牛少强　户玉轩　崔艳超　郑洪光　王红军　石燕萍

[摘要] 目的 觀察“补益肺气法”联合针刺治疗肺气虚型煤工尘肺病患者的治疗效果。 方法 选取2016年1月～2018年1月北京中医药大学房山医院肺病三科就诊的肺气虚型煤工尘肺病患者88例，采用随机数字表法将其分为治疗组及对照组，每组44例。因不能配合治疗等原因，最后共81例参与统计，治疗组41例，对照组40例。对照组给予患者氧疗、口服盐酸氨溴索片30 mg，3次/d;治疗组在对照组的治疗基础上，给予患者补益肺气中药口服及针刺治疗（取穴：双侧肺俞、合谷、丰隆）。比较冶疗前、治疗12周后及治疗结束4周后两组患者咳嗽、气短视觉模拟评分;比较治疗12周后6分钟步行试验和肺功能变化及SF-36评分变化情况。 结果 治疗12周及治疗结束4周后，两组咳嗽、气短视觉模拟评分均较治疗前降低（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.05）。两组治疗12周后，其6分钟步行试验步行距离均长于治疗前（P < 0.05）;且治疗组长于对照组（P < 0.05）。两组治疗12周后，其肺功能中FEV1、FEV1/FVC均较治疗前升高（P < 0.05），且两组差异无统计学意义（P > 0.05）。两组治疗12周后SF-36评分均较治疗前升高（P < 0.05），且治疗组高于对照组（P < 0.05）。 结论 “补益肺气法”联合针刺治疗肺气虚型煤工尘肺病患者，在改善患者咳嗽、气短症状及6分钟步行试验、生存质量方面优于单纯给予西药治疗。

[关键词] 煤工尘肺病;补益肺气法;针刺治疗;肺气虚

[中图分类号] R135.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）05（c）-0124-04

[Abstract] Objective To observe the therapeutic effect of "tonifying lung-qi" combined with acupuncture on patients with lung-qi deficiency type coal worker′s pneumoconiosis. Methods Eighty-eight patients with lung-qi deficiency type coal worker′s pneumoconiosis who were admitted to the Department of Pulmonary Diseases， Fangshan Hospital， Beijing University of Chinese Medicine from January 2016 to January 2018 were randomly divided into treatment group and control group， with 44 cases in each group. Because of the inability to cope with treatment and other reasons， a total of 81 cases participated in the statistics， 41 cases in the treatment group and 40 cases in the control group. The control group was given oxygen therapy and Ambroxol Hydrochloride Tablets 30 mg three times a day， while the treatment group was given oral and acupuncture treatment of traditional Chinese medicine for tonifying lung-qi （acupoint selection： bilateral Feishu， Hegu， Fenglong） on the basis of the treatment of the control group. The cough and shortness of breath visual analogue scores were compared between the two groups before treatment， after 12 weeks of treatment and 4 weeks after the end of treatment. The 6-minute walking test and the changes of pulmonary function and SF-36 scores were compared after 12 weeks of treatment. Results After 12 weeks of treatment and 4 weeks after the end of treatment， the cough and shortness of breath visual analogue scores of the two groups were lower than those before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was lower than that of the control group （P < 0.05）. After 12 weeks of treatment， the 6-minute walking distances of the two groups were greater than that before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was longer than that of the control group （P < 0.05）. After 12 weeks of treatment， FEV1 and FEV1/FVC in lung functions of the two groups were higher than those before treatment （P < 0.05）， and there was no significant difference between the two groups （P > 0.05）. After 12 weeks of treatment， the SF-36 scores in both groups were higher than those before treatment （P < 0.05）， and the treatment group was higher than that in the control group （P < 0.05）. Conclusion The method of tonifying lung-qi combined with acupuncture is superior to Western medicine in improving cough， short breath symptoms， 6-minute walking test and quality of life of coal workers with pneumoconiosis of lung-qi deficiency type.

