张玉玲，王振东，刘 颖

(1．山东青岛中西医结合医院，山东 青岛266000；2．河北省中医药科学院，河北 石家庄050011；3．河北中医学院，河北 石家庄050090)

随着全球人口老龄化程度加重，骨质疏松症(osteoporosis，OP)成为老年人常见的多发病，其患者人数逐年递增.因OP患者椎体疏松，降低了其力学强度，进而易引发脊柱椎体产生相应的压缩性骨折，是OP常见的并发症之一[1-2].球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)常应用于治疗骨质疏松性椎体骨折(OVF)，以创口较小、安全易行、操作便捷、椎体恢复较为明显及缓解疼痛迅速等为主要特点，在临床得到较为广泛的认可[3]，但其术后常会残留腰痛的症状.本研究观察以温针灸结合补肾活血汤治疗老年骨质疏松性椎体骨折PKP术后腰痛的临床疗效，现报道如下.

1 临床资料

1．1 一般资料 选取2017年12月至2018年12月山东青岛中西医结合医院收治的86例老年骨质疏松性椎体骨折PKP术后腰痛患者，均为单个椎体骨折，共86个椎体，其中T10骨折3例，T11骨折6例，T12骨折19例，L1骨折30例，L2骨折24例，L3骨折4例.按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组43例.对照组男16例，女27例；平均年龄(68．0±2．6)岁，平均病程(4．1±1．2)d；胸椎骨折13例，腰椎骨折30例.观察组男15例，女28例；平均年龄(69．0±2．7)岁；平均病程(3．8±1．0)d；胸椎骨折15例，腰椎骨折28例.两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性.

1．2 诊断标准 ①符合《实用骨科学》椎体骨折的西医诊断[4]：患者于术前均行X线与MRI检查，影像学提示病椎纵向高度丢失与病椎T1WI相应区域呈低信号，T2WI呈高信号.参照《原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)》[5]OP诊断进行评定：在无外伤史的状态下发生脆性骨折；以腰椎骨密度测定(QCT)，骨密度＜80 mg/cm3为依据.②符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中肝肾不足的中医证候诊断标准.主症：腰膝酸痛，膝软乏力.次症：耳鸣健忘，目眩，苔白，舌淡，脉沉细或沉缓.诊断时腰背痛为必备症，其他症状需要兼有两项且舌脉象均符合方可诊断.

1．3 纳入标准 符合上述中西医诊断标准者；年龄60～80岁；单个椎体骨折；病椎压缩程度20%～70%；术后残留腰背部疼痛；符合手术指征者，且无脊髓神经受损；自愿接受相应治疗且符合相关伦理学要求，同时签署知情同意书.

1．4 排除标准 由骨肿瘤、血管瘤及感染性疾病引发的病理性椎体骨折者；因内分泌与血液病等继发性OP者；椎体骨折数≥2者；病椎压缩程度≤20%或病椎压缩程度≥70%者.

1．5 剔除标准 中途退出研究者；对治疗时产生严重不良反应者；用药不规范或服药时间有误者；填写数据资料有误或完全失访者.

2 治疗方法

2．1 对照组 给予常规治疗.碳酸钙D3颗粒(北京康远制药有限公司，国药准字H20090334)口服，每次300 mg，每日2次；骨化三醇胶丸(青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20030491)口服，每次0．25μg，每日2次.治疗14周，叮嘱患者适当康复锻炼，定时复查.2．2 观察组 在对照组治疗基础上配合温针灸结合补肾活血汤治疗.① 温针灸治疗.针对患者病情进行选穴，选取两侧肾俞、腰阳关、秩边、气海、环跳、委中、委阳、承山、阿是穴及与责任椎体相对应的华佗夹脊穴.嘱患者取俯卧位，暴露腧穴局部皮肤后进行常规消毒.采用0．30 mm×40 mm一次性(中研太和牌)针灸针.胸背部斜刺13～25 mm，腰腿部直刺25～50 mm，依患者病情施以相应的手法，以患者出现酸、麻、胀、重感为宜.将长度为3～4 cm的艾条置于针柄并点燃，将隔热片置于该处，艾条与皮肤之间的距离以2．5 cm左右为宜，时间以20 min左右为宜；针灸治疗过程中叮嘱患者禁止随意变换体位，以避免烫伤.温针灸每日1次，每周5次，治疗14周.②补肾活血汤.药方组成：熟地黄12 g，杜仲15 g，补骨脂15 g，菟丝子10 g，黄芪12 g，川芎10 g，当归10 g，枸杞子10 g，白芍10 g，肉苁蓉片10 g，川牛膝15 g，红花6 g.水煎服，每日1剂，早晚各1次.由我院制剂室统一制备，治疗14周.

3 疗效观察

3．1 观察指标 分别于治疗前后采用视觉模拟评分法(VAS)和Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评定两组患者病椎疼痛和功能恢复情况.治疗期间监测肝肾功能，观察不良反应发生情况.

3．2 疗效评定标准 显效：腰背痛程度明显缓解，日常活动正常；有效：腰背痛程度有所减轻，活动后仍感到疼痛；无效：腰背痛程度无改变，日常活动后疼痛无改善.显效率、有效率之和为总有效率[7].

