赵淑荣，张爱华

栖霞市人民医院消化内科，山东栖霞 265300

功能性消化不良是非器质性病变引发的消化不良，其临床表现主要为上腹胀痛、暖气、食少纳差等，其临床表现与较多胃肠道疾病相似，但是影像学检查或内镜检查无法检出无实质性的病变，其发病机制尚不明确[1]。抑酸药、促胃动力药等药物联合治疗，在功能性消化不良治疗中应用较多，但是疗效尚不理想，需探索新的治疗方案[2-3]。曲美布汀与复方阿嗪米特联合为新型胃肠功能调节药物及消化酶复方制剂，其联合应用治疗功能性消化不良临床应用较多，为进一步探明其临床疗效，该次研究选择2017年1月—2018年12月期间该院收治的76例功能性消化不良患者，对曲美布汀与复方阿嗪米特联合治疗的临床疗效、症状转归进行了对比分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的76例功能性消化不良患者，随机分为对照组和观察组，各38例。两组患者均因反复发作的上腹痛、胀、嗳气等不适症状入院检查，病程≥1个月或12个月内累计发作时间超过12周，经实验室检查、影像学检查或（和）内镜检查确诊为功能性消化不良。观察组，男21例，女17例，年龄25～69岁，平均年龄(47.69±22.03)岁，病程 1～10 个月，平均(5.49±4.56)个月。对照组，男 20例，女 18例，年龄 25～68岁，平均年龄 (47.69±21.56)岁，病程1～10个月，平均(5.49±4.56)个月。两组患者在年龄、性别等一般资料方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：明确功能性消化不良病史；近4周内未使用相关治疗药物；自愿参与该次研究，并签署知情同意书。排除标准：器质性疾病引发消化不良者，或合并胃肠道器质性疾病者；曲美布汀或（和）复方阿嗪米特药物使用禁忌证者；过敏性体质者；严重营养不良者；合并重性精神疾病者。

1.3 方法

对照组采用复方阿嗪米特治疗：复方阿嗪米特肠溶片(泌特，国药准字H20000232，复方制剂。含有胰酶100 mg；阿嗪米特75 mg；二钾硅油50 mg)，1片/次，3 次/d。

观察组在对照组基础上增加曲美布汀治疗：马来酸曲美布汀片 （双迪，国药准字H20010696，0.1 g），0.1～0.2 g/次，3次/d，餐前服用。两组患者均以4周为1个疗程。

1.4 观察指标

密切观察两组患者上腹痛、上腹灼烧、餐后饱胀、嗳气反酸等症状变化情况，治疗前后分别对两组患者临床症状进行评分：无任何症状或症状完全消失计为0分；症状较轻，但不影响工作和生活计为1分；症状明显，对工作和生活存在明显影响计为2分；临床症状严重，发作间隔时间较短，无法工作，严重影响生活计为3分，各症状得分相加为症状积分；统计两组患者治疗前后症状积分变化，评估治疗后临床疗效：治愈，治疗后症状积分减少100%；显效，减分率76%～99%；有效，减分率 31%～75%；无效，未达到上述条件；总有效率＝（样本数-无效）/样本数[4]。同时记录两组患者临床症状转归时间。此外，监测两组是否出现明显不良反应情况。

1.5 统计方法

该次研究采用SPSS 20.0统计学软件分析所有数据，以均数±标准差（±s）表示计量资料，并采用t检验；采用 χ2检验计数资料[n(%)]表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组（97.37%）和对照组（81.58%）功能性消化不良治疗总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组症状积分比较

观察组治疗后功能性消化不良症状积分 （3.58±1.73）分及症状转归时间（21.82±8.23）d均显著低于对照组（5.34±1.81）分、（28.34±7.6）d，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组治疗前后症候积分及症状转归时间（±s）

