杜鹏

自2018年12月7日医药4+7集采招标结果公布以来，目前已经有多个城市出台了带量采购配套方案和措施。

随着集采政策的加速落地，医药行业正在面临前所未有的大变局，作为受冲击最大的仿制药将被重塑商业模式，躺着赚钱的日子将一去不复返。

集采新政频出

2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。

根据采购文件，4+7带量采购是指国家在4个直辖市（北京、上海、天津和重庆）和7个其他城市（广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳和大连）试点推行新招标模式，对通过质量和疗效一致性评价的仿制药和过专利期的原研药一并进行招标采购，并保证给予50%左右的市场份额，采购周期为1年。

这个设计的关键在于将试点城市50%以上投标药品的量给到最低价厂商，这个量对于投标企业吸引力很大，客观上会造成投标企业尤其是国内企业的激烈价格竞争。

2018年12月7日，上海阳光医药采购网公布试点城市招标结果公布，拟中选品种25个，6个流标品种，成功率80%;通过一致评价仿制药22个、原研药3个，替代效应显现。

从招标价格来看，降幅超过大多数市场人士的预期。上述25个中标品种整体降价幅度达到52%，其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片价格降幅超过90%，阿托伐他汀钙片、赖诺普利片降价幅度超过80%。

值得一提的是，此次带量采购有6个产品在议价环节流标，分别是石药集团（01093.HK）的阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片和重庆药友的阿法骨化醇片、常州制药的卡托普利片、海南普利制药（300630.SZ）的注射用阿奇霉素。其中竞争格局较好的阿奇霉素注射剂型报价降幅也有40%，在议价中流标意味着报价环节的高降幅仍没有达到医院方面的预期。

结果就是，医药板块遭遇重创。上述招标结果公布之日，A股医药指数下跌3.29%，普利制药、华东医药（000963.SZ）、海思科（002653.SZ）、辅仁药业（600781.SH）、恩华药业（002262.SZ）等5只股票跌停，板块市值蒸发1073亿元;港股医药指数下跌3.65%，中国生物制药（01177.HK）、联邦制药（03933.HK）、丽珠医药（01513.HK）、药明生物（02269.Hk）、威高股份（01066.HK）、绿叶制药（02186.HK）等6股跌幅超过5%，板块市值蒸发348亿元。

时隔1个多月之后，更高层级的文件出台。

2019年1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称“《方案》”），将带量采购政策由医保局上升至国务院。《方案》从总体要求、集采范围形式、具体措施、政策衔接、组织工作安排六方面做出部署，明确了国家对集采推进带量集采的决心，同时成立试点工作小组负责后续集采工作。

在招标方面，国家文件在4+7方案上有较大改动：明确了集采后续将进一步扩大范围，后续集采模式在全国范围内推广是长期的趋势，随着后续范围的扩大，仿制药整体的降价是大趋势，对原研品种的替代程度也会有明显上升;本次国家文件中没有提到单一货源，这可能成为后续集采进一步扩大方案调整的一部分，未来不排除出现有多家厂商中标的方案;国家文件明确提到，采购量占地区医院使用量的整体比例为60%-70%，超过4+7方案50%的约定比例，提高企业竞标的积极性;新增供应入围标准，考虑企业的生产能力、供应稳定性等，能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围，要求企业在投标前详细分析产品的原料供应与产能，避免中标后不能供应的情况，这或许表明仿制药龙头企业具有一定的竞争优势。

继国家集采文件出台后，2019年1月18日，天津市医保局公布《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案（征求意见稿）》，天津是“4+7”城市中第一个公布采购细则的城市，其中对医保预付保障回款、医保支付标准、医疗机构激励机制等方面做出了详细的规定。

据不完全统计，截至目前，已有上海、北京、天津、辽宁、福建等5地出台了带量采购配套方案和措施，预计在接下来这段时间会有更多的地方性配套措施公布。招银国际预计，下一批集采在2019年下半年。

医保节流

医药集采新政出台的最根本原因，还是在于医保开源节流的总约束，其背后的原因在于经济的下滑，更深层次的原因在于人口趋势的变化。

天风证券认为，目前对中国影响最大的问题就是人口的变化;技术、资本、劳动力是经济增长的三大要素，中国自改革开放以来，非常明显的特征是资本市场大發展的同时享受着低廉的劳动力成本，加上技术的不断积累，各因素持续的共振，创造了令全世界瞩目的增长奇迹;而随着人口趋势的逆转，人口红利的结束，劳动人口的持续减少，劳动力成本将不断上升，会最终拖累经济的整体增速，经济增速的下降直接影响财政收入进而影响财政相关支出，不仅是医疗行业，其他行业也将受影响。

2017年，全国医保收入1.9万亿元，同比增速16%;支出1.5万亿元，同比增速12%。从社会基本医疗保险历年的收支来看，自2015年起，医保收入增速才稍超支出增速，反映了近年来国家医改效果逐步显现。但是，这主要是因为新执行的新农合与城镇居民医保两保合一的影响，增速不可比;另一方面，也是因为新医保目录颁布较迟，尚未形成增量医保资金支付需求。