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企业在已建立ISO9001质量管理体系的基础上如何推进IATF 16949体系

2019-09-26施瑞

商品与质量 2019年18期
关键词:条款策划工具

施瑞

南京依维柯汽车有限公司 江苏南京 211806

1 工作方案的总体策划

经调研、对标,策划了公司体系升级整体工作方案分为7个阶段,分别为:方案策划、资源配置、差异分析/评估、文件修订、体系试运行、内部审核与管理评审、第三方认证。

识别每个阶段的主要工作内容,分解项目进度,确认各阶段工作目标,如下:

阶段 进度目标 工作目标 责任单位方案策划 2周 1、方案通过审批2、形成工作计划、项目组体系管理部门资源配置 6周1、识别所需资源并形成清单2、完成经费预算并通过审批3、完成资源配置(咨询资源落实、完成人员培训、完成知识传递)体系管理部门差异分析/评估 6周1、完成现有过程分析 各部门2、完成现状与标准要求差距分析 体系管理部门/各部门3、形成存在差异的部分落实到公司实际过程的意见文件修订 20周 1、完成管理文件修订并发布 各部门2、完成工具导入 相关部门体系试运行 16周 试运行时自查问题全部关闭 各部门内部审核与管理评审 12周1、完成内部审核,内部审核发现问题全部关闭 体系管理部门2、完成管理评审 最高领导层第三方认证 4周 申请、完成IATF 16949初始认证一、二阶段认证并关闭所发现的不符合项 体系管理部门

根据公司实际情况,识别了可能存在的主要风险,如下:

标准要求缺失,体系不充分,风险原因:标准条款漏识别;应对措施:充分配置资源,包括引入体系标准及工具手册;寻找有丰富经验的外部咨询资源全程介入项目指导;充分识别人员培训的需求并执行培训;策划在差异分析阶段,在结果中体现标准条款,确保差异分析时覆盖了标准的所有条款内容;执行自查、内部审核,评审体系充分性;发现体系要求未全部识别时,及时完善并关闭。

标准要求的执行无法落实,体系不适宜、有效,风险原因1:人员能力不足;应对措施:提供标准培训与工具培训,标准培训时,针对各单位业务流程相关的标准条款充分分解,邀请相关单位针对性的参加与本部门相关条款的培训;建立沟通渠道,形成内部实时沟通、外部及时支持的信息沟通机制;了解工作中的知识需求,收集并统一上传至公司知识库中,及时分发;风险原因2:标准要求与业务结合的可执行性差;应对措施:文件修订时充分沟通,确保新标要求落实到流程中的可执行性;建立工作例会机制,在文件修订、体系试运行时发现存在问题时,及时上会沟通;通过内审评审体系的适宜、有效性[1]。

通过方案的整体任务策划与分解、识别项目推进的主要风险并制定应对措施,在此工作基础上,形成了公司质量管理体系升级推进的工作计划,并确认了主要相关部门与人员,形成项目工作组。

2 在原ISO基础上建立IATF 16949体系的推进工作

2.1 资源配置

根据计划,配置资源包括:外部咨询资源、知识(IATF标准、工具手册)、人员能力提升(标准培训、工具培训),根据前期识别的风险,对人员培训进行了充分策划,确保与体系相关的人员充分获取了相关的信息输入。

经策划,完成了标准及工具手册等7项材料购买;共实施了7天培训,培训人次达到260余人次,确保公司与产品和服务质量相关的主要人员均进行了培训;建立知识传输渠道,包括培训材料电子化、相关工具表格化(MSA、SPC)、与集团内部其他已执行16949的公司对标、收集案例(FMEA分析格式案例、过程流程图参考)等,统一上传到知识库,并通知工作组人员查询路径,供相关人员随时查阅参考。

2.2 差异评估/分析

主要包括评估公司现有质量管理体系ISO 9001:2015与IATF16949:2016版标准差距、梳理流程清单及体系文件修订清单、识别客户导向过程(COP)/管理过程(MP)/支持性过程(SP)并完成过程分析三项推进工作[2]。

(1)搭建公司IATF 16949体系过程构架:识别客户导向过程9个,管理过程6个,支持过程14个;识别以上29过程所对应的标准条款;识别公司现有支持以上29过程的业务流程(管理标准文件)105项;

(2)针对识别的COP/MP/SP,规定了过程拥有者,并规定其作为过程拥有者的职责与权限;

(3)由过程拥有者组织各支持流程的实际使用人对支持过程进行识别,确认各子过程的输入、输出、方法、绩效、接口、风险等,输出过程分析图(乌龟图);