表2 两组治疗前后症候积分及症状转归时间（±s）

组别症状积分治疗前症状积分 治疗后症状积分症状转归时间（d）观察组（n=3 8）对照组（n=3 8）t值P值8.2 6±2.0 3 8.1 4±2.3 7 0.6 3 9 0.6 3 2 3.5 8±1.7 3 5.3 4±1.8 1 1 4.1 7 2 0.0 2 1 2 1.8 2±8.2 3 2 8.3 4±7.6 9 1 3.5 1 8 0.0 2 2

2.3 两组不良反应情况分析

对照组患者未监测到不良反应情况，观察组出现1例患者口内麻木。观察组曲美布汀+复方阿嗪米特治疗后不良反应发生率（2.63%）与对照组单纯复方阿嗪米特治疗（0.00%）比较，差异无统计学意义（χ2=3.186，P=0.698）。

3 讨论

功能性消化不良是消化系统高发病，具有慢性病程、反复发作等特征，该病的发病机制复杂，与不健康生活方式，精神焦虑等因素密切相关，需尽早采取干预治疗措施。目前，尚无治疗功能性消化不良的特效药物，多采取提高胃动力、抑酸、保护胃黏膜等对症治疗措施，对于合并精神因素者，可给予抗精神病药物治疗，但临床疗效仍有待进一步提高[5]。

复方阿嗪米特是一种新型的复方制剂，其主要成分为消化酶、阿嗪米特和二钾硅油，其药物活性较强，且几乎不受消化道环境影响，可在消化道的多个部位发挥作用。复方阿嗪米特中的胰酶是消化蛋白质、脂肪等主要营养物质的重要消化酶，口服可提高消化道对多种营养物质的消化和吸收能力，且不损伤胃黏膜[6]。阿嗪米特具有促胆汁分泌作用，可有效提升肠道菌丛纤维素酶活力，促进纤维消化，同时改善胃肠内液体表面张力，且二甲硅油有助于胃肠气体排出，胰酶、阿嗪米特与二钾硅油共同作用，可有效改善腹痛、饱胀、嗳气反酸等临床症状[7]。当前，复方阿嗪米特在功能性消化不良治疗中应用较多，但是其单独治疗疗效较为有限[8]。功能性消化不良相关文献报道显示，复方阿嗪米特与胃肠调节药物联用，临床疗效更为理想，在提升治疗消化能力的情况下，还可促进胃肠蠕动，促进胃排空，疗效良好，可达到90%以上[9]。为此，该次研究对曲美布汀与复方阿嗪米特联合治疗的症状转归进行了分析，结果显示，观察组（97.37%）和对照组（81.58%）功能性消化不良治疗总有效率比较，差异有统计学意义 （P>0.05），且治疗后观察组症状积分（3.58±1.73 分）及症状转归时间（21.82±8.23）d 均显著低于对照组（5.34±1.81）分、（28.34±7.69）d，差异有统计学意义（P＜0.05），可知两者联合改善临床症状效果更佳，症状转归时间大大缩短，临床疗效可靠。曲美布汀为高效的胃肠功能调节药物，可有效兴奋——松弛胃肠道平滑肌，达到促进胃肠蠕动的作用，可改善功能性消化不良患者胃肠蠕动减弱的问题[10]。曲美布汀与复方阿嗪米特联合治疗，可促进肠腔内未消化食物充分消化，同时提高胃肠蠕动，促进胃肠排空，故临床治疗效果较为理想[11]。在用药安全性方面，复方阿嗪米特的安全性已经得到临床证实，曲美布汀安全性也相对较高，但两者联用的不良反应情况有待分析[12]。该次研究发现，观察组曲美布汀+复方阿嗪米特治疗后不良反应发生率（2.63%）与对照组单纯复方阿嗪米特治疗（0.00%）比较差异无统计学意义（P>0.05），可知两者联用安全性仍较高，值得推广借鉴。

综上所述，曲美布汀+复方阿嗪米特治疗功能性消化不良临床疗效可靠，有助于缩短症状转归时间，值得推广借鉴。