3．3 统计学方法 采用SPSS 22．0统计软件处理数据.计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例或百分率表示，采用χ2检验.P＜0．05为差异具有统计学意义.

3．4 结果

(1)一般情况 对照组失访1例；观察组用药不符合规定1例，失访1例.对照组最终42例，观察组41例.

(2)VAS评分比较 治疗前，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义(P＞0．05)；治疗后，两组患者VAS评分均低于治疗前(P＜0．05)，观察组VAS评分低于对照组(P＜0．05).见表1.

表1 两组老年骨质疏松性椎体骨折球囊扩张椎体后凸成形术后腰痛患者治疗前后视觉模拟评分比较(分，±s)

表1 两组老年骨质疏松性椎体骨折球囊扩张椎体后凸成形术后腰痛患者治疗前后视觉模拟评分比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0．05；与对照组治疗后比较，▲P＜0．05

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 41 3．42±0．57 2．29±0．36△▲对照组 42 3．47±0．62 2．71±0．41△

(3)ODI评分比较 治疗前，两组患者ODI评分比较，差异无统计学意义(P＞0．05)；治疗后，两组患者ODI评分均低于治疗前(P＜0．05)，观察组ODI评分低于对照组(P＜0．05).见表2.表2 两组老年骨质疏松性椎体骨折球囊扩张椎体后凸成形术后腰痛患者治疗前后Oswestry功能障碍指数问卷表评分比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0．05；与对照组治疗后比较，▲P＜0．05

(4)临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05).见表3.

表3 两组老年骨质疏松性椎体骨折球囊扩张椎体后凸成形术后腰痛患者临床疗效比较(例)

(5)安全性比较 两组患者治疗期间均未出现明显不适症状，肝肾功能检查均无明显异常.

4 讨论

现代医学认为，老年OVF发病受年龄、性别、生活方式及基础病等因素影响.随着年龄的增长老年人OVF的发病率越高；性别与老年OVF之间关系较为密切，对老年OVF亦有重要影响；相关研究表明，酗酒与吸烟等不良生活方式使老年OVF的患病率升高；糖尿病、肾病及脑血管病等基础疾病也均可提高老年OVF的发病率[8-10].随着微创技术的发展，临床医师逐渐认识与掌握PKP微创技术，该技术虽然可使老年OVF患者迅速缓解疼痛，短时重塑椎体结构和强度，但部分患者术后常残留腰背疼痛，究其原因可能与腰背部肌肉筋膜、棘突韧带及骨水泥有关[11].

中医认为老年OVF属“骨痿”“骨枯”“骨痹”等范畴.历代医家认为“骨痿”主要与肝、肾、脾及血瘀等密切相关.肾亏为主要因素，肝亏为关键因素，脾虚和血瘀为促使因素[12-13].中医认为老年OVF的病证特点为本虚标实，素体肝肾不足，骨折后出现气滞血瘀，前者为根本，后者为促因.因骨折与手术使机体出现气血瘀阻之证，故老年OVF患者PKP术后需以补阳壮骨、活血止痛为主[14-15].中医认为温针灸具有温通经络、扶正阳气、祛除邪气及活血止痛之功，故常用于痹证与痛病的治疗.现代相关研究表明，温针灸可改善患病部位的血流循环，促进疼痛感炎性物质的吸收，缓解患病部位相应症状[16].补肾活血汤出自《伤科大成》，该方药主要用于治疗筋伤、骨折术后、老年性骨折损伤及肝肾不足导致的疼痛等.其中以地黄为君药，补肝肾、强筋骨、益肾填髓之功；以当归与红花为臣药，化瘀通络、活血止痛；臣药中的杜仲、枸杞子、肉苁蓉及补骨脂等药均有协君药补肝肾之功；黄芪补肺益气，气行则血行；以白芍为佐药，养血柔肝、缓急止痛；以川牛膝为佐药，补肝肾、活血通经、引药下行.现代药理学研究表明，补肾活血方中的活血化瘀类药物，具有改善受损局部周围血管相应微循环、抑制受损部位血小板凝集及抑制患部相应炎性因子释放等作用[17].补肾活血方中的补益肝肾类药物，具有促进机体相应成骨细胞生长、抑制破骨细胞增殖及调节激素水平，进而增强骨密度与骨强度，进一步预防OP的发展[18].刘义辉等[19]对90例老年OVF术后患者研究发现，补肾活血汤可调节血清OPG和可溶性核因子κB受体活化因子配体水平.谢平金等[20]研究发现，温针灸配合补肝益肾中药具有温阳补肾、祛瘀止痛的功效，治疗腰背痛患者疗效确切.

本研究结果显示，治疗后，两组患者VAS评分和ODI评分均低于治疗前(P＜0．05)；观察组VAS评分和ODI评分均低于对照组(P＜0．05).表明温针灸结合补肾活血汤配合基础治疗在缓解疼痛及恢复功能障碍方面优于单纯基础治疗，且观察组总有效率优于对照组(P＜0．05).

综上所述，温针灸结合补肾活血汤对老年骨质疏松性椎体骨折PKP术后腰痛患者恢复具有积极意义.由于该研究的机制探索尚处于初级阶段，希望本研究的成果可为后续具体机制的深入探讨提供依据，进而为临床治疗提供新思路.