黄志伟 赵盼盼 贺萌萌

【摘 要】随着我国经济社会的快速发展和人民生活水平的不断提高，人民群众的食品质量安全意识逐步增强，国家对食品安全落实“四个最严”要求，肉、蛋、奶等畜禽产品是食品的重要组成部分，如何确保畜产品质量安全显得十分重要。畜产品质量检测是监督、发现、研判畜禽产品质量合格与否的重要技术手段，因此畜产品质量检测实验室作为重要的技术支撑力量，如何高效、准确的开展检测工作，为社会出具具有证明作用的数据和结果，是重要的工作职责。

【关键词】畜产品检测实验室；内部审核；管理评审；质量监督；区别联系

1、内部审核、管理评审、质量监督的内涵

内部审核、管理评审、质量监督是畜产品检测实验室对质量管理体系进行监控与持续改进的重要手段，是保持一个有效质量管理体系的核心内容，是保证畜产品检测实验室质量管理体系正常运行的重要环节。内部审核、质量监督是管理评审的输入，管理评审的输出也可以作为内部审核、质量監督的输入。

2、内部审核、管理评审、质量监督三者的区别和联系

内部审核、管理评审、质量监督三者既互相区别，又相互联系。下面，用一张简表清晰的阐述内部审核、管理评审、质量监督三者之间在目的、依据、主持人、执行人员、参与人员、形式、频次、内容、结果输出、关系等的区别和联系。

3、内部审核内容

3.1.检查和评价本单位质量管理体系是否达到预期效果，是否符合《资质认定评审准则》和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和改进的符合性、有效性和充分性。

3.2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实和实施情况是否在各部门工作岗位上得到有效实施。

3.3.通过内审及时发现质量管理中存在的问题，组织力量加以纠正或预防，为顺利通过第三方评审作好准备。

3.4.通过审核验证《质量手册》、《程序文件》及其相关文件的可操作性，为修订、更新收集信息。

3.5.作为一种自我改进的机制，使质量体系保持其有效性，并能不断改进、不断完善。

4、管理评审内容

4.1.对实验室管理体系和检验活动适应性、充分性和有效性评审，确保其持续适用、有效，以求完善提高。通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对实验室在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。2.是实验室下年度的目标、目的和活动计划的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

4.2质量监督结果。为确保本单位所从事的检测/校准活动得到有效监督，保证检测结果准确。确保各岗位人员具备能力（岗位初始能力、专业能力、持续能力）

4.3管理评审过程依据

4.3.1、资质认定评审准则；

4.3.2、国家有关部门制定的相关法律、法规及文件；

4.3.3、本单位发布的全部“质量管理文件”（质量手册、程序文件、作业指导书、管理和技术记录、质量体系标准、合同以及国家有关法律法规和相关的行政规章等）；遵守本单位制定的相关文件和制度。

4.4管理评审依据与结果。《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质监总局令第163号）；《检验检测机构资质认定评审准则》及释义（国认实（2016）33号），《检验检测机构资质认定评审准则》；质量手册、程序文件等质量管理体系文件。受益者（管理者、员工、供方、分包方、客户、社会）的期望。

4.5其他增加频质量负责人职责。可根据实际情况采用滚动式或集中式审核，覆盖质量管理体系所以过程。

以下情况由管理者组织进行内部审核：（一）组织机构、质量管理体系发生重大变化；（二）出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；（三）法律法规及其他外部要求的变更；（四）在接受第二、第三方评审（质监部门、监督评审、扩项评审、飞行检查等）之前；（五）在资质认定证书到期换证前。

4.6最高管理者权益。以下进行专项评审的时机包括：（一）组织机构发生重大变化时；（二）发生重大质量事故；（三）内部审核或外部审核发现重大不符合时；（四）顾客提出重大不符合时；（五）法律法规出现重大变更时；（六）进行重大技术革新时；（七）最高管理者认为有必要时。以上均可增加管理评审的频次。

4.7审核输出结果。对基本符合项、不符合项采取纠正和改进措施，达到了发现问题、解决问题、改进工作的预期目标，使管理体系有效运行。本单位的质量管理体系实施运作以来，取得明显成效，证明了本单位的质量管理体系具有有效性、适用性和可操作性，已具备了依据“质量管理文件”标准作为本单位质量管理体系认证评审和实施运行的条件，达到了《资质认定评审表》的要求。为确保本单位检验质量的公正、科学、及时、准确进一步夯实了基础。

本实验室的质量方针和目标在质量管理体系活动中得到贯彻，质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，能及时发现不符合，做到持续改进，保证了质量目标的完成，质量管理体系的运行是有效。

持续改进管理体系和产品（检验数据和结果）质量；必要时修改管理体系文件，提高管理水平。

5、质量监督内容

5.1检验部门质量监督员监督的内容包括：人员资格；采用标准/方法的有效性；样品状态和数量；检测用仪器设备的检定/校准/功能状态；标准物质的有效性；试剂的符合性；环境条件；检测方法执行的正确性；仪器设备操作的规范性；原始记录和仪器设备使用记录的完整性、及时性、准确性和规范性；安全和内务管理等。

5.2业务部门质量监督员监督的内容包括：人员资格；抽样委托书；抽样方案；样品的抽样方法、数量、外观检查、唯一性标识、制备、存放、处置；制样设备的功能状态；制样设备使用记录的完整性、及时性、准确性和规范性；报告内容的符合性和结论的正确性；安全和内务管理等。

6、结论

为维护畜产品检测实验室质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，通过资质认定的畜产品检测实验室必须进行内部审核、管理评审和质量监督。内部审核、管理评审和质量监督是畜产品检测实验室对质量管理体系进行监控与持续改进的重要手段。内部审核报告、质量监督报告是管理评审输入的重要内容之一，而管理评审是对内部审核结果和质量监督结果的检查。但三者在目的、依据、主持人、执行人员、参与人员、频次、内容、结果输出、关系等方面截然不同。同时需要实验室技术负责人、质量负责人及管理部门的精心策划和认真实施，还需要培养一定数量的合格、称职的内审员和质量监督员，他们按照一套规范完善的质量管理体系文件和工作方法认真履行岗位职责。通过内部审核、管理评审、质量监督及时发现问题、分析问题、解决问题和总结问题，达到举一反三，进而推动质量管理体系的持续改进，确保畜产品检测实验室质量体系的有效运作。不足之处还望批评指正。

【参考文献】

[1]袁张燊， 实验室内部审核和管理评审比较[J]，中国环境科学学会学术年会论文集（2012）；

[2] 魏利萍、刘军伟等， 论实验室管理体系的内部审核和管理评审[J]， 中国质量技术监督，2011年第12期；

[3] 冷元宝等，检验检测机构资质认定内审员工作实务（试用版）[M]， 2016年3月；

[4] 河南省畜产品质量监测检验中心， 河南省畜产品质检系统实验室管理培训教程[M]， 2016年3月。