赵春丰 张利军

摘 要：手性分析是药学领域的研究热点。现阶段手性药物分析方法已经呈现出多样化的特点。本文主要对手性分析应用于原料药和医药中间体质量控制的重要性与手性分析在原料药和医药中间体质量控制中的应用措施进行了分析。

关键词：手性分析;原料药;医药中间体

手性药物主要指的是药物分子结构中已经纳入手性中心以后产生的互为镜像与实物的对映异构体。在临床治疗领域，手性药物可以在体内吸收、分布、代谢及排泄中表现出一定程度的立体选择性[1]。手性是自然界中的普遍现象，构成生物体的氨基酸和糖类等物质均可以被视为手性分子。随着临床治疗技术的不断发展，手性原料药与手性中间体的受众市场呈现增长趋势。

1 手性分析应用于原料药与医药中间体质量控制的重要性

手性化合物的化合物结构具有左右对称的特点。手性化合物对映体的分离分析在药学研究领域有较为重要的研究意义，且已经成为分析化学领域研究较为广泛的课题。手性药物的两种对映体的药理作用与毒理作用存在一定的差异。现阶段手性化合物所导致的药物伤害事故已经成为研究者关注的内容。手性分析在原料药和医药中间体质量控制中的应用有助于人们了解药效，可以为安全用药提供一定的保障。

2 手性分析应用于原料药与医药中间体质量控制的措施

2.1 手性分析在原料药质量控制中的应用