[Key words] Coal worker′s pneumoconiosis; Tonifying lung-qi; Acupuncture therapy; Lung-qi deficiency

尘肺病是一种长期吸入生产性粉尘引起的以肺组织弥漫性纤维化为主要病理变化的全身性疾病[1]。煤工尘肺病是尘肺病的其中一种，与长期井下工作接触煤尘相关[2]。尘肺病目前无统一的中医病名，常属“咳嗽”“喘证”“肺胀”等肺系疾病的范畴[3]。治疗方面西医主要以解痉、化痰等治疗为主。而中医特色诊疗可以明显改善患者症状和提高患者的生活质量。本研究在西医基础治疗基础上，给予患者补益肺气中药联合针刺治疗的方法，治疗肺气虚型煤工尘肺病患者，取得了较好的疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月～2018年1月就诊于北京中医药大学房山医院（以下简称“我院”）肺病三科的煤工尘肺病患者88例，均为男性。所有患者在参加研究前均自愿签署了知情同意书。按照随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组44例。根据排除标准、脱落标准，剔除不符合本研究的患者。两组患者年龄、接触煤尘年限、病程、煤工尘肺病分期等一般资料比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参考中华人民共和国卫生部公布的《尘肺病诊断标准》[4]。中医诊断标准：参照《实用中医内科学》[5]中“咳嗽”“喘证”“肺胀”等肺系疾病制订。“肺气虚型”主要症见：咳嗽声低无力，气短，痰多清稀，神疲畏风，自汗，易于感冒。舌质淡苔薄白，脉弱。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准  ①符合煤工尘肺病的西医诊断标准，并持有工伤证书;②符合肺气虚型诊断标准;③年龄18～85岁;④签署知情同意书，自愿参加本研究。

1.3.2 排除标准  ①肺癌及活动性肺结核者;②有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等慢性病史;③不能耐受针刺及口服中药治疗者;④过敏体质或对已知的研究药物过敏者;⑤不能配合填写调查问卷或量表者;⑥正在参加其他临床研究者。

1.4 脱落标准

患者因各种原因（如：研究过程中并发其他系统严重疾患者）自行退出的;研究中发生严重药物不良反应者。

1.5 方法

1.5.1 样本量估算  依据《临床流行病学——临床科研设计、测量与评价》中两样本均数比较的公式进行样本量的估算[6]。估测样本量为36例，考虑到患者脱落率约为20%左右，样本量最后确定在44例。

1.5.2 随机和盲法  由统计学专业人员使用SAS 9.4统计软件获得随机数字表。随机分配方案装在不透光的信封里，由不参与研究的人员专门管理。受试者按照签署知情同意书的时间先后顺序，按照随机数字表法分配到治疗组和对照组。研究人员、患者、资料收集者分别隔离。统计工作由专门的统计人员负责。

1.5.3 治疗方法  对照组：给予患者氧疗、口服盐酸氨溴索片30 mg（规格：30 mg×20片，常州四药制药有限公司，生产批号：20160308），3次/d，疗程为12周。

治疗组：在对照组相同治疗的基础上，给予患者“补益肺气法”中药汤剂联合针刺治疗。中药选方：补肺汤加减[5]，具体如下：党参15 g、生黄芪15 g、桑白皮10 g、紫苑10 g、熟地10 g、五味子6 g、炙甘草6 g，水煎取汁300 mL，每次150 mL，2次/d，1剂/d。针刺取穴：双侧肺俞、合谷、丰隆。操作方法：患者取坐位，常规消毒局部皮肤后，选用一次性针灸针（苏州东邦医疗器械有限公司，长40 mm，直径0.3 mm），快速垂直进针，直刺提插捻转得气，患者有酸麻胀感，每个穴位行针时间>30 s，留针时间为30 min，3次/周。疗程为12周。

兩组均在治疗结束4周后对患者进行电话随访。

1.6 观察指标

1.6.1 比较两组治疗前后和结束治疗4周后咳嗽、气短视觉模拟评分  采用线性计分法[7]，即作一刻度为0～100 mm的直线，0刻度（0分）表示无咳嗽、气短，100刻度（100分）表示咳嗽、气短最严重的程度;分数越高，咳嗽、气短越严重。

1.6.2 比较两组治疗前后6分钟步行试验情况  比较治疗前后6分钟步行距离变化情况;距离越长，患者的肺功能越好[8]。

1.6.3 比较两组治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC变化情况  其数值越高，肺功能越好。采用美国麦加菲ULTIMACardio2型肺功能仪，由专业医师进行操作。检测指标包括FEV1、FVC、FEV1/FVC。因肺功能个体差异较大，故采用指标实测值/预计值的百分比作为最终结果[9]。

1.6.4 比较两组治疗前后SF-36生存质量量表评分的变化情况  分数越高，生存质量越高[10]。

1.7 统计学方法

统计软件采用SPSS 19.0对数据进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，数据满足正态分布且方差齐，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验;不满足正态分布或方差不齐，则采用非参数检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

因不能配合治疗等原因，治疗组脱落3例，对照组脱落4例。最后参与统计的患者共81例，其中治疗组41例，对照组40例。

2.1 两组患者治疗前、后咳嗽和气短视觉模拟评分比较