王凯明

摘  要：为了保证新版本GSP能在使用冷链物流运输阶段中对质量进行有效管理，应认识到新版本GSP的重要性以及冷链物流类型药物运输方式的特殊性，制定出科学的冷链物流类型药品管理方案。本文就新版本GSP在冷链物流类型药品运输中质量进行了分析。

关键词：药品;GSP;冷链物流;质量风险

医药领域不断发展中，GSP也在不断发生变化，并且和旧版本的GSP相比，新版本的GSP在原有基础上提升了冷链物流方面的管理工作，尤其是对于一些需要使用冷藏技术进行储存的药物，重新设定了验收、储存方面的标准。

1 新版本GSP标准下医疗药品冷链物流方面的管理工作

1.1 缺乏专业冷链物流工作人员

和普通药物相比，冷链物流方面的工作人员在专业性方面有更高的要求，这样才能完成冷链物流方面的各项管理工作。这主要是由于工作人员在开展冷链物流方面管理工作的阶段中，需要做好温度控制、制冷技术应用、物流管理等方面的内容。并且由于药品属于是一种特殊商品，因此也就需要冷链物流方面的工作人员属于复合类型人才，这样才能高效的完成冷链运输方面的工作。而在提升现代药物企业在开展冷链方面运输阶段质量的时候，采用了提升工作人员个人素质的方式来降低冷链运输阶段中的风险，也就是降低人员配置方面的风险、安全方面风险以及技术方面风险。

1.2 监管技术方面的不足

在新版本类型的GSP出台之前，药……