郑州市第七人民医院（450016）杨玉玲

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》[1]第六十三条第一款，药品不良反应（ADR）的含义是：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。有研究报道[2]，药物的种类以及用药途径是ADR发生最重要的两个影响因素，患者的个体差异、给药途径等因素与ADR有着密切联系[3]。为了解郑州市第七人民医院（以下简称“我院”）ADR的特点、规律和影响因素，本文对我院2017年1～12月发生的ADR进行回顾性总结分析，为临床合理、安全用药提供指导和防范。

1 资料与方法

1.1资料来源 资料来源于2017年1～12月我院临床科室上报的ADR上报例数。根据ADR关联性评价标准，筛选符合要求的ADR病例共计227例，包括已知严重的18例，占比7.93%，新的严重的15例，占比6.61%，已知一般的147例，占比64.75%，新的一般的47例，占比20.71%。

1.2方法 利用Excel表格录入资料，采用回顾性分析方法，对227例ADR所涉及的患者性别、年龄、累及系统-器官分布、给药途径及严重程度等指标进行统计分析，提出应对措施。

2 结果

2.1患者性别与年龄分布 227例药物不良反应报告中，男性101例，女性126例，男女之比为：1∶1.25。年龄最大93岁，年龄最小10个月，发生ADR比例最高的的患者主要集中在61岁以上（32.18%）。

2.2ADR累及系统-器官及临床表现 在227例药物不良反应报告中，参考《WHO药品不良反应术语集》[4]的分类标准，将ADR按照累及系统-器官进行分类统计，共302例次（其中有的同时累及多个系统-器官），以皮肤系统和消化系统损害最多，临床表现以皮疹、瘙痒、恶心、呕吐居多。见附表1。

2.3ADR给药途径的影响 引起ADR主要给药途径是静脉滴注、口服、吸入给药、皮下注射等，其中通过静脉滴注给药136例为最多，占59.91%，其次为口服给药22.46%，吸入给药为4.85%。……