试（个人比较、不同方法的比较、不同仪器的比较）等。

1.有证标准物质

食品检测实验室通过测量标准物质或用标准物质作回收率来评估分析方法和测量系统的准确性，以验证测试结果的准确性。

2.比对试验

比对测试是实验室中常见的内部质量控制方法，例如人员比较、方法比较、设备比较与样品重新测试等，以验证测试结果的准确性。

人员比较测试使用相同的测试方法和检查设备。在相同的环境条件下，由不同的检查员对同一样品进行测试，并对测试结果的一致性进行比较和分析，以准确评估测试结果的稳定性和可靠性，并针对发现的问题分析原因并采取改进措施。在以下情况下最好进行人员比较测试：依靠检查员主观判断的项目（例如食物的感官品质）、新实施的新标准、新方法；检验过程的关键控制点和控制环节；出现临界值；新设备新检查项目。

方法比较测试是指通过不同的检测方法对同一样品进行的相同项目测试。通过比较分析结果的一致性，评估检测方法对测试结果的准确性、稳定性和可靠性的影响。当不同方法的结果一致或统计检验结果无显著差异时，检测方法与其他方法之间无显著差异，针对发现的问题分析原因并采取改进措施。在以下情况下，最好使用方法比较测试：新标准和新方法；引进新技术和方法；具有多种标准测试方法的项目。

同一检测项目若可使用多种设备进行测试，则可以考虑使用设备比较测试进行内部质量控制。设备比较测试是指同一个人在相同的环境条件下，采用相同的方法，使用相同的设备对同一样品进行测试，以评估该设备对测试结果的准确性、稳定性和可靠性的影响。最好在以下条件下使用设备比较测试：新设备；维修设备；检查结果显示为临界值。