张 婷 刘 佳 聂晶磊 付 敏

昆明市中医医院，云南 昆明 650051

中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。随着中药注射剂临床应用增多、现代科技的提高，人们对药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的认识也有所提高，近年来相关报道也逐渐增多，中药注射剂不良反应事件占整个中药不良反应的75%左右[1]，其安全性引起国内医药界的广泛关注。笔者通过对昆明市中医医院2016年1月至2017年12月收集的149例中药注射剂不良反应进行回顾性分析，并对其发生原因进行深入探讨，为临床安全合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象 昆明市中医医院2016年1月至2017年12月使用中药注射剂过程中发生的ADR，上报国家药品不良反应监测中心的149例ADR报告。

1.2 ADR因果关系判断标准 根据卫生部第81号令《药品不良反应报告和监测管理办法》中制定的标准[2]进行。

1.3 方法 采取回顾性调查方式，按照患者的性别、年龄、药品品种、ADR发生时间、临床表现、关联性评价、ADR分级、转归情况及用药合理性等进行多因素汇总，使用Excel进行统计分析。

2 结果

2.1 人群特点 在149例ADR病例报告中，男性59例，占39.60%，女性90 例，占60.40%，男女比例为1∶1.5。平均年龄为59.7岁，最小年龄11岁，最大年龄94岁。ADR不同年龄段分布详见表1。

2.2 不良反应发生时间分布 在149例ADR病例报告中，42例首次用药当天即发生ADR，占30.49%。最快的在用药1min后发生，最慢的在用药20d后发生。……