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TRUST试验联合TPPA法对产检孕妇梅毒产前筛查诊断效能的影响

2019-10-24河南省新乡白鹭化纤集团有限责任公司中心医院453000路萍

首都食品与医药 2019年22期
关键词:血清检测

河南省新乡白鹭化纤集团有限责任公司中心医院(453000)路萍

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2014年3月~2018年4月我院73例妊娠梅毒孕妇作研究对象,年龄22~45岁,平均(31.98±7.12)岁;另选同期健康体检孕妇65例作对照组,年龄21~45岁,平均(31.57±7.01)岁。两组基础资料均衡可比(P>0.05)。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2方法

1.2.1仪器、样本采集 均于晨抽取静脉血4ml(空腹),肝素抗凝,高速离心处理10min,取上层血清,进行TRUST试验和TPPA法检测;仪器梅毒螺旋振荡器(上海曙新科技开发有限公司,XK96-8)、全自动酶标洗板机(济南来宝医疗器械有限公司,ST-36W);所有试剂及试剂盒均为仪器配套,操作均由相同高年资检验医师严格根据相关规程操作。

1.2.2①TRUST试验,于室温下将血清由1∶2稀释至1∶64,先将心磷脂抗原加至反应板上,1滴/孔,再按100次/min频率水平以梅毒螺旋振荡器振荡,震荡8min,观察凝集效果,确认阳性滴度,并按试剂盒规定标准确定阳性结果,血清滴度<1∶2。②TPPA法,先于反应板第1孔加100μl血清稀释液,于第2~4孔加25μl血清稀释液,于第1孔加25μl血清稀释液,按2n形式自第1孔加到第4孔,在第1~4孔加未致敏粒子25μl,完全混匀,于15℃~30℃室温静置2h,观察结果。

1.3观察指标 分析TRUST试验、TPPA法单独检测及联合检测结果;对比TRUST试验、TPPA法单独检测与联合检测诊断效能。

1.4统计学处理 通过SPSS21.0处理数据,计数资料以n(%)表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

附表1 四格表(n=138)

附表2 诊断效能[n(%)]

2 结果

2.1四格表 本研究所选妊娠梅毒孕妇73例、健康体检孕妇65例,TRUST试验妊娠梅毒75例;TPPA法78例;联合检测90例,见附表1。

2.2诊断效能 TRUST试验、TPPA法联合检测灵敏度高于单独检测,漏诊率低于单独检测(P<0.05),TRUST试验、TPPA法联合检测特异度、准确度与单独检测无明显差异(P>0.05),见附表2。……

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