(4)根据过程分析、识别情况,判断IATF标准变化点应落实到哪些支持过程中;

形成公司IATF过程/条款/变化点清单,其结构样表如下:

过程分类过程名称相关条款过程拥有者支持流程 IATF标准变化点COP1 市场分析 5.1.2、8.2.1 市场部门总监 市场分析流程 无…… 无8.2.1.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3…… ………… …… …… …… …… ……COP2 订单管理 8.2.1-8.2.4 销售部门总监客户订单管理流程

根据前期策划,在初步完成清单制定后,核对“相关条款”中是否覆盖IATF标准的全部条款,核对“IATF标准变化点”中是否已覆盖了所有IATF体系较9001体系额外要求,以确保策划阶段标准条款全部识别到位,不漏项。

(5)识别标准中需使用工具的相关条款,评估工具实际使用情况与标准要求的差异,确认工具推进的责任单位,如下:

PPAP、APQP工具已引入,评估与标准要求无差异;SPC工具已引入,在部分工厂车间实施,评估需要由工艺部门牵头全面推广;MSA工具已引入,在部分工厂实施,评估需要由质量部门牵头全面推广;DFMEA工具已实施,评估需要由设计部门负责对现有FMEA版本进行升级;PFMEA工具已部分实施,评估需由工艺部门牵头全面推广、规范统一使用版本;控制计划工具已部分实施,评估需要由工艺部门、工程负责全面推广[3]。

各工具推进的责任单位根据差异分析的结果制定了工具推进计划,经策划,工具推进共需更新1400余份。

2.3 文件修订

(1)根据公司IATF过程/条款/变化点清单,评审未识别的IATF标准如何落实到公司的业务过程中;经评审,共有17个流程文件及管理手册需要修订。体系管理部门组织相关单位就文件修订意见进行了沟通,协调、组织相关单位通过标准要求咨询、案例收集、到集团其他已建立IATF体系的单位进行对标学习等方式,完成了IATF标准中变化点如何落实到实际业务活动(支持过程)中的策划。经充分沟通,17个文件的修订意见均协调一致,完成了文件修订与审批发布工作。流程文件完成发布后,完成了管理手册的修订,补充了新版标准要求及其落实到公司业务的路径描述、过程矩阵图、过程条款分布表等。

(2)根据工具推进计划,逐步执行工具推进,完成了计划中用于策划及作业指导的DFMEA、PFMEA、控制计划等工具应用文件。

2.4 体系试运行

根据已完成修订的流程文件、已完成制定的用于策划及作业指导的工具应用文件,对体系进行试运行。

在体系试运行过程中,体系管理部门制定了流程审查计划和工具推进自查计划,策划了定期对已修订流程是否按策划执行、工具的正向一致性情况和反向经验输入积累情况的检查。

通过试运行过程中的自查,发现了一些问题,如:PFMEA、控制计划与现场作业指导文件的一致性问题;已完成改进结题的QC项目经验未反向落实到DFMEA-PFMEA-CP中等;相关自查问题通过工作组例会进行传达,并由体系管理部门监督后续整改完成关闭的情况。

2.5 内审和管理评审

通过4个月的体系试运行、自查与改进,体系主管部门评价公司质量管理体系已初步满足IATF 16949标准的要求,启动了内部审核。为确保内部审核的有效性,根据前期策划,邀请外部咨询方作为技术专家参与公司内部审核过程,包括审核计划的评审、参加现场审核、评价内审员的审核过程是否符合标准要求等。通过内部审核,评价公司建立的IATF 16949体系满足标准的要求。内审发现了公司体系运行存在一定的轻微不符合情况并完成了整改关闭。完成内审及内审发现不符合项关闭后,公司最高管理层主持进行了管理评审,经评审,公司所建立的IATF 16949质量管理体系充分、适宜、有效。

2.6 第三方认证

通过了第三方认证机构初始认证的一阶段、二阶段现场审核,完成了所有不符合项的关闭,获得了IATF 16949:2016质量管理体系认证证书。

3 结语

自ISO 9001:2015质量管理体系换版以来,标准要求开始强调“策划”、“风险管理”,通过本项目的推进,可以看出,前期策划及全过程中的风险管理,为项目按期推进做出了强而有力的保证。同时,质量管理体系涉及到与质量相关的各部门、各层面的人员,不是某个部门、某些层级单独完成的工作,需要充分沟通、确保有关人员获知并理解标准的要求、理解不执行标准可能产生的后果,才能充分、全面的推进质量管理体系。

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