李 佳 郭志慧 赵 焱 王俊峰*

目前，医院的医学装备管理职能科室主要管理全院医学装备及医用耗材，主要服务对象为临床各诊疗单位，间接为患者提供服务。医疗器械及装备的安全对临床诊疗工作极其重要，做好医疗设备质量管理工作的基础是做好医学装备管理职能科室的质量管理[1]。质量控制须用科学、合理的管理手段与临床医学工程专业技术相结合，保证医学装备配置合理合法，提高医疗设备使用效益，保证医用耗材临床使用安全，基于此，本研究探讨构建医学装备管理职能科室人员质量管理考核方案，并验证其实施效果。

1 质量管理考核方案构建

1.1 构建原则

构建质量管理考核方案须针对医学装备的有效性和安全性有较强的可操作性。考核方案在医学装备服务患者、服务临床上，必须围绕医学装备的特性及重要环节进行设计。考核方案是对职能科室人员进行质量管理，因此必须量化考核指标，且具有可操作性。

1.2 构建依据

构建质量管理考核方案主要依据医学装备质量管理重要环节进行。医学装备质量管理主要分为医疗设备质量管理和医用耗材质量管理两大模块。两大模块质量管理重要环节涉及准入论证、购置、存储转运、使用及评价；同时还涉及医疗设备的日常维护保养和报废环节。构建质量管理考核方案需依据重要环节进行岗位职能划分，明确管理，责任到人，做到覆盖全过程和可追溯[2]。

1.3 建立质量管理小组

医学装备管理职能科室质量控制管理工作由质量管理小组进行全面质量管理。质量管理小组成员全部为临床医学工程专业技术人员，质量管理小组在科室负责人带领下进行考核，其考核范围为科室全体成员、全领域和全部工作流程中的重点环节。同时，质量管理小组还需做好医学装备专业支持及咨询工作，发现问题及时整改，共同保证医学装备正常、安全和有效运行，质量管理小组考核内容见图1。

图1 质量管理小组考核内容

1.4 考核方案目标

根据《内蒙古自治区区直属医院综合绩效考核》[3]指标，对国产医疗设备占比、大型医用设备检查阳性率、大型医用设备维修保养及质量控制管理以及耗材管控相关措施等指标进行任务分解，设计考核方案管理目标值为:①仪器设备完好率≥95%；②设备安装验收合格率100%；③卫生材料供给合格率100%；④临床和医技科室对医疗设备科服务满意率≥90%；⑤阳光挂网采购产品完成率100%；⑥采购设备、物资合格率100%；⑦设备、耗材帐物相符率≥98%；⑧医用耗材配送准确率≥98%。

2 质量管理考核方案设计

2.1 指标规划

质量管理考核指标设计由通用指标与岗位个性指标组成。其中，通用指标占20%，个性指标占80%。考核每月进行，月度考核结果汇总为科室成员年度考核结果。

2.2 指标设计

(1)通用指标。通用指标为科室成员应遵守的国家法律法规和医院规章制度，如正常出勤、消防安全及行为规范等。①出勤纪律:人事考勤、会议出勤及培训出勤等；②工作纪律:遵照医院管理制度制定；③廉政纪律:医学装备管理职能科室岗位大多数为敏感岗位，遵照国家及医院廉洁管理制度制定；④安全生产:环境安全及生产安全。

(2)岗位个性指标。根据医学装备重要管理环节管理目标值，设计岗位管理细则。①对医学装备全生命周期进行质量管理，从购置环节开始加强管理，把握好采购关；②设备进入医院后把握好储备及耗材供应管理；③加强设备操作人员的规范操作培训；④做好医疗设备日常维护保养及巡检工作，提升风险防范意识[4]。对临床科室使用、氧气房日常运营、一次性医用耗材使用、内置物使用、应急物资管理、急救类设备管理、医用耗材采购、库房管理、应急演练以及放射机房环境督察等重点环节加强监督和管理。

(3)指标制定。根据岗位管理细则制定岗位个性指标，主要为考核关键环节的关键指标。在设计指标时，主要依据管理目标进行，每个岗位个性指标一般为3～5个。关键指标量化考核，以百分比形式记录，根据各指标性质对低于标准的百分点进行计分。指标量化的考核标准应参考对应的法律法规、地方管理规定、医院规章制度或行业标准。

