近几年，随着生活压力以及饮食方式等方面的不断变化，功能性消化不良发病率越来越高，其具有复发率高、病程长等特点，因此已经成为临床中多见的疾病[1]。该疾病临床主要表现为早饱、上腹不适等症状， 严重影响了患者的生命安全[2]。目前，功能性消化不良发病机制仍未清晰，大部分学者认为主要是因胃肠激素分泌异常、内脏功能障碍等因素所致。如今，临床中治疗功能性消化不良较多选择药物实施治疗，其中多潘立酮与阿米替林是其中代表药物，然而采用单一药物治疗的效果仍未达到人们的预期。本研究选择90例功能性消化不良患者，观察阿米替林联合多潘立酮的治疗效果。现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机将我院2017年5月—2018年5月收治的90例功能性消化不良患者分为两组，每组各45例患者。本研究经我院伦理委员会批准。其中，观察组中，男27例，女18例；年龄为24～74岁，平均年龄为（47.59±2.37）岁；病程为1～7年，平均病程为（3.01±0.24）年；对照组中，男26例，女19例；年龄为24～75岁，平均年龄为（47.68±2.40）岁；病程为1～8年，平均病程为（3.03±0.25）年。纳入标准：（1）伴有上腹胀痛、早饱、反酸以及呕吐等症状者；（2）发病至少持续1个月以上者；（3）未发现其它消化系统疾病者；（4）同意本次研究者。排除标准：（1）伴严重消化系统以及肝、肾等系统疾病者；（2）腹部手术者；（3）糖尿病、神经功能障碍者；（4）孕妇、哺乳期者。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组口服多潘立酮（生产单位：西安杨森制药；国药准字：H10910003；规格：10 mg/片）治疗，每次10 mg，每天3次。观察组在对照组的基础上口服阿米替林（生产单位：常州四药制药；国药准字：H32023764；规格：25 mg）治疗，每次25 mg，每天2次。另外临床医师还应嘱咐患者选择清淡、易消化的食物，切忌辛辣、油腻性食物，并注意保证睡眠质量。两组均治疗3周。

1.3 观察指标

（1）总有效率[3]：痊愈：腹痛以及恶心等症状消退，且消化道症状评分至少降低95%；显效：腹痛以及恶心等症状显著改善，消化道症状评分至少降低70%；有效：腹痛以及恶心等症状有所缓解，消化道症状评分至少降低50%；无效：临床症状以及消化道症状评分无明显变化甚至加重；（2）临床症状积分[4]：主要包括早饱、恶心以及餐后饱胀等症状，总分10分，分数越高提示症状越重；（3）不良反应发生率；（4）生化指标：TNF-α及IL-4水平：采用双抗体夹心 ELISA 法测定血清中肿瘤坏死因子-α（tumor necrosisfactor-α，TNF-α）、白细胞介素 -4（Interleukin-4，IL-4）含量，试剂盒购自杭州联科生物技术股份有限公司，严格按照说明书进行操作。

1.4 统计学分析

采用SPSS 13.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以（n，%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率分析

观察组患者的治疗总有效率优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的总有效率分析

2.2 两组临床症状评分分析

观察组患者的早饱、恶心以及餐后饱胀评分均优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状评分分析（分，±s）

表2 两组临床症状评分分析（分，±s）

观察组 45 1.85±0.64 0.45±0.10 1.89±0.15对照组 45 3.79±0.80 0.83±0.24 3.89±0.36 t值 - 9.635 9.571 9.149 P值 - 0.01 0.01 0.01

2.3 两组不良反应情况分析

观察组发生1例大便增多，发生率为2.22%；对照组出现4例口干、1例便秘、2例腹痛、2例肠鸣音，发生率为20.00%；两组不良反应情况比较，差异具有统计学意义（χ2=9.587，P＜0.05）。

2.4 两组TNF-α及IL-4水平分析

观察组患者TNF-α及IL-4水平均优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组TNF-α及IL-4水平分析（±s）

表3 两组TNF-α及IL-4水平分析（±s）

组别 例数 TNF-α（ng/mL） IL-4（ng/mL）观察组 45 27.85±2.65 32.47±5.29对照组 45 18.20±1.92 14.87±5.35 t值 - 9.965 11.528 P值 - 0.01 0.01

3 讨论

近年来，功能性消化不良已经成为威胁现代人们身体健康的常见疾病，严重影响了患者的日常工作生活[5]。该疾病病因错综复杂，大部分学者认为其是内因与外因综合所致的结果，内因主要指自身体质因素，如内脏高敏、胃窦十二指肠运动失衡等[6]。外因主要指社会环境，它会使患者产生焦虑、紧张等不良情绪，极易引起病情恶化。目前，药物是治疗功能性消化不良的首选方案，它有利于胃肠功能的快速恢复。然而选择何种药物治疗却仍受到一定的争议[7]。

多潘立酮是治疗功能性消化不良的常规药物，它为苯丙咪唑类衍生物，可有效抑制多巴胺受体[8]，是如今临床中多见的加快胃肠蠕动能力的药物。多潘立酮可直接作用于胃肠道壁，能够有效改善食管括约肌张力，从而避免食管与胃管内溶物反流，提高了肠蠕动能力以及胃排空速率，大大缓解了消化道功能障碍[9]。多潘立酮在服用0.5～1.0 h后，其血药浓度即可达到峰值，且持续作用时间长[10]。另外多潘立酮还包括复方消化酶，能够有效促进胆汁的分泌作用，有利于胃肠道食物的快速吸收，提高了患者的生活质量。然而该药物抑制脑内多巴胺水平的能力较差，因此单用该药物的疗效不甚理想[11]。笔者认为这可能是精神、心理因素与功能性消化不良的出现关系紧密有关。所以临床中较多选择联合用药。阿米替林为三环类抗抑郁化合物，是临床中治疗抑郁症的一线药物，它可经抑制去甲肾上腺素以及5-羟色胺的水平、提高神经突触功能而发挥抗抑郁的作用，这对于缓解功能性消化不良具有良好的效果[12]。阿米替林不仅能够有效改善患者的负面情绪，另外还可缓解食欲不振、行为迟缓等症状。阿米替林一般在服药7～10 h后方会起效，12 h后方可达到血药浓度峰值，且药效持续时间长。两种药物联合应用不仅有利于迅速发挥药效，另外还降低不良反应出现的风险，大大增强了临床疗效。有关研究发现：多潘立酮联合阿米替林可有效改善TNF-α及IL-4水平，这与本研究结果基本一致，表明两种药物联合作用有利于保持TNF-α及IL-4水平处于正常范围，保证了机体内环境的稳定。另外，为降低功能性消化不良的复发率，笔者认为患者还应注意以下几点：（1）尽量减小精神压力，增加体育训练，科学饮食。（2）注意定期复查，以便临床医师调节用药方案。本研究发现，观察组总有效率优于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组餐后饱胀、早饱以及恶心等指标评分优于对照组（P＜0.05）。总之，阿米替林联合多潘立酮治疗功能性消化不良效果理想，有效改善了临床症状，提高了患者的生活质量。