石艳云

摘要：目的：分析风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响。方法：纳入本院2017年4月至2019年4月医疗器械2500例，根据管理方法的不同分组，将采纳传统管理的1250例作为对照组，采纳风险管理的1250例作为实验组。对比两组器械缺陷发生率、管理质量评分。结果：实验组器械包装合格率（0.32%）明显高于对照组（1.60%），实验组管理质量评分明显高于对照组，P<0.05（差异均具有统计学意义）。结论：风险管理可显著提高医院医疗器械管理质量，降低缺陷发生率，值得借鉴。

关键词：风险管理;医院;医疗器械;管理质量

医疗器械是医院资源不可缺少的重要组成部分，在提高医院工作效率、诊治水平等多方面发挥着重要意义。医疗器械在管理过程中，由于安装、维修、搬運等情况，容易出现器械损坏、器械遗失、分类错误等情况，严重影响了器械的使用寿命^[1-2]。风险管理是一种新型的管理方法，是指在医院、企业、项目等确定存在风险的环境中，将风险降到最低的一种管理方法^[3]。本文为进一步研究风险管理在医疗器械中的应用效果，选定本院2017年4月至2019年4月医疗器械2500例研究，具体细则如下：

1资料与方法

1.1一般资料

2017年4月至2019年4月为研究时间，研究对象是本院医疗器械2500例，根据管理方法的不同分组。实验组（1250例）：210例妇产科、140例口腔科、190例眼科、710例神经外科。对照组（1250例）：213例妇产科、139例口腔科、199例眼科、699例神经外科。两组相比P>0.05，可比较。

1.2 方法

对照组：对器械进行常规管理，具体包括发放、清洗以及消毒等，根据科室使用情况，及时调整、更换器械，确保各个科室可正常使用医疗器械。

实验组：①风险等级：将医院的医疗器械目录列出，包括生命支持设备、非诊断治疗系统、诊断治疗系统等，结合医疗器械的风险等级确定管理原则，展开风险等级管理，同时制定预防性维修计划，以便器械发生故障时，可及时维修。②风险评分：1分表示低风险，2分表示较低风险，3分表示中风险，4分表示较高风险，5分表示高风险，分值越高，提示风险性越高。③维护周期：对于高风险的器械，应每隔6个月维修1次，中风险的器械每隔12个月维修1次，低风险的器械每隔24个月维修1次。④风险控制：组建供应室、医学工程科、医院感染科、呼吸治疗科等团队，定期对器械管理质量进行质控，以便及早发现异常，及早进行对症处理。

1.3 观察指标与判定标准

对比两组器械缺陷发生率、管理质量评分。（1）器械缺陷包括器械损坏、供应不足、器械遗失、功能不全、分类错误发生率。（2）管理质量：包括包装质量、收回及时度、供给及时度三部分，每项总分为10分，分值越高，管理措施越有效，管理质量越高。

1.4 统计学方法

数据处理选择SPSS26.0软件，t检验计量资料（管理质量评分），以形式表述，X²检验计数资料（器械缺陷发生率），以[n/（%）]表述，P<0.05，即为存在统计学差异。

2结果

2.1 对比两组器械缺陷发生率

实验组1例器械损坏、1例供应不足、1例功能不全、1例分类错误，共计4例，占0.32%（4/1250）;对照组1例器械损坏、3例供应不足、1例器械遗失、2例功能不全、13例分类错误，共计20例，占1.60%（20/1250）。实验组器械缺陷发生率明显低于对照组，P<0.05（X²=10.7701 P=0.0010）。

2.2 对比两组管理质量评分

实验组管理质量评分明显低于对照组，P<0.05，见表1。

3讨论

医疗风险无时不在、无处不在，医疗器械的管理质量直接关系到患者生命安全、医院社会效益、经济效益等^[4]。风险管理建立了有效、完善的管理体系，对医疗器械管理过程中潜在的风险进行预防性干预，通过创新、改革管理体制，提高了医疗器械管理的合理性，确保各项管理工作顺利开展，极大的提高了临床工作质量、效率，降低了医疗差错发生率。本研究示：实验组器械包装合格率（0.32%）明显高于对照组（1.52%），实验组管理质量评分明显高于对照组，P<0.05。提示风险管理在医疗器械管理中效果显著。韩友岗^[5]研究结果与本研究结果接近。

综上所述：医疗器械管理过程中采纳风险管理，可有效规避管理缺陷，提升管理质量，极大地提升了医院效益和形象，临床价值较高。

参考文献：

[1]刘洪艳.风险管理在医院医疗器械管理中的实践与探讨[J].中国医疗器械信息，2019，25（09）：164-165.

[2]戴世斌，崔蕾，孙忠根.风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响研究[J].中国医学装备，2019，16（01）：125-128.

[3]任文霞，朱清，丁静，等.基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式研究[J].中国医疗器械杂志，2018，42（03）：215-218.

[4]李建玲，姜立福.医院医疗器械物流管理存在的问题分析及对策研究[J].中国医疗器械信息，2018，24（14）：155-156.

[5]韩友岗.风险管理在医院医疗器械管理中的应用观察[J].中国医疗器械信息，2018，24（15）：135-136.