郭婷婷

[摘要] 目的 系统评价黄连解毒汤单独用药及联合用药对2型糖尿病治疗效果。 方法 利用计算机对维普、万方及知网等数据库进行检索，将那些与黄连解毒汤治疗糖尿病的主要随机对照试验（RCT）给检索出来。筛选、评价及提取文献，用Stata SE12.0等软件开展Meta分析。 结果 一共收集了RCT12个，患者数为1 022例。通过开展Meta分析，得知單独用药亚组可以降低空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）及餐后2 h血糖（2 hPG）水平，且与对照组相当;体质量指数（BMI）的降低及减肥有效率与对照组相当，差异无统计学意义（P>0.05）。联合用药亚组能够显著降低HbAlc、2 hPG水平，且较对照组偏优，差异有统计学意义（P<0.05）。降低FPG水平与对照组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。降糖有效率较对照组偏优，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 针对2型糖尿病患者，单独使用黄连解毒汤进行治疗，效果相似于二甲双胍。而与基础药联合治疗中，能够显著降低患者的2 hPG、HbA1c水平。

[关键词] 2型糖尿病;黄连解毒汤;Meta分析

[中图分类号] R587.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）10（a）-0053-02

黄连解毒汤是一经典且常用的苦寒直折亢热方剂，其主要成分为栀子、黄芩、黄连及黄柏等，药材重且苦寒，对于三焦实热火毒证有较高的治疗效果，具有救灼伤以及泻亢盛的作用。有研究指出，黄连解毒汤具有良好的调制、降血糖作用，尤其是在降血糖方面，已得到临床证实，但因黄连寒、苦重，因而黄连解毒汤治疗糖尿病方面，没有被大量使用[1]。针对Meta分析来讲，其能够对样本量进行综合，且用连续变量所对应的变化量，实施合并，从中得到更加真实、可靠的结论[2]。在采用黄连解毒汤对2型糖尿病进行治疗中，主要有两种方式，其一为单独用药，其二是联合胰岛素等基础药物，这两种方式无论是在减肥上，还是在降糖中，都有相似或优于对照组的研究。所以，该文运用Meta分析评价黄连解毒汤单、联合用药在治疗2型糖尿病中的效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  纳入标准与方法

该文所纳入研究的是随机对照试验（RCT），不要求必须采用盲法。所选取对象都是2型糖尿病患者，年龄均≥18岁，不限制病程、年龄等。干预方法：①观察组。单用黄连解毒汤，或者是与诸如二甲双胍、胰岛素等常规药物联合使用来对2型糖尿病进行治疗。另外，在对黄连解毒汤进行治疗时，可临症加减，若存在失眠情况，可以根据实际情况，酌情增加酸枣仁;如果存在便秘情况，那么可以增加大黄、芒硝。②对照组。用胰岛素、二甲双胍进行单独或者联合治疗。在拣选多组临床试验过程中，选择与要求相符的两组来比较。依据观察组有无单用黄连解毒汤，划分为两组，即联合用药亚组与单独用药亚组。

1.2  结局指标分析

①餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹血糖（FPG）与糖化血红蛋白（HbAlc）。需要指出的是，因文献仅对终末值或基础值进行了报道，因此，该文分别用到了2 hPG、FPG、HbAlc的降低量概念。②依据降糖疗效标准[3]，来系统化计算降糖有效率。如果完成治疗后，患者的FPG低于7.0 mmol/L，或者是2 hPG小于7.8 mmol/L，那么即为显效;如果治疗结束后，FPG小于8.3 mmol/L，或者是2 hPG小于11.0 mmol/L，那么为有效;如果治疗前后无变化，即无效。（显效例数+有效例数）/总例数×100%=总有效率。

1.3  文献检索

将“黄连解毒汤”当作关键词进行检索，数据库为维普、知网、Cochrane图书馆及万方等，从中将有关治疗2型糖尿病的TCT文献给筛选出来。

1.4  提取资料

指派2名评价员，以那些与纳入标准相符的文献进行阅读，对其方法学质量进行系统化评估，从中将资料提取出来，然后实施交叉核对。讨论期间所出现的分期，且由第3人展开评定。在提取资料过程中，内容主要有治疗成效、发表年份以及第一作者等。

1.5  统计方法

运用Rev Man5.3版的Cochrane Cooperation软件，分析纳入到整个研究当中的黄连解毒汤组与对照组的各项数据。针对2 hPGR、FPGR以及HbAlcR等连续性变量，则根据实际需要，利用加权均数差值（x±s）以及与之相对应的95%CI，分类减肥、降糖有效率，且用优势比（OR）及95%CI。全部指标都进行两种亚组分析，其一为单用黄连解毒汤，其二则为此药联合用药。针对基于此指标所划归的全部研究，均开展异质性检验，P<0.05表示的是实际参考水平，而用I2定量分析异质性;如果P≥0.05，那么表明有着比较低的统计学异质性，忽略掉，利用固定效应模型，开展系统化的Meta分析;如果P<0.05，那么则正是统计学的异质性比较高，需阐释其来源，如果难以解释临床和方法学所存在的异质性，那么可利用随机效应模型，开展Meta分析。

2  结果

2.1  纳入文献的特征分析

RCT一共有12个，患者数为1 022例，观察组与对照组均为511例。全部患者均开展平行设计，基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组均开展为期8、12、24周的治疗。全部研究都有与之对应的描述。

