(皖南医学院公共卫生学院，慢性病防制研究所，安徽 芜湖 241002)

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性呼吸道传染疾病，致死率仅次于艾滋病，严重威胁人类的健康，并且在全球范围内结核病的疾病负担严重。2014年全球患有结核病的人数约为1300万例，110万人因结核病失去生命。我国结核病情况同样不容乐观，根据2014年的调查报告显示我国现患有肺结核病人数约120万，新发人数约93万[1]。目前临床使用的抗结核药物种类较多，一线抗结核药是目前治疗结核病的首选，主要包括异烟肼、利福平等，多种药物联合的治疗方案也常被运用于临床治疗，但是抗结核药物的大量使用以及抗结核作用位点的突变也导致了耐多药结核病的增多[2]。黄芪是一种古老的中药，具有强心、扩张血管、抗自由基以及增强免疫力等功能，黄芪注射液是运用新型加工手法从中药黄芪中提取有效成分制作而成[3]。本研究根据循证医学的研究方法，试图为肺结核的药物治疗和用药的安全性提供参考。

1 资料和方法

1.1 纳入标准 (1)随机对照试验(RCT)或者临床对照试验(CCT)，不论是否使用盲法。(2)研究对象为确诊为肺结核的患者，符合WHO标准或中华医学会结核学分会诊断标准[4-5]。(3)试验的干预措施分别为：黄芪注射液联合抗结核药治疗肺结核的为试验组，单用抗结核药治疗肺结核的为对照组，两组抗结核药物使用方法相同。(4)研究必须报告两组的基本信息和具体干预措施。(5)主要结局指标：①痰菌转阴率、空洞闭合情况以及不良反应等。……