陈梅梅，段晓燕，曹海霞，丁雯瑾

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种自身免疫性肝内胆汁淤积性慢性疾病，主要以肝内小胆管慢性非化脓性炎症为病理学特征。随着病情进一步加重，可出现肝纤维化、肝硬化，最终进展为肝衰竭[1，2]。该病好发于中老年女性，主要表现为黄疸、疲劳、皮肤瘙痒等临床症状，严重影响患者的生活质量[3]。目前，熊去氧胆酸（UDCD）胶囊是治疗PBC的一线药物，可减轻肝脏损害，提高治疗有效率，但仍有部分患者对该药治疗不应答[4]。有研究报道[5]，复方鳖甲软肝片对慢性乙型肝炎患者具有较好的治疗疗效。我们应用复方鳖甲软肝片治疗PBC患者，观察了疗效情况，以期为PBC患者的临床治疗提供更多的药物选择，现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2016年1月～2017年12月在我院就诊的PBC患者78例，符合2017年欧洲肝病学会制定的PBC诊断标准[6]，患者肝功能Child-Pugh评分＜13分。排除标准：患有心、肾、脑等重要器官及血液系统疾病患者，排除肝炎病毒感染或由药物引起的肝功能损伤者，排除伴有严重的感染、大量腹水、消化道出血、门静脉高压症、肝性脑病或肝肾综合征者，排除长期饮酒者，排除入组前接受过相关药物治疗者或对本研究所用药物过敏者或患有精神疾病或无法配合完成本研究者。本研究经我院医学伦理委员会批准通过，所有患者均自愿参与研究且签署知情同意书。

1.2 治疗方法 将患者分为对照组（n=37）和观察组（n=41），给予对照组UDCA胶囊（四川科瑞德制药有限公司，国药准字 H20123205）250 mg口服，3次/d；……