2.2  纳入文献质量的具体评价

①产生分组方案及随机抽样方案。在所选取的这12篇文献当中，无对分组方法、抽样方法的描述，因此，评价是不清楚。②整个分配方案处于隐藏状态，所有文献都未计提。③针对医生、患者采用盲法，因12篇文献中对照组在治疗中，所选用的是注射剂或片剂，而9篇所采用的黄连解毒汤均为汤剂，难以围绕患者采用盲法，而且汤剂有着比较低的依从性，影响结果，因此，评价为高风险。1片所选用的是免煎颗粒，有着一般的依从性，因而被评价为低风险，1篇为院内制剂合剂，同样是低风险。④采用盲法评价结果，12篇均未用盲法，实验室检查所得结果为6篇，是否采用盲法，不会造成太大的影响，因而是低风险，而另外6篇囊括主观测量身高、体重，因而风险未知。

2.3  Meta分析

单独用药亚组在降低HbAlc水平[MD=-0.03，95%CI（-0.59，-0.67）]、2 hPG[MD=-0.29，95%CI（-0.97， 0.36）]水平及FPG[MD=-0.20，95%CI（-0.80，0.37）]的效果，相比對照组，差异无统计学意义（P>0.05），而在降糖有效率方面[OR=1.22，95%CI（0.73，2.02）]，也差异无统计学意义（P>0.05）。BMI的降低[OR=-0.17，95%CI（-0.28，0.65）]与对照组相当，差异无统计学意义（P>0.05），减肥有效率为74.7%[OR=1.03，95%CI（-0.02， 2.42）]相当于对照组的78.6%，差异无统计学意义（P>0.05）。联合用药亚组在降低2 hPG[MD=0.16，95%CI（-0.96，1.30）]水平、HbA1c水平[MD=1.20，95%CI（0.32， 0.72）]水平的效果相比对照组，均显著偏优，差异有统计学意义（P<0.05）。而在降低FPG水平上[MD=1.20， 95%CI（-0.02，2.42）]的效果上，则与对照组差异无统计学意义（P>0.05）。而在具体的降糖有效率方面，则优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。此外，在减肥有效率[OR=2.50，95%CI（0.73，8.49）]方面，相比对照组，差异无统计学意义（P>0.05）。

3  讨论

据世界卫生组织（WHO）最新数据统计得知[4]，在全球范围内，糖尿病患者数为3.45亿人，其中2型糖尿病占其中的90%。针对2型糖尿病来讲，其比较常见的并发症为脂代谢异常，大多得此病者，均有肥胖情况。从中医理论层面来分析，糖尿病属于“消渴病”范畴。许多研究指出，阴虚是许多糖尿病患者发病的最主要原因，而当此病发展至后期，则逐渐呈现为气阴两虚;当长期且过量食用油腻、辛辣食物，或者是累及脾胃，水湿难以持续运化，最终便会形成痰浊[5-6];当痰出现浊郁情况时，便会化火，最终形成热毒，最终伴随血液而行全身。通过开展Meta分析，把2 hPGR、FPGR及HbAlcR当作主要指标，而将减肥有效率、降糖有效率当作主要结局指标，基于减肥、降血糖等方面，对黄连解毒汤单用、联合使用进行系统化评价，从中评定其在治疗2型糖尿病方面的实际效果，为临床用药提供参考。通过实施Meta分析得知，单用黄连解毒汤对糖尿病进行治疗，无论是在降2 hPG、HbAlc等水平上所表现的效果，还是在降糖有效率方面，与对照组相比较，均差异无统计学意义（P>0.05），相比二甲双胍优势不明显。而联合其他基础药物治疗，不管是在降糖有效率上，还是在降2 hPG、HbAlc水平上，均较对照组偏优。由此表明，单用此药，最终效果与对照组无差异，而联合用药效果较对照组偏好。

综上所述，单独使用黄连解毒汤对2型糖尿病患者进行治疗，效果与二甲双胍比较相似。而与其他基础药相联合，则能获得较好的降糖、减肥效果，有助于患者2 hPG、HbA1c水平的降低。

[参考文献]

[1]  罗君， 刘冰寒， 陈国华. 黄连解毒汤治疗老年痴呆的Meta分析[J]. 江汉大学学报：自然科学版，2017，45（5）：452-457.

[2]  沈嫣婧， 齐艳， 楼正青. 黄连解毒汤对腹透患者感染病原菌的作用研究[J]. 浙江中医杂志， 2017， 52（3）：165-166.

[3]  王稳平. 基础治疗结合黄连解毒汤对冠心病病人颈总动脉粥样硬化斑块和炎症因子的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志， 2017， 15（24）：3151-3153.

[4]  韦燕妮， 黄启辉. 黄连解毒汤治疗心血管系统疾病的药理研究进展[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（5）：562-565.

[5]  王辉. 二甲双胍联合中药治疗2型糖尿病的临床效果[J]. 糖尿病新世界， 2015， 35（22）：34-35.

[6]  张哲奎. 中药内服外洗治疗Ⅱ型糖尿病合并银屑病的临床探讨[J]. 糖尿病新世界， 2016， 19（13）：129-130.

（收稿日期：2019-07-05）