APP下载

医药脂质纳米材料技术

2019-09-23佚名

科学导报 2019年45期
关键词:脂质体脂质纳米材料

佚名

制药行业属朝阳产业,但中国现状明显落后于国际先进水平,特别是高端制剂的产业化,原因是其所用载体材料制备工艺复杂,质量难于控制,产业化程度低,严重制约了中国高端制剂的发展。值得关注的是,纳米脂质体药物在国际上已经有13种上市,是公认的较成熟的纳米药物制剂,其优势是根据药物结构的不同可选择不同的脂质纳米材料组合,通过自组装,构建不同尺寸和功能的纳米脂质体药物,实现抗肿瘤、抗病毒等药物的靶向性或低毒性,但其關键的脂质纳米材料在中国一直依靠进口,为解决制约中国纳米脂质体药物发展的瓶颈问题,项目组从2006年起,在国家973项目、863项目、苏州市纳米专项的支持下,经过12年的努力,实现了如下主要创新成果:

(1)解决了脂质纳米材料的合成、纯化和质量控制的难题。脂质纳米材料因其化学结构独特的两亲性、柔软性,导致制备工艺复杂,杂质不易去除,中间体难于纯化,因而,很难公斤级以上规模制备获得符合药用纯度级别的产品,国外企业建立了较高的技术壁垒。项目对脂质纳米材料的合成及分离纯化开展技术攻关,采用具有自主知识产权的工艺合成路线,通过自制的分离填料和纯化技术,成功实现了12种脂质纳米材料合成工艺的技术突破,获得高纯度的产品,质量与进口品相当。

(2)实现了脂质纳米材料精准组装和肿瘤靶向的理论创新。在脂质纳米材料制备技术突破的基础上,采用自制的脂质纳米材料,以水为分散介质,开展了液—液分散的载药微乳液体系和气—液分散的载药脂质气泡体系等创新性工作,自主研发了特殊高温微乳液的相图检测装置,摸索了一套气液界面脂质自组装技术,用于制备难溶性药物的脂质纳米制剂。

(3)突破了脂质纳米材料与脂质纳米粒的产业化关键技术,实现了在药物及健康产业中的应用。项目成功实现了12种脂质纳米材料批量50公斤级以上规模稳定生产,制定了用户认可的质量标准,建立了完善的质量控制和生产管理体系。确立了功能脂质纳米粒规模制备生产线和工艺流程,成功建成了中国第一条功能脂质纳米粒规模制备生产线,实现了在健康领域的产业化应用。

猜你喜欢

脂质体脂质纳米材料
纳米材料在水基钻井液中的应用
叶酸靶向anti-miR-221阴离子脂质体的制备及体外抗肿瘤作用
高三尖杉酯碱类脂质体的制备及其稳定性
芒果皮泡水喝可降血脂
脂质体研究进展及制备方法
中年发福或与脂质周转有关
金属/基质增强飞行时间二次离子质谱用于单细胞脂质分析
复合纳米材料Cu2O@Au对水体中罗丹明B的检测应用研究
原来纳米是一种长度单位
用于巨型脂质体制备及收集的微流控芯片研究