互联网药品服务监管现状和发展趋势

2019-11-28柴春香

商品与质量 2019年38期

柴春香

宁津县市场监督管理局山东德州 2 5 3 4 0 0

自2015年国家提出“互联网+”以来，互联网药品销售迅速发展，主体越来越多，给消费者带来消费便利，但同时互联网药品销售具有虚拟性、隐蔽性和跨地域特点，给现行的执法管辖、案件调查、证据固定等带来很大挑战。互联网上药店迅猛发展，但监管法律法规相对滞后，造成监管环节出现了新问题。

1 网络药品服务监管发展现状

早在2013年，国家食药监局先后批准河北、上海、广东等3省市进行网上药店零售试点工作。2017年2月初，作为药品流通改革的探索之一，国务院在出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出，推进“互联网+药品流通”。继而，2017年11月14日，国家食药监局发布《网络药品经营监督管理办法》。特别是，22日提请审议的药品管理法修订草案三审稿，将加强网络售药监管，表明规范网络售药，将会成为药品流通改革的“重头戏”。不可否认，自网络售药政策放开之后，一些不具备售药资质的企业和个人，也进入了网络售药市场，令人堪忧。比如，一些网络主播，也摇身一变为“药商”，无证出售减肥药等药品。特别是，这些药品外包装上缺少厂家和经营许可证信息，大都属于“三无”药品，其安全性根本不可靠。然而，药品作为治病救人的特殊商品，与使用者的生命息息相关，如果使用了劣药、假药，轻则贻误治疗，重则危及生命。可见，无证网络售药，有违用药安全[1]。

2 完善互联网药品服务监管的对策和措施

2.1 完善法律依据，建立部门协作长效机制

在修订《中华人民共和国药品管理法》时，应当将互联网药品经营作为专门章节进行规定，增强法律法规明确性、可操作性，使互联网药品销售行为有法可依，为下位法提供标准性规定，指导和规范网上药店的发展。此外，还要从法律层次建立互联网药品销售协同管理体制，明确执法主体和有关部门的权责，对电子证据获取和采信、案件移送要求等做出规定。

2.2 拓展监管手段，提升监管能力

2.2.1 网络药品经营应探索“以网管网”的新模式

网络监管不能仅仅关注于如何监管网络药品经营，还应关注如何利用网络有关技术、政策法规来进行药品经营监管。现有的药品追溯体系，并不能追踪到每个药店和医疗机构，不能达到互联网购药的追溯要求，因此亟需探索建立更切实有效的药品追溯体系。以信息技术为基础的互联网药品销售，在药品销售的全过程可以做到“处处留痕”，为建立更完善的药品追溯体系提供了可能，以“一物一码，物码同追”为方向，有望实现全品种全过程的追溯[2]。

2.2.2 探索建立药品标准数据库

笔者通过对互联网药品第三方平台企业的调研发现，各企业自行建立药品标准数据库的标准不同、初衷不同，浪费了大量人力、物力。国家层面或者行业层面如能建立统一的药品标准数据库，可缩小药品信息获取的不对称性，有利于规范企业的宣传、促进其公平竞争。4.4.3加强物流配送监管无论是选择自行配送，还是选择有资质的第三方专业配送企业进行配送，其储存、运输条件等都需要与《药品经营质量管理规范》等法律法规做好衔接。明确物流配送环节的各项技术要求与法律责任，消除监管盲区，引导药品配送产业向规模化、集约化发展。

2.3 强化部门间协作和信息共享

改进监管技术手段，培养复合型人才加强公安机关、食品药品监督管理部门、大数据部门和第三方平台的协作和信息共享，建立全国统一的药品网络销售监测系统。借助互联网技术与大数据分析，将零散的网络数据线索进行汇聚、分析、提纯，强化对互联网药品销售的监管，形成稽查办案的重要线索和依据。同时要注重大数据分析人才的培养，培养一批既熟悉市场监管业务，又有大数据思维的复合型人才。

2.4 普及药品安全知识，形成社会共治格局

加强药品安全知识的宣传普及，特别要加强对农村地区和低收入人群的宣传和教育力度，提高消费者对网上药店及药品真伪的辨别能力，以真实的案例警戒消费者，保障自身用药安全。及时发布、曝光互联网非法销售药品行为，形成政府部门、新闻媒体，广大民众广泛参与、共同监督的社会共治格局[3]。

3 互联网药品监管发展趋势

3.1 行业透明度提升，给监管带来优势

在互联网技术的发展下，互联网药品交易发展较快，可以有效提升销售环节的信息化速度，降低了药品流通环节，实现监管复杂性的降低，但是网上进行药品交易也会提升供应以及配送的效率，实现提升行业透明度，其不仅仅实现了可追溯性，进而也避免了交易中出现不规范的现象，进而给药品监管提供合理的措施。

在国外医药市场中电子处方自由流转时间较长，促使处方药依据市场要求自由进行流通，也会降低药品流通的成本以及药价，也可以给患者提供便捷的购买渠道。与此同时，互联网药品销售也推进了行业监督进行公开透明，实现监管效率提升，推进了药品监管的现代化。

3.2 呈现信息化的发展趋势

在目前的发展下，传统的监管模式已经满足不了当前药品行业高速发展带来的问题，信息化技术的高速发展可以给药品监管带来了全新的发展趋势。当前一些区域性的大数据预警中心可以给监管工作带来一定的启示。因此，如何应用信息化进行与之相关的药品监管系统，进行实时、异地、可追溯监管，进而提升监管的效率，同时也是以后信息化监管的发展趋势。