蓝凤美 关小勇 刘春明 高干

（柳州市妇幼保健院 广西 柳州 545001）

临床实验室质量指标是质量保证的关键因素，受多种环节限制。临床实验室必须建立并遵守质量保证的政策和程序,来监测和评价整个检验过程(分析前、分析中、分析后)的质量。如何在保证服务好、质量好、医德好、群众满意的前提下，确保医疗质量，从而提高医院的社会效益和经济效益，是临床实验室目前迫切解决的难题。本文运用TOPSIS法和综合指数法，对某院近5年的10指标进行综合评价和分析，为临床实验室的发展提供科学依据。

1.资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于该院实验室近五年来的统计报表，参照卫生部临检中心的专家建议[1-3],从中选取10个指标进行评价，见表1，数据真实可靠。

1.2 方法和结果

采用TOPSIS法和综合指数法分别对该院临床实验室质量指标进行评价，并对评价结果进行比较。

1.2.1 TOPSIS法（1）原始数据标准化 在评价的10项关键检验质量指标中，正指标有:X2、X3、X4、X5、X6、X7、X9 共七项；负指标有：X1、X8、X10共三项。评价时要求指标应具有相同趋势，把负指标转化为正指标，绝对指标的转化采用倒数法，相对数指标的转化采用差值法，而正指标则不需转化，直接沿用源数据。负指标如是率用1-X转化，如是数值用倒数1/X转化。（2）数据归一化。将X'按进行归一化，其中i=1，2，3…n为评价单元（年份）；j=1，2，3…m为评价指标。式中：XIJ即为第i个年份的第j个指标标准化值。得到归一化的数据矩阵Z。（3）确定最优向量和最劣向量，按j=l，2，3，4，5，6，7，8，9，10；i=1，2，3，4，5；计算各年份指标值与最优值和最劣值的距离（4）计算各年份指标值与最优值和最劣值的相对接近程度值在0～1之间，越接近1，评价对象越接近最优水平，表明该年份综合质量越高[4-5]，结果见表2。

表1 质量指标原始数据

表2 TOPSIS法检验质量指标值的排序结果

1.2.2 综合指数法 （1）计算标准值 原始数据中3个负指标（X1-X3）和7个正指标(X4-X10)共10个评价指标,其中X4是有明确标准值的。如有明确标准值的（来源于各类行业指南等，本例X4有明确标准值是80%），则直接输入80；如没有明确标准值的，本例其余各指标是没有明确标准值的，则取各评价对象的平均值。（2）评价指标指数化 正指标（本例X4-X10）用各指标原始数据除以相应标准值，负指标在本例中(X1-X3)用原始数据除相应标准值。（3）计算综合指数 将指标进行分类，分析前指标类:X1；分析中指标类X4、X5、X8、X10；分析后指标类：X2、X3、X9；工作效率指标类：X6、X7。指数化后的同类指标相乘，再将同年份的各类指标相加即为该年份的综合指数[6-8]。结果见表3

表3 各年份各类综合指数结果及排序

2.讨论

临床实验室质量指标是实验室生存与发展的技术核心，也是医学实验室持续改进的依据，科学地评价医学实验室质量是提高医学实验室技术水平的关键所在。本文采用TOPSIS法和综合指数法综合评价医学实验室质量指标，从表2和表3看出，两种方法的评价结果是一致的，第一年排第五，第五年排第一。从总体上看，该院的医学实验室质量基本呈逐年上升的趋势。研究结果表明，TOPSIS法和综合指数法在评价实验室质量指标中具有相同的效果。

从近5年综合指数和Ci值的变化趋势可以预测，今后该院的检验科逐渐走向规范化，这与近年来医院管理层高度重视检验科的发展分不开：首先在5年前对检验科的管理层进行重组，并针对检验科发展需要先后引进2位学科带头人和4位医学博士及7位检验硕士；全面提高员工的工作积极性，在奖金的二次分配制度向一线技术人员倾斜；积极培养人才，全面提高技术人员的技术水平和业务水平，先后派送20多人次到国家级重点实验室等进修学习,创建省级重点实验室。同时，作为临床医学实验室，按ISO15189准则要求，规范有关实验室的各项活动，如在分析前我们加强了对护理人员在标本采集及运送的培训和管理，分析中我们利用更先进的LIS系统对标本进行全程跟踪，每一项活动均要求文件化，并按要求规范操作。因此，在持续改进的过程中，每年都较前一年有所提高，并在第三年起有了一个质的飞跃，后两年更是一年上一个台阶。

本研究的不足之处在于，纳入分析的指标有限。按照分析过程的不同阶段，将临床实验室质量指标分为分析前、分析中和分析后三个阶段。在多个分析阶段中，又着眼于对实验室结果影响较大的指标进行分析。按卫生部要求提出的质量指标共60项，而本文只选取其中的10项作为研究指标，并不全面。在今后的研究中，将从更多方面去客观评价临床实验室质量水平。