黄洁文，陈燕霞，谭汉添

0 引言

冠心康胶囊是由丹参、赤芍、降香、红花和川芎等药材组成，目前的执行标准为国家食品药品监督管理局标准YBZ06522009，具有活血化瘀，行气止痛等作用，临床主要用于血瘀气滞、心脉痹阻引起的冠心病、心绞痛等症状[1-4]。丹参中的脂溶性成分隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA具有舒张冠脉和动脉、保护心肌、抗氧化的作用[5-7]，赤芍中的芍药苷也具有明显的扩张心血管、改善微循环的作用[8-10]，二者的作用与其临床药效作用一致，但是现行标准仅对赤芍中的芍药苷进行含量控制，对丹参只进行薄层鉴别，没有对其含量进行质量控制。冠心康胶囊处方中，丹参用量最大，且为方中君药，在该方的活血化瘀药效中发挥重要作用。目前，对冠心康胶囊的研究主要是针对赤芍中芍药苷或者丹参中丹参酮ⅡA的单个含量测定[11-12]，尚未有对其多成分含量的同时测定，因此，笔者参考中国药典和目前的文献报道[13-16]，建立HPLC-DAD色谱法同时测定冠心康胶囊中芍药苷、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量的方法，来更好地全面控制冠心康胶囊的质量，为其进一步完善质量标准提供实验参考。

1 仪器与试药

LC-2030高效液相色谱仪(日本岛津仪器公司)；LC labsolution 工作站；SPD-M10A检测器，Mettler AE240分析电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；KQ-700VDB型双频数控超声波清洗器(江苏昆山超声仪器公司)；冠心康胶囊(西安大唐制药集团有限公司,规格：0.45 g/粒，批号：20170601、20170802、20180601)，对照品：芍药苷(批号：110736-201136，质量分数95.7%)，隐丹参酮(批号：110852-200305)，丹参酮ⅡA(批号：110766-200619，质量分数98.9%)；……