刘淑如，陈 俊，林倩琳，邱建清，余 弦，吴广文

(1.福建中医药大学，福建福州 350122；2.福建中医药大学中西医结合研究院，福建福州 350122；3.福建省中西医结合老年性疾病重点实验室，福建福州 350122)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)以关节软骨发生退行性改变、无菌性滑膜炎症以及骨质增生等为主要的病理特征，其主要的临床表现为慢性关节疼痛和活动功能障碍等[1]。在临床治疗上，膝骨关节炎以对症支持治疗为主，但其疗效往往差强人意，因而寻找一种有效、价廉、方便的治疗手段是目前医学界的共识[2]。笔者于临床实践中发现骨痛停气雾剂联合针刺对KOA患者临床症状有明显改善，故采用随机对照研究，对骨痛停气雾剂联合针刺治疗KOA患者进行了系统的临床疗效观察，并与其他疗法作对比，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2017年6月-2018年7月，福建中医药大学附属国医堂收治的KOA患者50例，将其随机分为观察组(25例)和对照组(25例)。参照国务院《医疗机构管理条例》的规定[3]，所有参与本研究的患者都对治疗知情同意，并且签署知情同意书。在整个研究过程中观察组和对照组分别有2例和1例脱落患者，最终进入结果分析的有47例。两组患者在性别、年龄、BMI、病程、依从性等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详情见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照中华医学会骨科分会拟定的《骨关节炎诊治指南》2007年版[4]。

1.3 纳入标准

①符合骨关节炎西医诊断标准者；②近1周内未采用相关治疗药物；③年龄在40～75岁之间；④自愿参加本研究，并且签署知情同意书。

1.4 排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②合并有可能引起关节病变的并发症如牛皮癣、痛风性关节炎等；③膝关节结构已严重变形或畸形者；④合并有严重内科方面疾病及精神疾病的患者；⑤对本试验操作过敏者；⑥治疗不配合者。

1.5 治疗方法

对照组治疗：①取穴：患侧内膝眼(EX-LE4)、外膝眼(ST35)、阳陵泉(GB34)、足三里(ST36)、悬钟(GB349)；②患者取平卧位，在腘窝下垫一松软被子，屈曲约90°；③所有穴位处皮肤进行严格消毒，均采用佳健牌无菌针灸针(佳健牌，规格：0.30 mm×40 mm)，进针后施平补平泻手法，以针下得气为宜。1周治疗3次，每次30 min，连续治疗4周后统计疗效。

观察组治疗：在对照组治疗的基础上给予骨痛停气雾剂外用，3次/d。疗程同对照组。

1.6 观察指标

1.6.1 症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则》制定[5]。观察治疗前后患者11项症状的轻重程度，并逐一评分，评分结果累加后最高33分，轻度：得分<10分；中度：得分10～18分；重度：得分>18分。

1.6.2 膝关节运动功能评分 参照Lysholm膝关节运动功能评分量表[6]，总100分，分数越低表明运动功能越差。

1.6.3 疼痛评定 参照简化McGee疼痛标尺法[7]，对本研究患者治疗前以及治疗后膝关节疼痛程度进行两次评分。

1.6.4 膝关节腔内积液量检测 采用彩色多普勒超声诊断仪，频率调至9～12 MHz，以髌上囊部位的最大前后径作为积液深度，按Walther积液分级标准[8]评定积液量。

1.7 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。显效：积分减少≥70%；有效：积分减少≥30%，<70%；无效：积分减少<30%。总有效率=[(入选总例数-无效例数)/总例数]×100%。

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

两组在治疗后均取得显著的临床疗效，且观察组较对照组疗效更为显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，1)P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后症状积分比较

两组患者治疗前的症状评分，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组组内比较：患者治疗后的症状评分均较治疗前减少(均P<0.05)；组间比较：观察组的症状评分改善程度较对照组更好(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后的症状评分变化 分)

注：与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.3 两组患者治疗前后功能评分比较

两组患者在治疗前的关节功能评分，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，组内比较：两组患者治疗后的功能评分较治疗前，均有明显增加(均P<0.05)；组间比较：观察组关节功能改善程度明显好于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后功能评分比较 分)

注：与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.4 两组患者治疗前后疼痛评分比较

两组在治疗前的疼痛评分，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，组内比较：两组患者治疗后的疼痛评分与治疗前相比，均有减少(均P<0.05)；组间比较：观察组疼痛评分改善幅度明显高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后的疼痛评分比较 分)

注：与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.5 两组患者治疗前后关节积液量比较

两组患者在治疗前的关节积液量比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，组内比较：两组患者治疗后的关节积液量评分与治疗前相比均有减少(均P<0.05)；组间比较：观察组关节积液量改善程度明显好于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 两组治疗前后关节积液量分级比较 (n)

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

3 讨论

KOA属中医学“痹证”范畴，其发病机制为肝肾精血逐渐亏虚，筋、骨失于濡养，加之迁延损害以及感受风、寒、湿之邪，致经络痹阻不通。故治疗应从祛风除湿、滋补肝肾、温通散寒、活血止痛着手。

骨痛停气雾剂，原方出自陈可冀院士《清宫配方集成》，由草乌、川乌、麻黄、姜黄等药组成；方中以草乌和川乌二者相须为用，有效发挥温通经脉、散寒除湿、通络镇痛之效。现代研究表明[9]，草乌和川乌富含乌头碱，且乌头碱具抗炎、止痛的强效，据《长沙药解》记载：“乌头温燥……驱逐寒湿之力甚捷。”《素问》亦有“风寒湿三气……合而为痹”的相关记述，然而此三种邪气之中，寒邪为首要的致病原因。寒为阴邪，主收引，容易损伤阳气，其性凝结阻滞，易致气机阻滞不畅，气血运行受阻，不通致痛，故此病疼痛尤为显著。正如古人所言“阳愈虚则寒愈甚”，基于这一认识，重用川乌与草乌为历代诸多医家在治疗痹证时所推崇，即“益火之源，以消阴翳”。麻黄辛温发散，与川乌、草乌共用，三药互相配合，使腠理开而阳光现，阳气由内向外而寒凝自解。姜黄为姜科姜黄属多年生草本植物姜黄的根茎，主要有活血行气、通经止痛的功效。相关研究显示，姜黄中姜黄素类含量丰富，有强抗炎止痛、抗氧化等功效。闹羊花祛风除湿，化瘀止痛；胡茄子消炎止痛。上述诸药共用，其搜风通络止痛、散寒祛湿之功尤著。此外，骨痛停气雾剂经皮吸收，药物直达病所。大量临床研究证实，针灸可有效促进膝关节局部的血液循环，进而加速炎性致痛物质的吸收，达到治疗膝骨关节炎的目的，疗效确切；并且可调节局部神经，减轻水肿，提高痛阈，缓解疼痛，从而达到止疼、改善关节功能的目的[10-15]。内膝眼、外膝眼为局部取穴要点，针刺此二穴可直达病所，疗效显著；足三里具有补益气血之功；阳陵泉为筋会，有舒筋活络之效；悬钟为髓会、八会穴之一，可益肾健骨填髓。本研究观察组的总有效率为91.3%，明显优于对照组(83.3%)，P<0.05；在缓解临床症状、改善关节活动功能及促进关节腔内积液吸收方面，观察组也显著优于对照组，P<0.05。本研究结果显示，采用骨痛停气雾剂联合针刺治疗，可进一步激发经气、疏通经络、调和气血，疗效较为显著，值得临床推广应用。