浅析药品质量检验方法与标准化管理方式
2019-12-21孟瑶
商品与质量 2019年31期
孟瑶
吉林省食品检验所 吉林长春 13000
1 药品质量的检验方法
1.1 检验方法综合分析
当前,社会公众对于药品质量问题越来越着重关注,对药品检验方法也进一步高度重视,医学界对于药品质量检测方法也进行全面深入的研究[1]。目前在我国范围内流通的药品种类和形式主要包括中成药、中药材、化学原料药、中药饮片、抗生素类药、放射性药品等一系列相关内容,药品的种类十分复杂繁多,而且在形态方面各有差异,十分复杂,所应用的药品质量检验方法也有着很大的差异。通常情况下,比较常用的药品质量检验方法主要包括化学分析方法和物理常数测定方法。其中针对化学分析方法而言,主要包括永停滴定法、电位滴定法等;其中针对物理常数测定方法而言,主要包括馏程测定法、相对密度测定法等一系列相关内容,其他的药品质量检验方法还包括仪器分析方法和药品微生物检验方法。针对仪器分析方法而言,主要包括色谱法、分光光度法等;针对药品微生物检验方法而言,主要包括微生物限度检查法和无菌检查法等。
1.2 药品质量检验方法所涉及的应用要求
药品的种类不同,所涉及的质量检测方法也有着很大差异,在具体的操作过程中,要着重关注相关方面的规范性问题。药品质量检验人员,在针对仪器和设备进行检验的过程中,要注重关注设备操作的规范性,对其进行切实有效的清洁和校准工作,使其结果更科学合理,精准性有更大程度的提升。……
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