3 质量管理考核方案岗位个性指标设置

依据医院实际，医学装备管理职能科室根据管理职能设定人员岗位。设置有医学装备采购员、医用耗材采购员、高值医用耗材采购员、检验试剂采购员、信息系统管理员、固定资产管理员、库管员及设备维修工程师[5]。质量管理考核方案对各岗位均设置了个性化指标。

3.1 医学装备购置岗位

负责医学装备论证、购置、安装验收及档案管理等工作，其质量管理考核岗位指标为:①医学装备调研完成率；②医学装备安装验收完成率与及时率；③档案完整率与抽查正确率。

3.2 医用耗材采购岗位

负责医院低值易耗品和卫生耗材的常规采购计划与临时采购制定及来货验收，保证所采购的医用耗材符合医院及内蒙古自治区阳光采购平台招标采购目录[6-7]。质量管理考核岗位指标为:①医用耗材采购计划及时率和正确率；②来货验收准确率；③资质管理正确率。

3.3 高值医用耗材购员岗位

负责医院内置物的计划与临时采购，负责内置物的监督使用，保证所采购的内置物符合医院及阳光采购平台招标采购目录，保证患者所使用的内置物100%可追溯，其质量管理考核岗位指标为:①内置物管理记录相符率；②高值耗材采购计划及时率和正确率；③手术记录追溯正确率；④资质管理正确率。

3.4 检验试剂采购岗位

负责医院检验试剂的采购、冷链监督、试剂使用及有效存储管理，其质量管理考核岗位指标为:①试剂采购计划及时率和正确率；②来货验收准确率；③冷链监管相符率。

3.5 信息系统管理岗位

负责所有医用耗材的出入库登记、系统物资库维护以及医院采购的所有医用耗材及体外试剂的医药采购网上点击工作，其质量管理考核岗位指标为:①发票与帐物相符率；②出入库及时率；③网上点击正确率和及时率。

3.6 固定资产管理岗位

负责医院固定资产账目管理，其质量管理考核岗位指标为:①固定资产帐物相符率；②上账及时率；③清查报告及时率和准确率。

3.7 库管岗位

负责医用耗材来货验收、医用耗材存储运输发放、库房安全管理和保证帐物相符[8]。质量管理考核岗位指标为:①物资存放合格率；②帐物相符率；③物资供应及时率和正确率；④物资补充计划上报及时率。

3.8 设备维修工程岗位

负责医院所有医疗设备日常维护保养、设备巡检、设备维修以及医疗设备安装和验收[9]。

质量管理考核岗位指标为:①设备巡检完成率；②设备维修及时率；③医学装备安装验收完成率与及时率；④氧气负压巡查完成率。

4 质量管理考核方案实施结果

医疗设备科于2018年根据上述管理细则进行了科内质量管理，取得了明显成果，科室成员有了明确工作目标，临床科室反映良好。经过走访临床和实际统计，质量管理考核方案的实施，使管理目标的各项指标全部达到设计考核方案管理的目标值，其中仪器设备安装验收合格率、卫生材料供给合格率、阳光挂网采购产品完成率和采购设备与物资合格率均达到了100%，其实施前后对比见表1。

表1 质量管理考核方案实施前后对比(%)

5 结语

医学装备管理职能科室进行科内质量管理的同时，必须加强全体成员对国家医疗设备管理的相关法律法规、医院相关管理制度的学习，加强科室成员廉洁风险教育，强化医疗设备质量管理观念，利用质量管理工具，运用质量管理考核手段，提升医学装备质量管理水平，从而降低医疗设备故障率，提高医疗设备有效使用率，保证医学装备的安全性和有效性。

医学装备职能科室质量管理考核方案的实施需结合医院实际进行动态调整，但把握医学装备质量管理的关键环节是不变宗旨[10-11]。医学装备职能科室成员不能仅是设备维修操作工人，而应是对医学装备管理进行充分、深入研究和思考的具有专业技能及知识的复合型人才，只有不断进行行之有效的医学装备质量管理，才能有效保障患者使用安全，控制医学装备成本，为临床诊疗工作提供保障。