陈晓梅 郭伟 王国骅

1 山东省鲁南眼科医院 （山东 临沂 276000）

2 北京高视远望科技有限责任公司 （北京 100035）

内容提要： 目的：浅谈眼科设备的预防性维护，保障眼科设备发挥其应有的作用，提高眼科专科医院的综合业务能力。方法：介绍基于风险的优先级模型，计算出眼科常见设备的EM值及检查频次。结果：预防性维护是提高眼科设备使用率的有效手段，对其正常运行有着至关重要的作用。结论：加强计算机技术在眼科设备预防性维护中的作用，实现眼科设备的实时动态监测管理。

随着医疗科技的进步和现代卫生事业的不断发展，医疗设备已经成为医学诊断和治疗的重要支柱，尤其是眼科医疗设备种类繁多，且多为集声、光、电、机和电子信息等现代科技技术于一体，精密贵重且使用环境要求高[1]。预防性维护在有效保障眼科设备的使用性能，延长使用寿命中起到非常重要的作用。

1.眼科设备预防性维护的意义

1.1 预防性维护管理概述

预防性维护（Preventative Maintenance，PM）又称事前维修，是通过有计划性地对设备进行周期性的检查与维修，将潜在故障消灭在萌芽阶段，包括延长设备寿命和预防故障所执行的维护，具有周期化、科学化、规范化等特点。

简而言之，性能检查确保设备的正常运行，安全检查确保设备对患者和操作者都是安全的，预防性维护使得一些隐藏的问题可在预定检查时被发现。

1.2 眼科设备预防性维护的意义

眼科的医疗设备大多是光学的，含有反光镜、聚焦镜、分光镜、偏转镜等光学部件，这些镜片组成密闭或开放的光学通路，一处镜片出现问题会影响整个光学通路，眼科设备的预防性维护作用不容小觑。

眼科设备预防性维护的意义主要有以下几个方面：（1）国家法律法规的遵循，《医疗卫生机构医学装备管理办法》第38条及《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》第24条中都要求对医疗设备进行预防性维护；（2）眼科设备性能的保障，可及时了解和掌握在用设备的性能状况，确保仪器处于安全、最佳的工作状态；（3）减少停工期，提高使用效率；（4）避免过度维修，降低维修费用；（5）每次故障均可能伴随着对于眼病患者、医疗人员及其他人员不同程度伤害的可能性，预防性维护的执行可减少故障发生的次数，有助于降低伤害的风险；（6）沟通技术人员与医护人员的联系，及时纠正一些错误操作，及时收集设备使用的反馈信息，提高选购设备的可靠性和实用性[2]。

2.预防性维护在眼科设备管理中的应用

2.1 建立科学规范的预防性维护管理制度

根据眼科设备的维护保养现状，充分考虑不同眼科设备的使用频次等因素，制定合理的预防性维护机制，并加强对预防性维护管理制度的有效改善，从而实现眼科设备预防性维护的规范化和标准化[3]。主要包括以下两个方面：（1）为正确使用设备、减少故障率、延迟使用寿命、保证眼科设备始终处于最佳状态，按照设备使用说明书制定眼科设备的标准化操作流程SOP，并要求操作人员熟记规范流程、严格执行标准化操作流程，并定期考核；（2）眼科设备中的光学组件及电路控制组件都是及其精密的，为了让设备最大程度的发挥其效能，将眼科设备的预防性维护分为光学部件的维护和电子电路部件的维护，使用清单式管理的方法，形成眼科设备的保养清单。

2.2 眼设备预防性维护级别2.2.1日常保养

主要是对眼科设备外部的保养，主要由设备使用人员完成，包括对设备进行除尘、清洁、消毒和基本参数校正。这项工作是设备预防性维护工作的基础，一般每天进行。

2.2.2 一级保养

主要是消除眼科设备隐患、延长设备使用寿命，参照设备使用说明书或维护书册，对设备消耗性材料进行定期更换，以及对容易发生故障的部件进行定期检查。

2.2.3 二级保养

主要是为了提高和巩固眼科设备完好率，根据眼科设备故障发生的频率和特点，按计划定期对设备进行全面的功能检查、电气安全检查、性能测试和校准，以及对易损部件更换和故障重点部件拆卸检查，达到出厂时的性能参数和技术指标。

2.3 眼科设备预防性维护计划

在对眼科设备进行预防性维护时，对于维护的内容和标准，结合医院的实际情况，可从以下几个方面考虑：（1）按照眼科设备说明书维护保养的内容；（2）按所使用的眼科设备国标或行标规定的内容；（3）按本院的设备故障率统计资料；（4）按基于风险的优先级确定的内容。本节主要介绍本院基于风险的优先级制定的眼科设备预防性维护计划[4]。

2.3.1 基于风险的优先级模型介绍

该方法是根据造成患者伤害程度进行优先级排序，根据优先级对设备进行分类，确定是否进行预防性维护。医疗机构评审委会（the Joint Commission for the Accreditation of Healthcare Organizations）开发了一种基于风险的区分医疗设备预防性维护优先级的方法。该模型是通过把设备功能、临床应用风险和维护需求分类，每个设备类型被分配数值。每个子组的数值相加并加上或减去基于设备故障历史的因素可得设备管理（EM）值：

2.3.2 设备功能（表1）

2.3.3 临床应用相关的物理风险（表2）

2.3.4 维护需求（表3）

2.3.5 设备历史事件（表4）

将每类设备的以上各因素的数值相加，得出眼科常见设备EM值。

2.3.6 眼科常见设备EM值（表5）

2.4 眼科设备预防性维护的动态监测

计算机技术的应用越来越广泛，医院应建立医疗设备管理系统，不仅能减少人为因素的影响、提高工作效率，还能实现对眼科设备的动态监测，采取有针对性的维护保养，使得预防性维护工作更加科学、高效[5]。

3.结语

眼科设备是医院开展眼病诊疗活动的有力工具，对眼病患者的诊断和治疗至关重要。我们应做好眼科设备的预防性维护，延长设备寿命、保障设备正常运行，减轻财务负担，让其发挥出应用的作用，进一步促进我国眼科事业的发展。A-每年度；T-每年三次；S-半年度。具体的检查频次还与设备使用环境、检查和治疗人数有关，要根据医院实际情况调整。

表1. 按照设备功能将设备分为诊疗、诊断、分析和杂项设备

表2. 潜在的病人或设备使用过程中的风险

表3. 制造商描述或通过经验所需的维护的水平和频率

表4. 设备历史故障事件

表5. 眼科常见设备EM值