黄彩玲 朱彩红 甘兵

【摘要】探讨比较传递门窗对静脉调配环境洁净度的影响。以沉降菌为检测指标，在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间，包括生物安全柜、水平层流台以及传递门窗不同位置分别布点，监测每月静配中心净化空气洁净度。各监测点的沉降菌落数均符合2010年版《药品生产质量管理规范》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即传递门窗的使用对静配中心调配环境的洁净度无影响。

【关键词】传递门窗；洁净度；静配中心

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.10..02

我院静配中心占地总面积520 m2，包括抗菌药物及危害药品配制间（含一个1.15×1.65×0.6 m3落地传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3传递窗）、普通药物及肠外营养药品配制间（含两个1.15×1.65×0.6 m3传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3

传递窗），担负着全院27个临床科室长期医嘱和部分临时医嘱（细胞毒性药物）的集中调配，日均配置量可达1300～1500瓶。PIVAS在配置药物过程中，传递门窗作为药物传递的重要设备，具有隔离调配间内外空气直接交换的功能，同时提高了工作效率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

A2型生物安全柜（苏州安泰空气净化技术有限公司）；B2型生物安全柜（苏州安泰空气净化技术有限公司）；水平层流台（苏州安泰空气净化技术有限公司）；抗菌药物及危害药品配制间；普通药物及肠外营养药品配制间；传递门（配置紫外灯和淋风系统）；传递窗（配置紫外灯）。沉降菌检测培养皿（南方医科大学第五附属医院检验科提供）。

1.2 方法

使用直径90 mm的普通琼脂培养皿，按照2010年版《药品生产质量管理规范》[1]、 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）[2]进行检测统计，基本方法如下：（1）测试前用三遍清水和一遍75%乙醇对整个配制间进行清洁消毒；（2）配制间彻底清场后，紫外线消毒30 min；（3）关闭紫外线灯；（4）根据采样区域的大小，操作台均匀选取5个采样点数，抗生素配制间4个、危害药品配制间2个、普通间8个、传递门2个、传递窗1个；（5）打开培养皿；（6）室内测试人员少于2人，穿戴符合洁净度级别的工作服，站在采样口的下风侧，培养皿放置妥当后迅速离开，采样时配制间的门保持关闭状态；（7）采样结束后，将培养皿送至检验科检验。

2 结 果

沉降菌作为检测净化空气洁净度的重要指标，其检测方法具有最简单、最直观，也最能真实地反映物体表面自然污染程度的特点[3]。

2.1 各工作台沉降菌检测结果

经检测，各百级净化工作台每月的空气沉降菌落数均<1，符合GB/T 16294-2010标准，达到百级净化要求。

见表1。

2.2 配制间和传递门窗沉降菌监测结果

经检测，配制间和传递门窗每月的空气沉降菌落数均<3，符合GB/T 16294-2010标准，达到万级净化要求。

见表2。

3 讨 论

3.1 传递门

传递门窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与非洁净区物品的传递[5]，从而避免洁净室的污染，减少洁净室的开门次数，确保工作区域安全的无菌环境。通过多次沉降菌监测，传递门窗均不能影响配制室万级洁净度，以及传递门与传递窗相比，空氣净化洁净度并无差异。在设备构造上，传递门窗均有紫外线灯进行清场后消毒，但是，传递门还多了一种淋风功能，在药物传递过程中，一旦往门内放入待配输液，关上落地门，此时门上感应会启动1分钟的淋风系统并自动锁上门扣，待淋风结束后方能取出传递门中的输液，此过程能减少药物进出的尘埃粒子数，在一定程度上是对无菌配置环境的保障。

3.2 传递门洁净度清洁维护与检测

环境洁净度对保障患者使用安全有着至关重要的地位，目前，传递门的使用缺乏标准规范指导，对调配环境洁净度的影响不明确，为保证输液安全有效，防止污染与交叉污染，须做好传递门的清洁维护与检测工作，把污染与交叉污染降低到最低限度，要达到PIVAS调配室净化环境洁净度要求，必须做到以下几点：（1）建立传递门的使用及清洁消毒标准操作规程，规定具体清洁消毒手段、周期和责任人；（2）加强定期对传递门监测和预见性维修，如每月进行空气沉降菌和做好传递门紫外灯消毒、淋风系统运行登记等，发现问题及时报修，保证其正常运行；（3）每次调配结束后做好清场消毒，利用紫外线产生的能量，破坏微生物原体核酸，阻止它们合成蛋白质和细胞分裂，减少传递门内菌落污染[4]。

我院PIVAS严格按照流程对传递门进行清洁消毒、维护和记录，自开科以来，每月沉降菌监测结果均合格，希望本科室传递门的使用经验可以为各位同仁在工作中提供借鉴。

参考文献

[1] 中国医药质量管理协会.药品生产质量管理规范：2010年修订版[S].北京：中国医药科技出版社，2011-04-01.

[2] 国家食品药品监督管理局.GBT16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[S].北京：中国标准出版社，2010-05-01.

[3] 吕洪浩，姚 辉.关于医药工业洁净室测试中浮游菌与沉降菌的关系及应用[J].天津药学，2006（03）：72-73.

[4] 白 冰，王新华，康 生，赵 勇，张彩勤，张 海，师长宏.高能氙光传递窗的杀菌效果研究[J].天津药学，2006，33（04）：74-77.

本文编辑：刘欣悦